退变性颈椎病(DCM)为进行性、退变性脊柱疾病,为全球成人最常见脊髓功能损害的病因。手术可阻止病情加重,改善神经功能,生活质量,为 DCM 的治疗策略。判定 DCM 疗效的指标,包括改良日本骨科学会评分(mJOA),颈部残障指数(NDI),SF-36 量表,30 米步行实验和脊髓功能评分 Nurick 评分。
最近一项北美的研究表明,DCM 手术治疗后,所有指标较术前均有改善。但这些指标的改善,能否真正反映患者有意义的收益,尚不明确。临床重要差别最低值(MCID),为患者或临床医师确定一项治疗有意义的最小变化。对于 DCM 行颈椎融合的 NDI 指标,MCID 为 7.5;mJOA 一般提高 2.88,但 MCID,尚不明确。
加拿大多伦多大学医学科学研究所的学者进行了一项前瞻性、多中心研究,界定了 mJOA 的 MCID 为 1 到 2 分,依脊髓病变严重度而异,文章发表在近期的 Spine 上。
该研究病例为 AOspine 26 个中心募集的 757 例 DCM 患者,其中男性 315 例,平均年龄 56.37 岁。所有病例为 18 岁以上,初次颈椎减压手术的患者。评估术前和术后 6 月、12 月和 24 月的 mJOA,NDI,SF-36,Nurick 评分和 30 米步行试验。
MCID 计算方法为:基于分布的算法,即计算标准偏差的半数和标准误;效标法,即 NDI 轻度改善的患者与无改善患者间,术后 12 月 mJOA 的比较;受试者工作特征(ROC)分析,即计算 MCID 离散的整数值,以期敏感性和特异性差异最小。并对 DCM 轻度(mJOA:15~17),中度(mJOA:12~14)和重度(mJOA<12)的病例,重复以效标法计算。
结果显示,术前基准 mJOA 的标准偏差的半数为 1.36,标准误为 1.21。NDI 轻度改善的患者与无改善患者间,术后 12 月 mJOA 差异为 1.11;ROC 分析提示 MCID 值为 2;416 名脊柱外科医师证实了这些参数:大家认为 mJOA 的 MCID 平均为 1.65;MCID 依患者脊髓病变严重程度而异,ROC 分析提示,轻度 DCM 的 MCID 为 1,中度为 2,重度为 3。
综上,对于退变性颈椎病手术治疗,mJOA 的临床重要差别最低值为介于 1 到 2 之间,且依脊髓病变严重度而异。这有助于脊柱外科医师判定退变性颈椎病功能改善是否具有临床意义。