股骨远端骨折的治疗极具挑战性。逆行髓内钉和锁定钢板治疗这种损伤都获得了成功。锁定钢板被认为更加稳定,但可能过于坚固并更容易激惹软组织。本项经IRB许可的随机对照研究(RCT)研究旨在探讨锁定钢板与逆行髓内钉治疗的股骨远端骨折术后影像学、功能和物理疗效之间的异同。
方法:所有成人A1-3型或C1型股骨远端骨折病例均被纳入一项经IRB许可的RCT研究。如果情况许可,则通过符合HIPAA要求的计算机系统对入选的开放性和闭合性骨折病例进行随机分配。记录并比较人口统计学参数、骨折特点、手术相关参数以及最终结果。
结果: 126例平均年龄51岁(范围:16-90岁)的患者(男性71例,女性55例)随机分为锁定钢板组(80例)和逆行髓内钉(IM)组(76例)。所有病例的平均ISS为12.6 (范围:9-43),其中34例(27%)为开放性骨折。34%的病例的骨折线涉及关节面。两组病例的人口统计学参数和损伤类型之间无显著差异。
IM组和锁定钢板组的手术时间分别为125±61分钟和124±51分钟(P=.96)。IM组和钢板组术后任何平面上出现> 5°的对线不良的比例分别为22%和32%(P=0.4),但钢板组中87%的对线不良病例表现为>5°的外翻畸形。IM组和钢板组术后外翻畸形 > 5°的比例分别为12%和20%(P=.05)。以分类值评估患者的行走能力、上下楼梯能力、疼痛以及使用助行器的情况。术后3、6、12月时两组之间无显著差异。多数患者能行走10个街区、借助扶手,偶尔可能需要扶手杖上下楼梯。术后1年时,钢板组和IM组分别有16%和12%的患者存在至少5°的膝关节伸直滞缺。术后1年的疗效结果详见表格。
术后每一时间段的检测结果均显示出显著的进步(如下SMFA结果所示)。术后并发症包括5例PE/DVT形成以及1例死亡。IM组和锁定钢板组分别有5%和8%的病例因骨不连需要再次手术处理,以及分别有8例(8/54,其中7例为交锁钉,1例为髓内钉)和6例(6/60,钢板)需要取除内固定物。
结论:股骨远端骨折术后1年时功能障碍明显。患者的SMFA评分为25,烦恼指数为27,能够行走大约10个街区,并有借助扶手上下楼梯。此外,有15%的病例存在>5°的膝关节屈曲挛缩。IM组和锁定钢板组分别有22%和32%的病例出现力线不良,其中锁定钢板组外翻畸形以及内固定完全取除的比例更高。
所有测量结果均显示,髓内钉固定组病例的功能结果较锁定钢板固定者更好。同时,尽管由于病例数有限未能发现两组间功能结果的差异性,但评分值差异高于SMFA(5.5)的有临床意义的最低限度。