腰痛(LBP)是指一组以下背、腰骶和臀部疼痛和不适为主要症状的综合症,是康复医学、临床医学和运动医学等领域的常见疾病。在美国,流行病学调查研究表明LBP是仅次于上呼吸道疾患而就诊的第二位常见临床症状。 慢性LBP是指除外肿瘤、结核、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、脊柱侧弯、感染、骨质疏松等疾病引起的腰背部疼痛。
据统计,在成年人中,约90%曾有过LBP的经历,50%经历复发性背痛,10%发展成慢性LBP,并导致相应的残疾。由于腰痛的特点通常是慢性的、间歇性的,因此对于慢性LBP,多数文献没有明确的时间界定。Croft等认为下腰部的疼痛应持续一段时间,病程至少要1年。慢性LBP多由于急性LBP治疗方法不当,心理因素,躯体化(somatization)等因素使疼痛加重甚至转化所致。
尽管腰痛的病因多种多样,但椎间盘退变已然成为慢性腰痛的主要病因。当前对椎间盘相关腰痛的主要治疗方法大多集中在缓解症状方面,而非解决椎间盘退变这一根本原因。因此,目前对椎间盘退变导致的慢性腰痛尚缺乏有效的治疗手段。从理论上讲,手术治疗可通过切除退变的椎间盘而解除致病原因,但其实际的临床疗效如何仍缺乏长期的研究证据。
为了进一步确定慢性腰痛手术治疗的长期疗效是否优于非手术治疗,瑞士、挪威、英国三个国家的研究者进行了一项多中心随机对照研究,以比较手术(内固定融合术或非内固定融合术)与非手术治疗(多学科的认知行为治疗和运动康复)两种方式治疗慢性LBP的长期疗效。该研究结果已在近期的Spine J杂志上发表。
在该研究中,研究者选取473例因椎间盘退行性改变所致的慢性LBP患者作为研究对象,并随机分为手术组与非手术组两组。手术组患者行脊柱融合手术,共有242例患者,余下的231例患者被随机分配至非手术组。研究对象的主要纳入标准为:患者本人和医生均无法确定何种治疗策略最适合、患者的母语使用流利、年龄18-55岁(英国纳入患者的年龄标准),25-60岁(挪威纳入患者的年龄标准)、病程至少为1年、愿意参与临床研究以及长期随访等。
此外,挪威患者纳入时功能障碍指数(ODI)评分高于30/100,但英国患者纳入时对ODI评分无要求;挪威纳入患者为L4–L5和/或L5–S1节段椎间盘退变,但英国患者纳入无此要求。患者排除标准包括持续发作的的精神疾病、特殊脊柱影像学发现如腰椎滑脱、新鲜或陈旧性骨折、感染、炎症疾病、以及肿瘤等。
患者同意接受长期随访(时间为8-15年,平均为11.4年),并定期完成治疗结果的相关调查问卷。主要评价指标为随访期间的ODI评分,次要评价指标包括疼痛的视觉模拟评分(VAS)、 疼痛频率、止痛药的使用、工作状态、健康相关生活质量的EuroQol VAS评分、治疗满意度、以及整体治疗结果。
图1.该研究的患者纳入流程图
表1.患者的人口统计学资料、基线临床资料以及治疗分组资料
该研究结果显示,473例患者中有261例(55%)患者完成了长期随访,其中手术组有140例,非手术组121例。在长期随访过程中,手术组有10例患者死亡,非手术组仅有1例患者死亡。在已完成长期随访的140例手术组患者中,有122例(87%)患者真正接受了脊柱融合,有18例(13%)未接受。
在已完成长期随访的121例接受多学科认知行为治疗和运动康复患者中,有48例患者最终接受了手术治疗。意向-治疗分析结果显示,手术组患者在长期随访期间内的ODI评分与非手术组之间无显著差异。接受治疗分析结果同样显示,手术治疗较非手术治疗并无明显优势。次要评价指标的分析结果与ODI的差异性一致,两组患者间亦无明显差异。
图2.整个随访期内各时间点两组患者ODI评分的变化情况
表2.治疗分组对长期随访临床结果的影响
该长期随访研究结果表明,对于慢性LBP,融合手术较非手术治疗(多学科认知行为治疗和运动康复)并无明显的治疗优势可言。同时由于手术可能会增加患者的并发症风险,因此手术治疗不应作为慢性LBP的主要治疗手段而广泛推广。