指南:NIH特别小组慢性腰痛的研究标准

2014-08-05 22:01 来源:丁香园 作者:orthowhq
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美国医学研究所最近评估慢性疼痛约影响美国100万成人,尤其是限制活动的腰痛,全球发病率为39%。绝大多数腰痛患者反复发作,用来治疗慢性腰痛的措施增多,包括手术、药物和非药物方法。但慢性腰痛症状和支出也在增加。

越来越多的证据表明,慢性腰痛可发展为复杂的病状,腰部结构改变以外,还包括持续的中枢神经系统的解剖和功能改变。很多慢性腰痛患者疼痛与腰椎和软组织结构的病理无明显关联,难以确定病因,被称为非特异性,特发性,机械性腰痛。

目前治疗慢性腰痛的方法包括很多种,脊柱手术,注射,手法,锻炼,营养,生活方式改变和自我管理。很多有临床效果,但很少能提供持续、实质性疼痛缓解和功能改善。促进慢性腰痛研究的一个重要课题是多种治疗措施的比较。

2009年到2010年,美国国立卫生研究院(NIH)疼痛协会召开了2次腰痛研究的研讨会,要求相关科学和临床领域的专家为NIH提供建议。与会专家注意到,临床研究中采用了不同的界定标准,用来确定纳入与排除标准,腰痛慢性或复发的定义,基准评估,分类标准和结果评估。

研讨会的主要建议为NIH督促建立慢性腰痛的研究标准。因而,NIH成立了慢性腰痛研究标准研究特别小组的指导委员会,指导委员会代表来自国立相关卫生各机构,确立了研究特别小组的目标,选举了2名主席,邀请了NIH之外的14名专家加入。

NIH疼痛协会指令研究特别小组建立慢性腰痛临床研究的标准,包括以下方面:考虑目前与制定标准相关的研究;对于目前相关的病例定义、诊断标准和结果评估进行深度回顾;起草研究标准草案;从相关的政府部门纳入更广泛研究团体和代表以建立标准;制定将来和修改的大概计划。

指导委员会选举了Dr. Deyo和Dr. Dworkin为主席,他们在指导委员会的帮助下,确定了研究特别小组成员。研究特别小组的工作计划分为3个阶段,每阶段包括了2天的会议。经过研究特别小组的努力,就慢性腰痛的研究达成了一致,得到的指导原则归纳于表1。

 图1.jpg

1 腰痛部位示意图。

1特别小组建议:慢性腰痛的研究标准

1.慢性腰痛的慢性定义:推荐2个问题:(1)你的腰痛持续了多长时间?(2)在过去的半年中腰痛的时候有多久?问题1超过3月,问题2有一半的时间,即可定义慢性腰痛。

2.根据影响对慢性腰痛分类:“影响”依据疼痛强度、正常活动的干预和功能状态确定。根据带星号的问题计算。

3.报告出最少的数据,见下面的问题。病史包括一般情况,工作补助金,工作状态,教育,共患病和之前的治疗。体格检查对老年患者或研究有创治疗保留。建议MRI用来手术治疗研究。自我报告疼痛项目包括疼痛强度,疼痛影响,身体功能,抑郁,睡眠影响和灾难化。

4.结果评估:问卷中很多部分,如PROMIS(患者报告评估信息系统),也适于结果评估。然而,临床研究的初始结果会有差异,由研究目的决定。研究小组建议除给出结果的平均值外,给出“回答者”分析。

5.建议标准的研究:特别研究小组建议对提高慢性腰痛患者预后性分类的新研究;提炼和测试结果指标组分,以提高研究结果的临床意义;对相关结果进行患者利益相关者评估;进一步评估该问卷的心里评估特质。

6.宣传:由NIH疼痛协会推荐,特别研究小组建议宣传该报告至广泛的研究社区,包括在多专业杂志发表报告,在专业大会中报告。

 

界定慢性腰痛推荐的问卷(PROMIS项目以1标记,特定治疗亚类项目以2标记,研究报告小组影响分类项以*标记)

1.    你的腰痛持续了多久?

少于1月  1-3月  3-6月  6-12月   1-5年  5年以上

2.    在过去半年中你腰痛发作频繁吗?

几乎每天  半年中有一半  少于半年中的一半天数

3.    在过去7天,你对你的腰痛如何评定?*1,2

1(无痛)  2  3  4  5  6  7  8  9  10(能想象到最痛)

4.    在过去2周,腰痛向下放散至腿了吗?2

是的  没有  不确定

5.    在过去4周,疼痛折磨你的程度 


 一点也不有点 很大程度
胃痛     


腰部以外,手臂、腿或关节


头痛


身体多部位或弥漫痛


 6.    你腰椎做过手术吗?

是的,一次。

是的,超过一次。

没有。

7.    如果有,你上一次手术啥时候做的?

6个月之内

6个月以上1年以内

1-2年间

2年以前

8.    你的腰椎手术中保含融合吗?

是的  没有  不确定

9.    疼痛影响你每天活动程度*,1

10. 疼痛影响你在家附近工作程度*,1

11. 疼痛影响你参加社会活动程度*,1

12. 疼痛影响你家务活动程度*,1

13. 你用过下面的治疗措施吗?(选择所有用过的)


是 没有不确定
阿片样镇痛药


 如果是,你现在还在服用吗?


注射治疗


锻炼


心理咨询,如认知-行为治疗


 下面的两个问题为在家庭外工作的人设计

14. 我因腰痛已下岗或失业超过1月

同意

不同意

不适合

15. 我已收到或申请残障或工作补助,因为我有腰痛不能工作。

同意

不同意

不适合

身体功能               无困难   有点困难   有些困难   很困难   不能做

16. 你能做杂活如吸地

或打扫院子?*,1

17. 你能正常步态上下楼梯吗?*,1

18. 你能散步至少15分钟吗?*,1,2

19. 你能出去办事或购物吗?*,1

抑郁

在过去7天                  从不    很少    有时    经常    总是

20. 我感动无价值1

21. 我感到无助1

22. 我感到郁闷1

23. 我感到无望1

睡眠状态

在过去7天                 很差     差     中等      好     很好

24. 我睡眠质量1

在过去7天                 没有     有点    有些     不少     很多

25. 我的睡眠提神1

26. 我有睡眠问题1

27. 我入睡困难1

28. 象我这样有腰痛问题的人,体力活动不安全2。

同意

不同意

29. 我觉得我腰痛很糟糕,从没好转2。

同意

不同意

30. 你因为腰痛卷入诉讼案件了吗?

是    没有    不确定

在过去的一年                        没有     很少    有时    经常

31. 你喝醉过或过量服用过毒品吗?

32. 你觉得想或需要减少饮酒或毒品吗?

33.  年龄:

34. 性别:    男     女    不知道    不确定

35. 种族(选择一个你最接近的):

西班牙或拉丁

非西班牙或拉丁

不知道

没报告过

36. 人种

美洲印第安人或阿拉斯加土著

亚洲

黑人或非裔美国人

夏威夷土著或其他太平洋岛族

白人

不知道

没报告过

37. 工作状态:

工作   找工作    病退或产假    腰痛而残障,永久或暂时   因腰痛以为其它原因残障    学生   暂时下岗   退休   在家   其他,请注明   不知道

38. 教育程度:

没高中文凭    高中    学院,没学位   职业/技术/技能培训   副学位:学术项目   本科   硕士   职业学校学位   博士   不知道

39. 描述你的抽烟史? 从不   现在抽   以前抽过,但已戒

40. 身高

体重                       

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编辑: 王海强

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