美国医学研究所最近评估慢性疼痛约影响美国100万成人,尤其是限制活动的腰痛,全球发病率为39%。绝大多数腰痛患者反复发作,用来治疗慢性腰痛的措施增多,包括手术、药物和非药物方法。但慢性腰痛症状和支出也在增加。
越来越多的证据表明,慢性腰痛可发展为复杂的病状,腰部结构改变以外,还包括持续的中枢神经系统的解剖和功能改变。很多慢性腰痛患者疼痛与腰椎和软组织结构的病理无明显关联,难以确定病因,被称为非特异性,特发性,机械性腰痛。
目前治疗慢性腰痛的方法包括很多种,脊柱手术,注射,手法,锻炼,营养,生活方式改变和自我管理。很多有临床效果,但很少能提供持续、实质性疼痛缓解和功能改善。促进慢性腰痛研究的一个重要课题是多种治疗措施的比较。
2009年到2010年,美国国立卫生研究院(NIH)疼痛协会召开了2次腰痛研究的研讨会,要求相关科学和临床领域的专家为NIH提供建议。与会专家注意到,临床研究中采用了不同的界定标准,用来确定纳入与排除标准,腰痛慢性或复发的定义,基准评估,分类标准和结果评估。
研讨会的主要建议为NIH督促建立慢性腰痛的研究标准。因而,NIH成立了慢性腰痛研究标准研究特别小组的指导委员会,指导委员会代表来自国立相关卫生各机构,确立了研究特别小组的目标,选举了2名主席,邀请了NIH之外的14名专家加入。
NIH疼痛协会指令研究特别小组建立慢性腰痛临床研究的标准,包括以下方面:考虑目前与制定标准相关的研究;对于目前相关的病例定义、诊断标准和结果评估进行深度回顾;起草研究标准草案;从相关的政府部门纳入更广泛研究团体和代表以建立标准;制定将来和修改的大概计划。
指导委员会选举了Dr. Deyo和Dr. Dworkin为主席,他们在指导委员会的帮助下,确定了研究特别小组成员。研究特别小组的工作计划分为3个阶段,每阶段包括了2天的会议。经过研究特别小组的努力,就慢性腰痛的研究达成了一致,得到的指导原则归纳于表1。
图1 腰痛部位示意图。
表1特别小组建议:慢性腰痛的研究标准
1.慢性腰痛的慢性定义:推荐2个问题:(1)你的腰痛持续了多长时间?(2)在过去的半年中腰痛的时候有多久?问题1超过3月,问题2有一半的时间,即可定义慢性腰痛。 |
2.根据影响对慢性腰痛分类:“影响”依据疼痛强度、正常活动的干预和功能状态确定。根据带星号的问题计算。 |
3.报告出最少的数据,见下面的问题。病史包括一般情况,工作补助金,工作状态,教育,共患病和之前的治疗。体格检查对老年患者或研究有创治疗保留。建议MRI用来手术治疗研究。自我报告疼痛项目包括疼痛强度,疼痛影响,身体功能,抑郁,睡眠影响和灾难化。 |
4.结果评估:问卷中很多部分,如PROMIS(患者报告评估信息系统),也适于结果评估。然而,临床研究的初始结果会有差异,由研究目的决定。研究小组建议除给出结果的平均值外,给出“回答者”分析。 |
5.建议标准的研究:特别研究小组建议对提高慢性腰痛患者预后性分类的新研究;提炼和测试结果指标组分,以提高研究结果的临床意义;对相关结果进行患者利益相关者评估;进一步评估该问卷的心里评估特质。 |
6.宣传:由NIH疼痛协会推荐,特别研究小组建议宣传该报告至广泛的研究社区,包括在多专业杂志发表报告,在专业大会中报告。 |
界定慢性腰痛推荐的问卷(PROMIS项目以1标记,特定治疗亚类项目以2标记,研究报告小组影响分类项以*标记)
1. 你的腰痛持续了多久?
少于1月 1-3月 3-6月 6-12月 1-5年 5年以上
2. 在过去半年中你腰痛发作频繁吗?
几乎每天 半年中有一半 少于半年中的一半天数
3. 在过去7天,你对你的腰痛如何评定?*1,2
1(无痛) 2 3 4 5 6 7 8 9 10(能想象到最痛)
4. 在过去2周,腰痛向下放散至腿了吗?2
是的 没有 不确定
5. 在过去4周,疼痛折磨你的程度
一点也不 | 有点 | 很大程度 | |
胃痛 | |||
腰部以外,手臂、腿或关节 | |||
头痛 | |||
身体多部位或弥漫痛 |
6. 你腰椎做过手术吗?
是的,一次。
是的,超过一次。
没有。
7. 如果有,你上一次手术啥时候做的?
6个月之内
6个月以上1年以内
1-2年间
2年以前
8. 你的腰椎手术中保含融合吗?
是的 没有 不确定
9. 疼痛影响你每天活动程度*,1
10. 疼痛影响你在家附近工作程度*,1
11. 疼痛影响你参加社会活动程度*,1
12. 疼痛影响你家务活动程度*,1
13. 你用过下面的治疗措施吗?(选择所有用过的)
是 | 没有 | 不确定 | |
阿片样镇痛药 | |||
如果是,你现在还在服用吗? | |||
注射治疗 | |||
锻炼 | |||
心理咨询,如认知-行为治疗 |
下面的两个问题为在家庭外工作的人设计
14. 我因腰痛已下岗或失业超过1月
同意
不同意
不适合
15. 我已收到或申请残障或工作补助,因为我有腰痛不能工作。
同意
不同意
不适合
身体功能 无困难 有点困难 有些困难 很困难 不能做
16. 你能做杂活如吸地
或打扫院子?*,1
17. 你能正常步态上下楼梯吗?*,1
18. 你能散步至少15分钟吗?*,1,2
19. 你能出去办事或购物吗?*,1
抑郁
在过去7天 从不 很少 有时 经常 总是
20. 我感动无价值1
21. 我感到无助1
22. 我感到郁闷1
23. 我感到无望1
睡眠状态
在过去7天 很差 差 中等 好 很好
24. 我睡眠质量1
在过去7天 没有 有点 有些 不少 很多
25. 我的睡眠提神1
26. 我有睡眠问题1
27. 我入睡困难1
28. 象我这样有腰痛问题的人,体力活动不安全2。
同意
不同意
29. 我觉得我腰痛很糟糕,从没好转2。
同意
不同意
30. 你因为腰痛卷入诉讼案件了吗?
是 没有 不确定
在过去的一年 没有 很少 有时 经常
31. 你喝醉过或过量服用过毒品吗?
32. 你觉得想或需要减少饮酒或毒品吗?
33. 年龄:
34. 性别: 男 女 不知道 不确定
35. 种族(选择一个你最接近的):
西班牙或拉丁
非西班牙或拉丁
不知道
没报告过
36. 人种
美洲印第安人或阿拉斯加土著
亚洲
黑人或非裔美国人
夏威夷土著或其他太平洋岛族
白人
不知道
没报告过
37. 工作状态:
工作 找工作 病退或产假 腰痛而残障,永久或暂时 因腰痛以为其它原因残障 学生 暂时下岗 退休 在家 其他,请注明 不知道
38. 教育程度:
没高中文凭 高中 学院,没学位 职业/技术/技能培训 副学位:学术项目 本科 硕士 职业学校学位 博士 不知道
39. 描述你的抽烟史? 从不 现在抽 以前抽过,但已戒
40. 身高
体重