美国脊柱融合手术例数逐年递增,1998年到2008年,每10万人口中,颈椎、胸椎、腰椎融合例数分别增长了90%,61%和141%,可导致更多患者需融合翻修手术,潜在的增加了致病率和医疗费用。翻修手术的原因包括骨性融合失败,内固定相光并发症,脊柱进行性退变和持续疼痛。
颈、胸、腰椎融合失败率报道不一,颈椎融合失败率为0-50%,前路ACDF失败率为2.1%;胸椎为18%,腰椎为9%-36%。假关节和翻修危险因素包括年龄、多节段融合、术前情感状态、吸烟、劳动者补贴、影响骨愈合的全身疾病及药物(非甾体抗炎药和激素)。
脊柱手术技术的进展,包括内固定,微创技术,新骨移植物选择,可促进融合的成功。脊柱融合翻修术围手术期并发症多,包括伤口感染和硬膜破裂。全美脊柱融合术的流行病学研究已报道,但脊柱融合翻修术的全国趋势研究,尚未见报道。
美国洛杉矶西达斯西奈医学中心脊柱外科的学者进行了一项全美住院病人的大样本研究,明确了脊柱融合翻修术病例的特点和并发症的特点,文章于2014年6月发表在Bone Joint J上。
该研究取样来自美国全国住院患者样本数据库中,2002年至2009年间脊柱融合病例。手术类型为脊柱初次融合(410158例)和融合翻修术(22128例)(包括颈、胸、腰椎融合),通过国际疾病分类第九版(ICD-9-CM),临床修订版的手术编码加以界定(表1)。
表1 颈胸腰椎融合翻修术的六个常见诊断。
分析2002年至2009年间手术病例、基础疾病、并发症(住院期间死亡、手术部位感染、硬膜破裂和伤口裂开)的特点。通过多变量回归分析进行统计分析,二元变量包括:年龄65岁以上,性别,吸烟和基础疾病,以单变量统计分析(表2)。
表2 初次和翻修脊柱融合术病例特点和基础疾病的单变量分析。
结果显示,2002年至2009年间,脊柱初次融合手术增长率高于翻修术(56.4%对51%,表3,图1)。颈胸腰椎翻修术增长率无明显差异(图2)。2009年,翻修术的平均住院日和花费高于初次融合术(4.2天对3.8天,91909对87161美元);rhBMP使用率高(39.6%对27.6%),椎间融合器使用率低(41.8%对56.6%)(表4,图3)。
表3 2002年至2009年全美脊柱融合术的趋势。
图1 2002年至2009年全美脊柱融合术的趋势。
图2 颈胸腰椎翻修术逐年变化。
表4 2009年初次和翻修脊柱融合术的特点。
图3 初次融合和翻修术相比,各项指标的比较。
回归分析提示,经修正后,抑郁(胜算比1.53)、精神疾病(胜算比1.49)、缺乏性贫血(胜算比1.35)和吸烟(胜算比1.10)为翻修术的危险因素(表5,图4)。脊柱融合翻修术较初次融合术高风险的并发症为:硬膜破裂(胜算比1.41)和手术部位感染(胜算比3.40)(图5)。
表5 多变量回归分析提示的脊柱融合翻修术的独立危险因素。
图4 脊柱融合翻修术各因素调整后的胜算比(95%可信区间)。
图5 脊柱融合翻修术并发症调整后的胜算比(95%可信区间)。
本研究利用美国住院病人的大样本数据,分析了脊柱融合翻修术的病例特点和并发症特点。使用这样的大样本数据库亦存在缺点,例如依靠ICD-9-CM编码确定患者诊断、脊柱融合病例和基础疾病。值得注意的是,使用这种超大数据库,常可使微小无意义的临床差异变为统计学差异的指标。为避免这一点,本研究的P值设定为0.01。