锁定板治疗股骨远端骨折失败的危险因素

2014-02-28 15:51 来源:丁香园 作者:小小老虎
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因为继发内翻畸形以及较高的骨折失败率和,普通支撑钢板治疗股骨远端骨折的成功率通常较低。逐渐出现的角度稳定性内固定,如逆行交锁髓内钉、角度螺旋刀片钢板、95°髁钢板等器械因具有较好的生物力学优势,取得了优良的临床效果。外侧锁定钢板已经成为临床上股骨远端骨折治疗的标准方法。

早期的临床研究显示外侧锁定钢板适用于多种形态的股骨远端骨折,可取得良好的临床疗效,骨折的不愈合率以及内固定失败率都较低。虽然锁定钢板具有明显的生物力学优势,但是锁定钢板内固定治疗失败的危险因素却很少有人进行相关研究。当骨折延迟愈合和不愈合时,内固定物需要承受更长时间的疲劳负荷,这将导致内固定断裂。包括螺钉数量、钢板固定长度、螺钉密度在内的内固定特点会影响到固定的强度和韧性,而这已经被生物力学实验研究所证实。

为了解锁定钢板治疗股骨远端骨折失败的危险因素,美国西雅图的William M. Ricci教授进行了一项多中心大规模人群回顾性研究,并由此提出了一些减少内固定失败的技术建议,其结果发表在2014年2月的JOT上。

对1999年11月至2009年1月在三家I级或II级创伤中心使用外侧锁定钢板切开复位内固定治疗的股骨远端骨折患者进行回顾性研究。所有患者骨折的远端部分使用锁定螺钉固定,骨折近端使用锁定、非锁定螺钉或锁定非锁定联合方式进行固定。排除95例失访的患者和27例使用钢缆、钢丝固定的患者或者影像资料不全的患者。剩余的326名患者335例股骨远端骨折进入研究,其中9例为双侧骨折。将患者按照全部患者、闭合性骨折、开放性骨折进行分组分别进行研究分析以了解导致内固定治疗失败的危险因素。

整组335例患者发生骨折时的平均年龄为57岁(范围16岁-97岁),女性占55%,平均身高体重指数为29kg/m2(范围9kg/m2-62kg/m2),34%的患者为肥胖患者(BMI>30kg/m2),19%的患者患有糖尿病,24%的患者为吸烟患者。其中开放性骨折110例,闭合性骨折225例。患者的基本情况见表1.

表1患者的基本情况 

患者的骨折情况详见表2。包括枪击伤、交通事故损伤在内的高能量损伤占到开放性骨折的82%。而在股骨远端闭合性骨折中,低能量损伤如平地摔伤占到损伤原因的65%。在整组335例骨折中高能量损伤和低能量损伤各占一半。按照OTA分型及开放性骨折Gustilo 和 Anderson分型对骨折进行分类。

表2 骨折特点

统计钢板的整体长度(近端螺钉孔到钢板远端的孔数)、近端钢板长度(位于骨折近端的钢板螺钉孔数量)、钢板工作长度(固定骨折近端最远螺钉和固定骨折远端最近的螺钉之间的骨折区域的螺钉孔数)、远端螺钉数量、近端螺钉数量、近端螺钉穿过的皮质数量、钢板材质(钛合金或是不锈钢)等情况,具体情况详见表3。因为骨科医生通常按照螺钉孔数量来确定钢板长度,因此作者使用螺钉孔数量作为钢板长度的评估工具,同时比较三家医疗机构所使用的相同螺钉孔数的不同锁定钢板,发现长度之间的误差可以忽略不计。由于螺钉固定股骨远端内侧较薄皮质的临床意义不大,而且通过影像学检查也不能准确了解螺钉是否穿过内侧皮质,因此作者并未统计远端螺钉固定的皮质数量。整组患者的钢板长度以及近端钢板的长度分布分别见表1和表2.

表3 内固定结构特点

图1 整组患者钢板长度分布情况(螺钉孔)

图2 近端钢板长度情况(螺钉孔)

30例开放性骨折患者(II型1例,IIIA型18例,IIIB11例)在清创后骨折端存在骨质缺损(平均7cm),因此需要进行二期计划内的骨移植手术填充缺损促进骨折愈合。在进行骨移植手术前,19例患者骨折缺损区未进行填充,7例患者使用含抗生素的骨水泥进行填充,4例患者使用含有万古霉素的陶瓷骨填充物进行填充。

为促进骨折愈合而进行的再次手术、深部感染以及内固定失败被定义为是锁定钢板内固定手术治疗失败的指征,在统计中作为独立变量进行分析。为促进骨折愈合而进行的再次手术包括为了促进骨折愈合而进行的计划内分期手术以及非计划内手术。深部感染则定义为具有临床感染表现必需进行外科清创手术及抗感染治疗的的术后感染。内固定结构失败的定义为在影像学X线片上出现可见的的内固定断裂以及导致复位丢失的内固定物-骨骼关系分离。只要骨骼和内固定力线没有改变,单独的螺钉断裂或者松动不属于内固定结构失败。作者进一步的将内固定失败分为近端内固定失败、钢板工作长度内失败、远端内固定失败三种情况。

使用卡方检验对开放性骨折和闭合性骨折患者进行比较分析,并用Logistic回归分析判断内固定失败的危险因素。

在本组335例骨折中,19%的骨折(64例)在初次固定后需要进行再次手术以促进骨折愈合,其中包括30例干骺端骨质缺损开放性骨折需要进行计划内分期植骨手术。单因素分析显示:开放性骨折、吸烟、糖尿病和再次手术密切相关,患者年龄越小、钢板工作长度越长,再次手术的风险越高。Logistic回归分析显示糖尿病和开放性骨折是进行再次手术的独立预测因素(见表4、表5)。

37%的开放性骨折患者(41例/110例)需要进行再次手术促进骨折愈合,而闭合性骨折中只有10%的患者(23例/225例)需要再次手术。28%的糖尿病患者(18例/65例)需要再次手术,而只有17%的非糖尿病患者(46例/270例)需要再次手术。当糖尿病患者存在开放性骨折时,67%的患者(8例/12例)需要再次手术促进骨折愈合,而闭合性非糖尿病的患者中只有8%的患者需要再次手术(13例/172例)(见表4、表5)。

表4 临床结果

表5 导致手术治疗失败的独立预测因素

5%的患者发生了深部感染。单变量因素分析显示肥胖(P = 0.027)、糖尿病 (P = 0.020)、和不锈钢材质的钢板 (P = 0.004)和深部感染的发生有密切关系。同时Logistic回归分析显示糖尿病(P = 0.048)和开放性骨折 (P = 0.03) 是发生深部感染的独立预测因素。糖尿病患者中深部感染的发生率为11%(7例/65例),而非糖尿病患者的深部感染发生率则为4%(9例/225例)。开放性骨折的深部感染率为8%(8例/110例),而闭合性骨折的感染发生率为4%(9例/225例)。33%的糖尿病开放性骨折患者(3例/9例)发生了深部感染,而172例非糖尿病的闭合性骨折患者中只有5例发生了深部感染,发生率为3%。

所有335例骨折中出现了25例内固定失败。绝大多数的内固定失败(18例)发生在骨折近端位置,钢板工作长度内和远端分别有4例,1例患者在内固定近端和远端均出现断裂。由于发生在钢板工作长度内和钢板远端的内固定失败较少,将近端内固定失败作为分析内固定失败的因变量。通过单因素分析显示吸烟 (P = 0.009)和开放性骨折 (P = 0.035)和近端内固定失败具有相关性,同时,钢板 (P =0.001)以及近端钢板的长度 (P = 0.013)越短,发生近端内固定失败的风险越高。Logistic回归分析显示:吸烟、开放性骨折、较高的身高体重指数、较短的钢板长度是发生近端内固定失败的独立预测因素。

11%的吸烟患者(9例/81例)出现了内固定近端失败,而非吸烟患者的失败率则为4%(9例/254例)。9%的(10例/110例)开放性骨折出现了内固定失败,而只有4%(8例/225例)的闭合性骨折出现内固定失败。糖尿病患者和非糖尿病患者的失败率分别为7%(8例/114例)和5%(10例/221例)。钢板长度在8孔以下的内固定失败发生率为14%(9例/64例),而钢板长度在9孔以上的内固定失败发生率则为3%(9例/271例)。

虽然回归分析并未显示近端钢板长度是内固定近端断裂的独立风险因素,但是14%的(近端钢板长度小于8孔整体长度小于9孔的)短钢板发生了内固定失败,而长钢板的内固定失败率则为1%。

闭合性骨折组  

225例闭合性骨折患者中,10%的患者需要再次手术促进骨折愈合。单变量分析显示糖尿病、肥胖症以及较小的年龄和再次手术密切相关。Logistic回归显示较小的年龄以及糖尿病是再次手术促进骨折愈合的独立预测因素。4%的闭合性骨折患者发生了深部感染,单变量分析显示肥胖以及身高体重指数升高和深部感染相关,Logistic回归分析未能发现闭合性骨折患者发生深部感染的独立预测因素。4%的闭合性骨折患者(8例/225例)出现了内固定近端失败。单变量分析显示钢板长度及钢板近端长度较短是和内固定失败发生有相关性。Logistic回归分析显示钢板长度是发生内固定断裂的独立预测因素。

开放性骨折组 

110例开放性骨折患者中,31%的患者需要进行再次手术促进骨折愈合。单变量分析显示只有糖尿病这一因素和再次手术存在相关性。Logistic回归分析显示糖尿病是开放性骨折患者再次手术的唯一独立预测因素。7%的开放性骨折发生了深部感染。单变量分析显示糖尿病、粉碎的骨折类型和深部感染发生具有相关性。Logistic回归分析未能发现导致深部感染的预测因素。9%的开放性骨折发生了内固定近端失败,单变量分析显示吸烟、钢板以及近端钢板长度和内固定近端失败具有相关性。Logistic回归分析则显示吸烟和钢板长度是发生内固定失败的独立预测因素。

通过此次研究分析,作者认为锁定钢板治疗股骨远端骨折时,发生再次手术、深部感染以及内固定失败的危险因素有:糖尿病、开放性骨折、吸烟、较低的年龄以及较高的身高体重指数等,以上这些危险因素不在医生控制范围以内,属于患者及损伤因素。但是与此同时,钢板长度也是内固定失败的危险因素,手术医生可以通过采用相对较长的钢板(9孔及9孔以上钢板)进行固定这一细小技术改进来减少内固定的失败发生率。

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