他们的研究包括两组病例,即大直径股骨头(36mm或40mm)组和标准直径股骨头(32mm)组,每一个病例是接受大直径股骨头还是标准直径股骨头翻修均由参与研究的关节外科医生在手术开始前随机决定。大直径股骨头组病例优先选用40mm股骨头假体,只有当实际情况不许可时才选用36mm股骨头。所有假体均为Zimmer公司产品。股骨柄为VerSys®或ZMR™或CPT™,均可与VerSys®系列36mm或40mm股骨头配对使用;金属臼杯为Trilogy®或Trabecular Metal™组合式臼杯;髋臼内衬均为Longevity®高交链性聚乙烯内衬。具体的手术方式以及术后康复措施由手术者自行决定。
所有病例资料记录包括术前患者的一般资料,包括年龄,性别,受教育水平,BMI以及职业情况,并由患者自行完成健康状态评分以及回答生存质量(QOL)问卷表,QOL由WOMAC评分和SF-36量表两项评价标准构成。术后评价标准包括两个方面:其一是观察术后至少2年随访期中的髋关节脱位发生率,其次是生存质量(Quality-of-life)评价。术后第3月,12月,24月和60月时分别收集患者的WOMAC和SF-36两项评分值,并询问患者本人及其康复医师和社区骨科医生以确定术后发生髋关节脱位的情况。大头组术后QOL随访期限平均为26个月(范围:19-42月),而标准头组为27个月(范围:21-46月)。
相关资料的比较显示,术前两组患者间仅在SF-36量表的精神状态方面有轻度差异。术后大直径股骨头组与标准直径股骨头组的髋关节脱位率分别为1.1%(1/92)和8.7%(8/92)。标准直径股骨头组术后发生髋关节脱位的平均时间为131天(范围:3-507天,中位时间:25天),在该组8例脱位病例中,5例患者无需进一步行手术处理,其中4例只有一次脱位发生,另1例虽然发生了3次脱位但到最近一次随访时髋关节保持稳定,无再次脱位发生。其余3例脱位病例均经手术处理解决。在大直径股骨头组病例中,仅有一例使用36mm股骨头者术后发生髋关节脱位,而使用40mm股骨头者无一例脱位发生。对两组病例术后QOL评分增加值的比较显示,仅SF-36量表中精神状态一项在大直径股骨头组显著高于标准组,而其它指标均无明显差异。
表1 病例收集情况