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CFDA:总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告

2016.11.07 CFDA:总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告

《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告 2015 年第 117 号)、《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(国家食品药品监督管理总局公告 2016 年第 81 号)和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(国家食品药品监督管理总局公告 2016 年第
食药总局回应「8 成新药临床数据造假」:不符合事实

2016.10.22 食药总局回应「8 成新药临床数据造假」:不符合事实

2016 年 9 月底,共核查 117 个注册申请,对其中存在真实性问题的 30 个作出了不予批准的决定,约占应自查核查品种的 2%;对涉嫌数据造假的 27
术后认知功能障碍易增加患者痴呆风险

2016.07.11 术后认知功能障碍易增加患者痴呆风险

认知障碍。最终采取单变量分析评价两者之间的联系。共计有 117 例患者在冠状动脉旁路移植手术术后 7.5 年进行了痴呆的评价,其中 36 例诊断为痴呆。189 例患者
病例学习:难治性全血细胞减少伴多系发育异常

2016.07.11 病例学习:难治性全血细胞减少伴多系发育异常

及 CD117、CD3、CD19 表达阴性;分子生物学检测 BCR-ABL 重排阴性,细胞遗传学结果同前。该患者病情由骨髓增生异常综合征快速进展为 AML,并在
ASCO2016:CDK4 通路基因或为肢端黑色素瘤靶点

2016.05.26 ASCO2016:CDK4 通路基因或为肢端黑色素瘤靶点

细胞系及患者肿瘤组织的异体移植模型(PDX)研究 CDK4 抑制剂的作用。在 428 例组织标本中,173 例显示 CDK4 基因扩增,117 例显示 CCND1
ASCO2016:卡培他滨纳入三阴性乳腺癌化疗可降低复发

2016.05.25 ASCO2016:卡培他滨纳入三阴性乳腺癌化疗可降低复发

件3225第二原发癌03对侧乳房13复发或死亡3119局部96同侧乳房34胸部51局部淋巴结11远处2616肝脏33肺脏117骨骼43其他155死亡115但是,相比
所有确诊乳腺癌的年轻女性都应行 BRCA 基因突变检测

2016.04.12 所有确诊乳腺癌的年轻女性都应行 BRCA 基因突变检测

或更年轻的乳腺癌确诊女性。问卷结果显示,87.0% 女性(780/897)在乳腺癌确诊 1 年内进行了 BRCA 检测。在未进行 BRCA 检测的 117 位女性
早期中轴脊柱关节病使用非甾体抗炎药或许疗效不佳

2016.04.01 早期中轴脊柱关节病使用非甾体抗炎药或许疗效不佳

单中心队列研究,共收治了疑诊为 axSpA 的患者 117 名,以 ASAS 分类标准和 MRI 进行评估后,最终纳入了 MRI 存在骶髂关节炎症的 40 名
寰椎骨折:大样本流行病学新知见

2015.12.17 寰椎骨折:大样本流行病学新知见

短(117 月比 159 月)。而且,高龄和高 CCI 可增加寰椎骨折患者的死亡率。综上,寰椎骨折主要发生在老年人群中,最主要的原因是老年人骨质疏松的发生率较高
大样本分析:儿童肱骨远端骨折的医源性并发症

2015.10.16 大样本分析:儿童肱骨远端骨折的医源性并发症

索赔的有 117 例(总共 118 处骨折,包括 74 例髁上骨折、19 例(内外)上髁骨折、19 例肱骨髁骨折、6 例 T 型骨折),其中 83 例获得了赔偿
小细胞肺癌伴 B 淋巴细胞增生障碍误诊为淋巴瘤

2015.10.09 小细胞肺癌伴 B 淋巴细胞增生障碍误诊为淋巴瘤

)、CD3、CD34、CD117 阴性。流式细胞分析示 CD20(dim)CD5(+)CD23(+)B 细胞较少,聚合酶链反应(PCR)示克隆性免疫球蛋白重链
感觉运动功能下降是预测卒中患者肢体痉挛的重要因素

2015.09.18 感觉运动功能下降是预测卒中患者肢体痉挛的重要因素

是预测肢体痉挛和严重痉挛最重要的因素,文章发表于近期的 Neurology 杂志。该研究连续入组了瑞典哥德堡地区首次卒中发作的 117 例患者,并且这些患者在卒中
病例挑战:间歇性吞咽困难进行性加重一例

2015.06.03 病例挑战:间歇性吞咽困难进行性加重一例

显示为梭形细胞肿块,免疫组化检查显示为CD117阳性且HMB-45阴性。未发现其它的食管肿块。诊断该病例诊断为胃肠道间质瘤(GIST)。GIST通常无特异性
肱骨近端移位骨折:手术与非手术疗效相当

2015.05.17 肱骨近端移位骨折:手术与非手术疗效相当

)。其他的观察指标还包括:SF-12评分、并发症、后续治疗和死亡率。结果共收集了231例患者的原始数据(手术组114例、非手术组117例)。经过长达两年的随访
FDA审评员质疑Vertex囊性纤维化复方药物Orkambi的益处

2015.05.13 FDA审评员质疑Vertex囊性纤维化复方药物Orkambi的益处

,Kalydeco的适应症为其带来4.64亿美元的收入,该适应症去年得到了扩展,包括了CFTR基因有R117H突变的6岁及以上年龄的患者。与此同时,Vertex目前正在开发
新思路:电动骑行可治心脏病(病例)

2015.05.06 新思路:电动骑行可治心脏病(病例)

来自瑞士伯尔尼大学附属医院的Steffen Gloekler等通过分享一则冠心病病例,提供了一种心血管疾病保健的新方式——电动骑行,或有利于侧支循环形成。全文于2015年5月发表在欧洲心脏杂志。病史简介:患者,男,45岁,久坐型的上班族(187 cm,117 kg,体重指数 34),自觉逐渐不耐受体育运动,全身疲惫感
2015年度国家科学技术奖励受理项目公布

2015.03.23 2015年度国家科学技术奖励受理项目公布

2015年度国家科技奖励推荐工作已经结束,我办共收到有关单位和科技专家推荐的国家自然科学奖项目138项,国家技术发明奖200项(通用项目157项,专用项目43项),国家科学技术进步奖576项(通用项目459项,专用项目117项)。经我办形式审查,3项国家自然科学奖项目、7项国家技术发明奖通用项目、1项国家技术
吡咯列酮可能并不增加膀胱癌风险

2015.02.27 吡咯列酮可能并不增加膀胱癌风险

位随访期间4.0至7.4年期间,共有3248例受试者发生膀胱癌,其中有117例受试者接受吡咯列酮治疗。总体而言,在校正年龄、年份、糖尿病病程、吸烟情况、以及既往吡咯
肾功能损害指标与阻塞性肺功能障碍患者死亡相关

2015.02.22 肾功能损害指标与阻塞性肺功能障碍患者死亡相关

=117)和肺功能正常组(FEV1/FVC≥0.7,FVC≥80%预计值,N=4321)。研究对死亡率随访至2006年。研究中位随访时长为13.7年,共有650名
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