Kineflex-L和CHARITE装置具有相似效果

2014-06-12 22:13 来源:丁香园 作者:lining117826
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在美国,一些研究认为腰椎间盘置换术可达到腰椎融合术相似的临床疗效,甚至在某些参数上优于后者。并且,有研究认为,在相邻节段腰椎退变发生率上,腰椎间盘置换术是低的。然而,截止到目前,很少有文献报道腰椎间盘置换装置的的比较。

为了估计一种新型的腰椎间盘置换装置(Kineflex-L)的临床疗效及安全性,美国学者Richard等进行了一项临床随机对照研究,比较Kineflex-L和CHARITE装置术后椎间盘置换的临床效果及安全性,该研究结果已在近期的Spine杂志上发表。

Kineflex-L装置是一种半限制性三层的金对金装置(图1A),而CHARITE装置一种三层的金对聚乙烯装置(图1B)。在该研究中,纳入的患者为457名(Kineflex-L组257人,CHARITE组196人),并且,两组患者在年龄、性别、BMI和手术节段上,没有统计学差异。

该研究结果显示,两组在手术时间、失血量、住院日、手术成功率、患者满意度上无统计学差异。在再手术率方面,Kineflex-L和CHARITE装置是相似的,分别为10.3%和8.4%。在不利事件方面,两者均为6%(p > 0.05)。在VAS疼痛评分和ODI分值上,Kineflex-L装置更优良。在关节活动度方面,Kineflex-L装置有4°或者更高的优势。退变回归分析显示,预示椎间盘置换术成功的唯一指标可能是年龄、椎间盘退变时期或腰椎关节活动度。

本研究的特点有三点,1.本研究为第一个比较2种椎间盘置换装置临床疗效的临床随机对照试验;2.2种装置临床疗效相当,且6周随访时,2种装置已产生显著的临床疗效。另外,该研究获得了2年随访时的临床数据;3.该研究支持了早期研究的观点“在选择合适病人的前提下,椎间盘置换术可以达到好的临床预后效果”。

该研究结果表明,Kineflex-L和CHARITE装置具有相似的椎间盘置换效果和安全性。

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编辑: orthop216

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