简介:自2002年美国FDA批准BMP在前路手术融合术中使用,其在脊柱融合术中的应用在急剧增加。但目前关于BMP的超标签(off-label)使用上没有具体的文献报道。本文基于患者数据库对BMP在美国国内应用的趋势进行调查分析。
方法:数据来源于2002-2010年美国国家住院患者医疗花费和设施项目数据库。通过逐年检索查找前、后路颈椎融合,前、后路腰椎融合,后路胸椎融合等脊柱手术的患者,并确定其在术中使用BMP的情况。收集数据包括:患者人口学数据,花费,死亡率等。采用Pearson相关分型评估使用发展趋势,P<0.01为有统计学差异。
结果:2002年-2010年美国共有420500例脊柱融合术应用了BMP(表1)。每年应用BMP的脊柱手术数量从2002年的1116例增加为2010年的77739例。在过去的9年间各类脊柱手术中应用BMP的数量每年增加显著,其中ALIF手术增长最快,2006年增长达到峰值,为56.9%(图1);PLIF占据BMP使用的最大比例,为30.2%。在此期间,患者住院时的花费显著增加(表2),但患者的死亡率没有显著增加。
结论:本研究发现,2002年-2010年间BMP使用量显著增加。有意思的是,增加的脊柱融合术量绝大部分为超标签使用。2002年-2010年住院患者的费用增加和多个因素相关:合并有较多疾病的老年患者数量增加;术中BMP使用增多。尽管BMP在脊柱中的使用量持续增加,但期间患者的死亡率和住院周期并没有显著增加。后期需要关注脊柱融合术中BMP使用长期的临床效果。