背景：为了确认人工颈椎间盘术的安全性和有效性，Burkus等人开展了一项为期7年的多中心前瞻性随机对照临床研究，对所有入选的病人进行了临床及影像学分析。
方法：共32个研究中心的541例单节段颈椎间盘病变的病人入选了此次研究，病人被随机分成2组，其中276例病人作为实验组行单节段颈前路减压人工椎间盘置换术，另外265例病人作为对照组行单节段颈前路减压融合术。在术前、术中以及术后1.5月、3月、6月、12月、24月、36月、60月和84月等各个时间点对病人的临床和影像学资料进行完整记录。
结果：入选的541例病人中，有395例患者（其中实验组212例，对照组183例）完成了7年的临床随访。两组病人的疼痛和功能评分在1.5月时得到了显著的改善，该效果一直维持到7年随访结束时。在实验组，平均的颈部功能障碍指数（NDI）改善程度在术后60月和84月随访时分别是38.2和37.5。这一数字在对照组分别为33.8和31.9。术后60月和84月时这两组数据在实验组和对照组的差异具有显著性（P值分别为0.014和0.002）。在总体神经功能改善和长期维持比率上，实验组具有更好的效果:术后60月和84月时分别为92.2%和88.2%，较之对照组分别为85.7%和79.7%，两者比较差异有统计学意义，P值分别为0.017和0.011。术后84月时，实验组返回工作岗位的患者比例为73.9%，而对照组的比例为73.1%。实验组在术后60月和84月时人工颈椎间盘装置的活动度分别为6.67°和6.75°，其中有1例患者出现了内植入物的移位。再次手术比例在实验组是4%（11/276），对照组是10.9%（29/265），两者相比较差异有统计学意义（P=0.008，Kaplan-Meier分析的log-rank检验），再次手术包括手术节段翻修和相邻节段的手术。
讨论和结论：人工颈椎间盘置换术为手术节段保留了活动度，并提供了更好的生物力学稳定性和颈椎整体的活动度，从而延缓了邻近节段的退变。从目前7年的随访结果看，人工颈椎间盘置换术后改善了临床症状，同时保留了颈椎的活动度。
