在股骨转子间或转子下骨折的内固定手术治疗中,髓内钉与滑动髋螺钉均表现出良好的良好疗效,但涉及二者的多中心前瞻性随机对照研究却鲜有报道。最近一期的JBJS(Am)上刊登了一篇来自挪威Haukeland大学医院骨科的多中心前瞻性临床调查研究,对髓内钉与滑动髋螺钉治疗转子部骨折的临床效果进行的比较,该研究的证据级别为治疗性研究I级。
该研究对相关病例的评价措施涉及术后疼痛水平,功能改善状况,手术并发症等多个方面。共有684例老年股骨转子间或转子下骨折患者纳入研究,患者共分为两个治疗组,其中一组采用TRIGEN INTERTAN髓内钉固定,另一组采用滑动髋螺钉固定(更佳具体情况附加或不用转子部稳定钢板)。临床疗效的评价时间点为住院期间、术后3个月和12个月。具体的评价指标包括视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)疼痛评分,计时起走测试,Harris髋关节评分(Harris hip score, HHS)以及EuroQol-5D生活质量评分(EQ-5D)等。另外,还对患者的术中及术后并发症情况进行记录、评价。
图 1.研究设计流程,SHS,滑动髋螺钉;TUG,计时起走。
表 1.病例的基线特征
研究结果显示,INTERTAN髓内钉治疗组患者术后制动期的疼痛水平更低(VAS疼痛评分:48 vs 52;p = 0.042),但未对患者的住院时间产生影响;在术后12个月时两组间患者的疼痛水平无显著差别。无论骨折类型如何,两组病例在活动功能,髋关节功能,患者满意度以及生活质量评估结果方面,术后3个月及12个月均未见显著差别。两组的手术并发症发生率差异也无统计学意义(滑动髋螺钉组vs髓内钉组:29 vs 32;p = 0.67)。
最终,作者认为,在股骨转子部骨折的内固定手术治疗中,INTERTAN髓内钉与滑动髋螺钉固定术后1年,在患者疼痛水平、功能以及再手术率方面疗效相当。
表 2.疗效评估结果
表 3.两组病例的术中、术后早期及晚期并发症及再手术情况