​ PEEK 融合器或许无法提高椎间融合率

2016-07-18 09:40 来源:丁香园 作者:童勇骏
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腰椎融合术在临床中已经成为越来越常见的术式。其在治疗慢性腰痛方面的效果已经得到了肯定。腰椎融合术常规操作包括取出病变椎间节段的椎间盘,而后在椎间隙内放置填充植骨材料的融合器。

既往融合器常采用金属类合金制作,后期随访融合率表现良好。但采用金属融合器容易出现 3 个主要问题:1. 融合器在邻近终板内的沉降;2. 常规影像学 X 片检查很难评估融合效果;3. 融合器刚度较强,缺少骨长入应有的力学刺激。

鉴于金属融合器上述三个缺陷,目前临床上 PEEK 材料的融合器作为椎间融合的器械已经越来越流行。因 PEEK 材料生物弹性模量和人体骨骼接近,理论上,采用该种材料可以获得更好的力学传导,使椎间融合率提高加快。事实是否如理论所预料的那样?Janneke 等人近期在 Clin Spine Surg 上的文章很好的回答了这个问题。

作者收集了 2004 年 12 月~2007 年 8 月份采用 Synfix-LR 融合器行椎间融合治疗的手术病例共 95 例(21 例双节段融合,74 例单节段融合),随访时记录患者 ODI 评分和 CT 显示的椎间隙融合率。

CT 椎间融合具体评估方法:CT 三维重建时,选择对应手术节段的冠状位片,因 Synfix-LR 融合器设计特点为三个融合间室,所以将椎间隙分成对应的三个间室,评估每个间室骨桥形态,并进行计分(图 1)。

计分标准:0 分,对应间室内无骨桥生长;1 分,在对应间室的上或下终板内有骨桥生长,但没有超过中线;2 分,对应间室内上或下终板有骨桥生长,超过中线。在同一间室内,计分最高 4 分,最低 0 分。4 分代表上下两处骨桥融合,是骨性融合,而 4 分以下提示骨桥无融合,是非骨性融合。为达到椎间隙有效融合,3 个融合间室内至少需要 2 个以上的间室有骨性融合,即评分达到 4 分。

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图 1 L5~S1 节段椎间融合术后 CT 冠状位重建如何评估是否融合。本例评分:中间间室 2+2 分,两侧间室小于 4 分,提示未达到骨性融合,按照标准,这例患者未达到骨性融合,有假关节形成

在平均随访 17.6 月时,共 26 例患者接受了再次手术治疗,其中有 23 例患者出现了症状性假关节形成(18 例单节段,5 例双节段)。再手术患者术后 ODI 改善评分和单次融合成功患者相比要显著下降。

和既往研究报道如 Cho CB(J Korean Neurosurg Soc,10 年),Hoff E(orthopade,10 年),Strube P(J Spinal Disord Tech,11 年)等相比,本研究报道的椎间融合率较低,仅 79.3%。PEEK 融合器理论上提高融合率的假设在本研究中并不成立。

但事实上,临床很多因素会影响椎间融合率,包括椎间融合时所采用的内固定种类,融合器放置的位置,植骨的类型,术后是否佩戴支具保护等。这篇文章仅控制了上述可能变量中的几个,如内固定种类,植骨方法等,其他影响因素都没有报道,得出 PEEK 概率较低的结论是否正确值得商榷。

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编辑: 刘芳

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