2012年12月20日Zimmer公司脊柱组织在全球范围内紧急召回全部315套PEEK Ardis®椎间植入器械。 由于Zimmer脊柱组织在PEEK Ardis®的临床应用报告中发现，术后植入该器械后其易于受到过度侧方和/或轴向离心应力作用导致植入物断裂。目前的术中应用报告数据显示，这一并发症的发生率为0.52%。观察到的术中相关风险包括硬膜撕裂和失血量增加。尚无植入物断裂相关的术后临床并发症报道。关注其植入物问题的患者应该与其医疗保险提供者联系。
该产品可通过手术器械标签识别，已经在美国和世界各地销售。Zimmer脊柱组织已经将这一信息通知FDA并正与全球各地其他监管机构联系。
Zimmer脊柱组织正通过信件通知其世界各地的分销商和客户，安排召回所有PEEK Ardis 产品。
该产品的详细编号列表可通过如下链接获得： www.peekardis.zimmer.com
| Ardis器械编号 | 3256-01 | |||
| Ardis专用器械编号 | 07.00780.701 | 650-0176-01 | 650-0239-01 | 650-0297-01 |
| 07.00780.702 | 650-0179-01 | 650-0263-01 | 650-0351-01 | |
| 07.00900.701 | 650-0208-01 | 650-0293-01 | 650-0351-02 | |
| 07.00900.702 |
|
| 650-0365-01 | |
医疗保险工作人员或应用客户可在上午8点至下午5点（美国中部地区标准时间）拨打电话866-774-6368或通过电子邮箱qualitycompliance@zimmer.com.报告应用该产品的不良反应或相关的质量问题。
该产品相关的不良反应或质量问题还可以通过网络采用普通邮件或传真方式报告FDA药品不良反应监督程序网页。
