随着社会人口的老龄化,脊柱外科中的腰椎管狭窄症患者日益增多。腰椎管狭窄所致的神经性跛行会严重影响老年人的肢体功能、生活质量及自理能力。对于这类老年患者,除部分病例接受手术治疗外,更多的患者会选择非手术保守治疗。然而,伴有神经性跛行的老年腰椎管狭窄患者其保守治疗确切效果如何,目前的临床证据并不多。
为了系统评价伴有神经性跛行的腰椎管狭窄症患者实施非手术治疗的有效性,近日,加拿大多伦多卫生政策研究院的Carlo Ammendolia , DC, PhD等实施了一项系统评价研究,其相关研究结果发表于近期出版的Spine杂志。
该研究检索的数据库包括CENTRAL,MEDLINE,EMBASE,CINAHL以及ICL等,时间截止至2011年1月,纳入研究为以英语发表的随机对照试验,研究中至少有一组病例涉及非手术处理。由两位专职人员采用12项标准独立评价每项研究的偏倚风险。应用推荐等级的评估、制定与评价(GRADE)系统评价证据质量。
图1.研究的纳入流程
表1.伴有神经性跛行的腰椎管狭窄症非手术治疗研究的偏奇风险评估
通过对8635项研究的筛选,共纳入56项研究,涉及1851例患者,其中包括21项试验。证据级别较低的6项临床试验显示,无论应用剂型及给药方式如何,降钙素疗效并不优于安慰剂或扑热息痛。在改善行走距离方面,一些小型试验表明,前列腺素的级别证据低、加巴喷丁或甲钴胺证据级别非常低。另有一项证据级别非常低的临床试验显示,相比家庭锻炼或住院理疗,硬膜外类固醇激素注射可改善患者的疼痛、功能和生活质量长达2周。一项证据级别低的试验研究显示,相比不进行干预的患者,参与锻炼的患者可获得短期的下肢疼痛缓解和功能改善。6项证据级别低或非常低的研究显示,相比直接或间接减压(融合或非融合)手术治疗,多种形式的非手术治疗措施效果较差。
通过该研究数据,作者认为,目前非手术治疗尚缺乏中、高级别的GRADE证据,因此无法给出明确的建议用于指导临床实践。鉴于伴有神经性跛行的腰椎管狭窄症的发病率预计将呈指数增加,因此迫切需要进行大型的高级别临床试验。
表2.直接减压(融合或非融合)手术vs 多种是非手术治疗的Oswestry功能障碍指数GRADE
Nonoperative Treatment of Lumbar Spinal Stenosis With Neurogenic Claudication: A Systematic Review.