全膝关节置换术（Total knee arthroplasty，TKA）可有效治疗膝关节骨性关节炎。然而，目前仍缺乏相关的高质量询证医学证据，支持 TKA 治疗膝关节骨性关节炎优于保守治疗。
丹麦南方大学的学者进行了一项随机对照研究，比较 TKA 和保守治疗对膝关节骨关节炎的疗效。研究提示 TKA 比保守治疗更有效。文章近期发表在 NEJM 上。
本研究严格按照 2010 年公布的平行、随机和对照研究指南纳入患者，共纳入 100 例经 X 线平片确诊的中重度的膝关节骨关节炎患者。将患者随机分成 TKA 组（保守治疗 12 周后行标准 TKA）和保守治疗组（只接受保守治疗 12 周）。
12 周保守治疗计划包括 5 个项目：锻炼、教育、饮食建议、使用鞋垫和药物治疗疼痛，分别由专业的物理治疗师和营养师指导进行。
分别在保守治疗开始的第 3、6 和 12 个月由独立的专业评估员进行评估。进行评估前，所有患者均要求使用弹力带遮盖膝上 15 cm 至膝下 15 cm 区域，从而避免评估员看见手术组的手术切口，对评价结果产生偏移。
本研究的主要终点是随访的 12 个月，两组患者的膝关节损伤和骨关节炎预后评分（Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score，KOOS）量表的平均分的差异。KOOS 量表包括疼痛、症状、日常生活水平和生活质量，分数由 0（差）到 100（优）。
本研究的次要终点是随访的 12 个月两组患者 KOOS 量表和另外 5 项量表，包括运动功能、起立 - 走测试的时间、一般身体状况评估、体重和疼痛治疗的药物的种类与剂量。
总共有 95 名患者完成 12 个月的随访。在随访的 12 个月期间，保守治疗组有 13 名（26%）患者进行 TKA，TKA 组有 1 名（2%）患者只接受保守治疗。TKA 组的 KOOS 评分（32.5）要高于保守治疗组（16），但是 TKA 组的严重不良事件发生数（26）要高于保守治疗组高（6），这其中包括深部感染、深静脉血栓和股骨髁上骨折等并发症（图 1）。
图 1 TKA 组和保守治疗组的 KOOS 评分
研究结果显示，对于中重度的膝关节骨关节炎患者，保守治疗后行 TKA 能更有效缓解疼痛和改善膝关节功能。然而，TKA 发生严重不良事件的风险要比保守治疗高，而且保守治疗组的大部分患者经过保守治疗后 12 个月均未进行 TKA，但是获得一定程度的膝关节疼痛缓解和功能恢复。
