生物型股骨柄假体在初次THA中的应用已经超过20余年,目前很少有文献报道的随访年限超过20年,因此John B与Merrill A.等人根据自身情况对生物型股骨柄假体进行了20年的随访,将结果发表于近期Clin Orthop Relat Res上。
随访的要点包括应用多孔涂层、等离子喷涂、直柄、钛合金材质股骨柄假体行初次髋关节置换术患者的1.髋关节功能评分;2.影像学结果,包括假体柄固定及骨溶解情况;3.翻修情况4.无感染性松动的假体生存率。
从1987年至1993年John 博士团队共进行了1517例初次髋关节置换术,其中447例生物型假体,应用生物型假体并纳入本研究的指征包括:1.相对年轻、骨质较好的患者(本研究纳入的患者平均年龄55岁);2.纳入本研究的患者未涉及其他类似研究(447例应用生物型假体的病例中278例因同时期加入其他研究而被排除);
3.依从性较好,术后能根据医嘱保护性负重。初期157例此类患者进入本研究(约占该时期所有THA病例的10%),经筛选最终111例患者符合纳入标准,并最少随访了20年(平均20年),但在末次随访时有36例患者已死亡,9例患者(约6%)拒绝配合。
这些患者最初诊断主要是髋关节骨性关节炎(77髋,约占69%),手术时平均年龄为55岁,根据Harris评分评估临床疗效,每次随访时均行影像学检查评估股骨远端皮质、透亮区、假体下沉或内、外翻移位及骨溶解和假体松动情况,应用Kaplan-Meier生存曲线评估股骨柄假体生存率。
图1:生物型股骨柄假体
图2:(A)一例左THA术后7年患者X线片 (B) 假体周围骨折并股骨柄假体松动,(C–E)翻修术后X线片。
研究结果显示患者髋关节Harris评分由最初的46分提高到末次随访的87分,影像学证据表明所有股骨柄假体均有骨长入,22髋(约20%)出现股骨骨溶解,1例髋因假体周围骨折行翻修术,无证据显示股骨假体出出现松动或因松动而翻修,但33例患者因髋臼端假体原因行翻修术。
最后研究人员认为初次髋关节置换术中应用生物型股骨柄假体20年内疗效可靠,但需要进一步研究来证实更长时间后的疗效。