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Insight:2016 年 11 月 CDE 药品审评报告

2016.12.21 Insight:2016 年 11 月 CDE 药品审评报告

11 月热点11 月 CDE 受理量有所回升,扭转持续减少的趋势正大天晴申报今年第 5 个化药 1 类新药11 月再次出现化药的旧 3.1 类新药申请...上月增加约 33%。1. 新药(1)新 1 类新药正大天晴申报今年第 5 个化药 1 类新药根据 Insight 数据库统计,11 月 CDE 共承办化药 1
与时俱进:谈谈膜性肾病的新进展

2015.08.25 与时俱进:谈谈膜性肾病的新进展

关联(GWAS)研究报道了在欧洲白种人中 6p21 HLA-DQA1 和 2q24PLA2R1 位点与特发性 MN 之间高度的相关性。膜性肾病的诊断在过去的 3...年度发病率是 1 个新发病例/100000 人/年,也就是欧洲每年有 10000 个新发病例。MN 可影响所有年龄和种族的患者,但是在男性中较女性中更多(性别比

2012.09.19 首届1型糖尿病研讨会

本次会议由中华医学会糖尿病学分会主办,中华医学会糖尿病学分会1型糖尿病学组承办,《糖尿病天地》杂志社协办,将主要讨论干细胞治疗1型糖尿病进展,并计划在会上形成干细胞治疗1型糖尿病的专家共识。
淋巴结节阴性非小细胞肺癌早期复发的预测因素

2014.08.22 淋巴结节阴性非小细胞肺癌早期复发的预测因素

,16例经影像学确认复发。并使用单变量和多变量逻辑回归及Cox比例风险分析。研究结果显示,在532例接受了R0切除的淋巴结阴性T1-T2b患者中,436例接受...、吸烟史、最大吸收值和白蛋白水平与复发无关。图1.淋巴结阴性IA-IIA期非小细胞肺癌的早期复发(<2年)。R0切除两年后复发率稳定上升。早期复发的平均时间
颈肩部疼痛:超声引导注射更安全

2019.07.16 颈肩部疼痛:超声引导注射更安全

上缘。图 1A 示意图中黑框表示探头在右斜方肌上方的纵切位置,红线表示 TCA 的浅支和深支,黄线表示脊髓副神经。sB:TCA 浅支;SAN:脊髓副神经;dB...颈部慢性疼痛 4 个月,1 天前因长时间不良姿势(颈部前屈、肩胛骨前倾)后症状加重,口服消炎药治疗略有效果。查体示颈肩部肌肉紧张,有两个肌筋膜疼痛触发点
定了!国家市场监督管理总局领导班子出炉

2018.03.22 定了!国家市场监督管理总局领导班子出炉

20 亿增长至 90 亿元,复合增长率将达到 35%。君实生物 PD-1 单抗申报上市获 CDE 承办今日,君实生物的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液(JS001)正式获得 CDE 承办,进入新报队列。JS001(通用名称:特瑞普利单抗注射液)是国内企业首个获得 CFDA 临床试验批件的抗 PD-1
Atezolizumab 可治疗顺铂耐药的局部进展/移行性膀胱上皮癌

2016.06.06 Atezolizumab 可治疗顺铂耐药的局部进展/移行性膀胱上皮癌

癌(mUC)药物。图 1 Arjun Vasant Balar 教授口头报告现场以顺铂为基础的化疗方案是治疗移行性膀胱上皮癌(mUC)的一线治疗方案,并且是唯一...,≥ G2 周围神经病变或 ≥ ECOG PS2)。Atezo 1200 mg IV q3w 至 PD(RECIST v1.1),检测肿瘤中免疫细胞 PD-L1 的表达
CHEST:第9版《ACCP临床实践指南》之缺血性卒中的抗栓和溶栓治疗

2012.03.07 CHEST:第9版《ACCP临床实践指南》之缺血性卒中的抗栓和溶栓治疗

急性缺血性卒中患者,在症状出现后3小时内予以静脉内R-TPA治疗分析指南为卒中和短暂性脑缺血发作(TIA)患者提供了抗栓治疗推荐,有助于临床医生对卒中患者做出循证治疗决策。指南根据两方面情况来确定推荐级别。其一,根据治疗益处与危险、负担和费用的权衡结果分为1级(推荐)和2级(建议)。其二
如何用 Cytoscape 提升文章档次?

2016.12.23 如何用 Cytoscape 提升文章档次?

Cytoscape 的强项。下面本宫就来画一个!先在 Pubmed 上找了一个 microRNA 的数据包 GSE72199[2],GEO2R 筛选了差异表达的... 拖得聚拢一些,不然太占地方了:处理好了之后,我们需要对 Nodes 和 Edges 进行个性化的标注。Nodes 的注释这里分为两类:1、mRNA 还是

2011.08.30 酗酒吸烟影响他莫昔芬预防治疗的顺从性

一项对使用他莫昔芬进行化学预防的患者的研究发现,重度酒精使用者不太可能在1个月内坚持服药,吸烟者不太可能长期充分坚持服药。马里兰州贝塞斯达国立癌症研究所的Stephanie R. Land博士与其同事8月23日在线在《Cancer Prevention Research》报告了该项研究结果
2012年全国科技经费投入统计公报发布

2013.09.28 2012年全国科技经费投入统计公报发布

4.39%的水平。(见表1)附 注1.主要指标解释研究与试验发展(R&D)经费支出 指统计年度内全社会实际用于基础研究...2012年,我国科技经费投入继续保持稳定增长。国家财政科技支出稳步增加,研究与试验发展(R&D)经费投入力度加大,研究与试验发展(R&D
抗风湿药可减弱H1N1流感疫苗的免疫作用

2014.06.30 抗风湿药可减弱H1N1流感疫苗的免疫作用

受试者包括65岁及以上的人群中,单剂添加佐剂的疫苗接种后所产生的免疫反应可至少维持六个月之久。现有诸多研究已开始调查不同抗风湿药物治疗对H1N1...对接受包括生物治疗在内抗风湿治疗的风湿性关节炎(RA)和脊柱关节病(SpA)患者进行流感疫苗接种反应研究,观察不同抗风湿药对H1N1流感疫苗抗体反应的影响
Insight:2016 年 9 月 CDE 药品审评报告

2016.10.10 Insight:2016 年 9 月 CDE 药品审评报告

审评审批总量较 8 月增长 20 %获批临床的 1 类生物制品全为抗肿瘤领域药物9 月 CDE 受理量为全年最低,近 5 月受理量都维持在 270 左右根据丁香园...;一、化药根据 Insight 数据库统计,2016 年 9 月 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 196 个,较上月有所下降。1.新药(1
T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响

2008.10.10 T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响

T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生
T Cell Receptor Signaling

2019.03.28 T Cell Receptor Signaling

)、接头蛋白 NCK 和 GADS,以及一种可诱导 T 细胞激酶 (Itk)。磷脂酶 C γ1 (PLCγ1) 被 Itk 磷酸化后导致磷脂酰肌醇-4,5 二磷酸...不同结果。来自其他的细胞表面受体(如 CD28 或 LFA-1)信号的参与会进一步调控细胞反应。主要文献:Burbach BJ, Medeiros RB
假期狂欢 警惕突发性耳聋来报到

2016.02.06 假期狂欢 警惕突发性耳聋来报到

72 小时内一侧或双侧耳听力下降,表现为至少相连 3 个频率听力下降 ≥ 30dB。突发性耳聋属耳科急症,一旦发觉突然的耳鸣或听力下降,必须尽早专科就医,并且越早治疗效果越好,切莫贻误治疗时机而导致永久性耳聋。如何降低罹患概率?突发性耳聋大部分病因不明,在忙碌的假期中仍可做一般性预防:1. 避免接触噪声,尤其是春节
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