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2012.09.19 分析方法规范实验室认证短训班

一、概述

短训班主要面向生物医药、研发外包服务实验室行业实验室高级分析员和管理人员。培训班将讲授实验室规则条例的重要性,着重讲解如何制定实验室重要规则的策略和执行工具的使用。课程将结合实际案例和互动练习进行讲解,大约50%内容都配有实际案例。会议语言为英文,同时提供中文翻译。

二、时间和地点

时间:2012年10月17-18 日

地点:上海新国际博览中心 N2馆B1会议室(上海市浦东新区龙阳路2345号)

于慕尼黑上海分析生化展期间(10月16-18日)举行。

三、培训日程:
 
  目标参会人员:  目标行业:
  实验室管理人员,主管和高级分析员  质控经理及相关人员  法规专员、顾问  制药和原料药生产企业  合同研发外包公司  临床试验机构  法规机构

四、参会费用:

2012年9月15日前报名,RMB1,980/两天

2012年9月15日后报名,RMB2,500/两天

参会费包括两天培训及培训材料,午餐劵

参会请填写《参会注册表》(见附表)。请注意,主办方将根据先到先得的原则安排座位,请于10月10日前注册报名,仅限60个名额。

五、参考资料:

所有学员都将获得:

由Huber博士编写的有关“分析方法认证”的70页的电子书

用于分析方法、药典方法的方法认证SOP、实例和模板。

六、培训专家

Ludwig Huber 博士,Labcompliance 全球FDA 法规管理处总监,认证和实验室规范网站www.labcompliance.com编辑。Ludwig Huber毕业于德国卡尔斯鲁厄大学化学系,取得博士学位。Ludwig Huber博士是《计算机处理分析系统认证》和《分析实验室的认证和验证》两本畅销书的作者,现任药物确认技术学会(IVT)所出版的GxP和Validation杂志学术委员会委员。Ludwig Huber博士在世界各地做过大量有关GLP/GMP、21 CFR Part 11和认证讲座,包括对中国国家食品药品监督管理局、美国FDA、国际制药工程协会、美国注射剂协会(PDA)、国际医药品稽查协约组织(PIC/S)等国际健康机构所作的培训。更多信息请查看:http://www.ludwig-huber.com

七、上届回顾

主题:FDA/EU认证:实验室质量控制

上届参会企业(仅为部分参会企业,排名不分先后)

l苏州礼来制药有限公司    GE基础设施集团    

上海药明康德新药开发有限公司    北京雀巢研发中心有限公司    

辉瑞苏州动物保健品有限公司    奥星制药设备(石家庄)有限公司    

纽迪希亚(无锡)制药公司    USP-China    

方达医药技术(上海)有限公司    南京市产品质量监督检验院    

上海天士力药业有限公司    巴斯夫应用化工有限公司    

上海中信国健药业股份有限公司    安利(中国)日用品有限公司    

浙江九洲药业股份有限公司    安捷伦科技(中国)有限公司    

苏州东瑞制药有限公司    赛彼科(上海)特殊化学品有限公司    

关于慕尼黑上海分析生化展

慕尼黑上海分析生化展(analytica China)是分析和生化技术领域的国际性博览会,专门面向飞速发展的中国市场。凭借着analytica 的国际品牌,analytica China 吸引了来自全球主要工业国家的分析、诊断、实验室技术和生化技术领域的厂商。继2002年首次成功举办以来,analytica China 已经成为世界最大的分析、实验室技术和生化技术领域的专业博览会和网络平台,每两年举办一次,是业内领军企业全面展示最新技术、产品和解决方案的最佳平台,这也是该展会能够吸引越来越多展商和观众的关键所在。详情请登录:www.a-c.cn
分析方法规范实验室认证短训班注册表

Workshop: Validation of Analytical Methods Regulated Laboratories

A 参会费用Conference fee:

含参会当天的餐券一份 including intraday lunch coupon

请注意,主办方将根据 先到先得的原则安排座位,仅限60个名额

Please note, that we offer the seats according to the first-come first-serve principle: Only 60 seats are available for this high-ranking workshop.        
 
注册时间Date of registration两天参会费用Two-days
2012年9月15日前注册Register before Sep. 15, 2012qRMB 1,980
2012年9月15日后注册Register after Sep. 15, 2012qRMB 2,500
总费用Total Amount: RMB __________              
    
B 请填写您的详细信息 Please fill in your detail information:
 
参会人员姓名Name:E-mail:
公司名称Company:
部门Dept:职位Position:
电话Tel:传真Fax:
地址Address/邮编Postcode:
申请日期Date of application:                           签字Signature:  

C 付款方式 Method of payment:

银行转账,请在提交注册表后一个月内将款项汇至如下帐户  Please do the payment via bank transfer to the following account within the month after your registration form submission:
 
开户行Account Bank:工商银行上海市分行第二营业部  ICBC Shanghai Branch,No2 Business Department户名Account Name:慕尼黑展览(上海)有限公司MMI (Shanghai) Co.,Ltd.帐号Account No.:1001190709016219311            Swift Code: ICBKCNBJSH

联系人Contact:李爱芳 小姐 / Ms.Lily Li,慕尼黑展览(上海)有限公司 MMI (Shanghai) Co.,Ltd.

电话/Tel:+86-21-2020 5500*843, 传真/Fax:+86-21-2020 5688

E-mail:li.aifang@mmi-shanghai.com
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