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2018.02.02 专家述评 | 哮喘年度进展
the lifespan. J Allergy Clin Immunol 2016;138:397-404.2.Kantor DB, Stenquist N...-405 e3.9. Sverrild, A., Killerich P, Bjejnrod A, Pedersen R, Porsbjerg C, Bergqvist
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2012.09.19 2012中国生物药峰会

开始时间: 2012年9月13日
结束时间: 2012年9月14日
举办地点: 中国上海淳大万丽酒店
联系电话: 021-61573930,61573919
会议网站: www.nextbio-china.com
主办单位: CPhI Conferences
会议背景:
抓住当前政策、市场契机,在生物浪潮中做大做强!
生物药及生物仿制药在生物技术、药物分析和临床研究领域正在欧美和中国等其他医药新兴市场稳步增长,未来存在诸多挑战与机遇:
全球生物仿制药法规有待完善:欧盟是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系;美国FDA已颁布生物仿制药批准指导意见草案;中国等医药新兴市场政策制订严重落后于制药行业的发展。
“重磅炸弹”药物专利纷纷到期,专利纠纷上升。
小分子化合物药物审批持续下降。
各国药企研发成本上升。
跨国药企正在从大分子领域寻求潜在高利润的产品线。
经济危机、法规环境的不明确使生物药发展和化学小分子药物发展趋势截然不同。
中国药企及在华跨国药企将从当前政策、市场契机中获益。中国《生物医药“十二五”规划》为生物药行业发展带来巨大潜力。据统计,“十二五”期间生物医药总产值年均增长20%,到2015年将突破达到3万亿元,然而药企进入这个市场机遇与挑战并存。法规的不完善、高利润市场与产品的选择、技术的优化都是药企及行业其他企业共同关注的热点问题。
2012中国生物药峰会将邀请120+位来自政府机构、国内药企、跨国药企等决策者共聚此次盛会,深入探讨区域性法律法规、专利到期、高利润市场及产品、抗体类生物仿制药、临床试验、工艺流程等热点内容,为国内外从事生物药领域的专业人士提供交流与展示的平台,促进国际交流与合作。
7大参会理由
高水准CPhI中国会议—全球会议系列,本地化解决方案
会议日程紧贴中国市场—基于历届CPhI参会嘉宾调研与反馈
高质量、高数量的参会阵容—20+演讲嘉宾、50+家领先公司、100+决策者
成功案例—行业翘楚案例分享助您了解与行业领先企业的差距与改进策略
小组讨论深入交流—探讨生物药法规、市场、技术最新趋势
问答环节—专家现场解答解决您最关心的问题
互动交流—多渠道同行交流,拓展新机会,最大化您的投资回报
谁应该来参加:
参会者
首席执行官、副总裁、总经理、总监、部门主管等来自于:
生物药、生物技术、生物仿制药、研发、法规、专利、工艺流程、临床、临床前、制剂、分析、技术转让、生产、质量控制/质量管理
参会行业
生物制药企业、生物技术公司、仿制药企业、原研药企业、实验室分析仪器、研发外包和生产外包、设备供应商、原料供应商
会议架构
第一天 2012年9月13日
上午:了解区域性法律法规更新
全球生物仿制药法规有待完善:欧盟是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系;美国FDA已颁布生物仿制药批准指导意见草案;中国等医药新兴市场政策制订严重落后于制药行业的发展。
通过第一天上午的会议,您将了解全球生物药的法规和申报程序,对药品研发程序与质量体系建设要求等内容。各位演讲嘉宾也将现场解答企业在实际注册申请和生产中遇到的问题。
下午:选择高利润市场与品种
生物药市场与化学药市场截然不同。“重磅炸弹”药物专利纷纷到期,专利纠纷上升;小分子化合物药物审批持续下降;跨国药企正在从大分子领域寻求潜在高利润的产品线。经济危机、法规环境的不明确使生物药发展存在诸多挑战与机遇。
通过第一天下午的会议,您将了解如何选择高利润市场与生物药品种,最大化您的投资回报。
第二天 2012年9月14日
优化技术与开发策略
生物药及生物仿制药在生物技术、药物分析、临床研究、工艺流程等领域正在欧美和中国等其他医药新兴市场稳步增长。快速发展的行业为生物仿制药带来巨大的发展空间,然而中国药企在法规不完善的情况下缺乏清晰的技术路线。
通过第二天的会议将在靶点设计、单抗、临床前、临床、CMC、分析检测要求等领域展开探讨,您将从领先药企的演讲与案例分析中了解自身的差距与改进策略。
会议信息查询:
电话: +86-21-61573930,61573919
传真: +86-21-61577299
电子邮箱:conferencechina@ubm.com
地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼邮编200003
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2012.10.29 HIV状况不影响霍奇金淋巴瘤患者预后
% CI, 80% 至 93%,P =不显著)。通过对包括IPS 和HIV状况进行的多变量分析后,研究人员认为,HIV状况并不能预测总体存活率或无事件存活率...奇金淋巴瘤新确诊患者进行了研究,其中93例患者HIV呈阳性,研究人员对这些患者进行了连续性的ABVD化疗。根据国际预后评分系统(IPS),研究人员发现, HIV
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2012.09.20 第五届中国国际临床研究发展峰会(ChinaTrials 5)
进行。所有会议资料将提供双语版本。酒店地址:建国路93号 万达广场 C座 朝阳区 100022 北京, 中国(+86
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2020.04.07 肝移植患者使用富马酸丙酚替诺福韦改善围术期肾损
在我院行胃冠状静脉栓塞术+部分性脾动脉栓塞,手术顺利,术后恢复良好,此次为行肝移植术收治入院。实验室检查:2019-7-25 TB: 21.6umol/L;DB...(umol/L)21.6198.617.8DB(umol/L)9.915.36.28.7A(g/L)41424554G(g/L)26191518ALT(U/L
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2018.03.08 不想让「更年期」撞上抑郁症?试试激素疗法!
, Gracia CR, Nelson DB, Hollander L. Hormones and menopausal status as predictors...):62-70.3. Woods NF, Smith-DiJulio K, Percival DB, Tao EY, Mariella A, Mitchell
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2016.09.26 微视野检查:评估白内障患者黄斑状态准确可靠
为 20/80,异常阈敏感度平均值为 10.8dB,下降阈敏感度百分比异常,为 94.6,固视稳定性正常,黑色区域代表环形暗点;图 1 B 显示白内障手术后矫正远视力为 20/25,阈敏感度平均值低,为 11.0dB,下降阈敏感度百分比异常,为 83.8,固视稳定性正常 图 2 A 显示患者 2 术前固视特征,视网膜
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2016.03.16 超声造影:鉴别乳腺病灶意义重大
强化,图右为手动描绘 的 ROI 的时间信号强度曲线,分析结果显示,峰值强度为 16.00 dB,达峰时间为 11.42 秒,初始灌注斜率...曲线,分析结果显示,峰值强度为 6.87 dB,达峰时间为 6.28 秒,初始灌注斜率为 1.09。病理结果为浸润性导管癌对比不同ROI
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2015.04.10 MRI最大椎管退让和T1相低信号可预判颈椎病手术疗效
=(1–di/(da+db)/2)×100和最大椎管退让=(1–Di/(Da+Db)/2)×100所需的测量值。图3 T2相高信号信号改变比率的量化方法。信号
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2013.12.29 股骨牵引入针点应超过内收肌近端0.7cm
股动脉穿过内收肌裂孔处。将亚甲蓝注入关节囊,衬托出关节囊与克氏针间的相对位置。图3:dB,克氏针至股动脉穿过收肌裂孔平面的距离;dA,克氏针...2cm水平以及股骨内侧髁关节软骨至股动脉水平距离(dB)平均数正负标准差分别为7.4±1.8cm、5.7±1.7cm
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2012.03.11 SFDA:警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性
,TB:1218umol/L,DB:546.1umol/L,ALT:89u/L,HCV阴性,PT:81.1s,PTA:23%,HBsAg阴性,经保肝、支持...,效果不佳。一周后出现全身浮肿入院,查肝功能:TB:500.8μmol/L,DB:340μmol/L,ALT:1096μ/L,AST
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2011.08.31 警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性
,并逐渐加重入院,皮肤、巩膜重度黄染。检查肝功能,TB:1218umol/L,DB:546.1umol/L,ALT:89u/L,HCV阴性,PT:81.1s,PTA...、并出现尿黄,如浓茶色,偶有恶心、呕吐,予甘立欣、谷光甘肽等保肝、退黄治疗,效果不佳。一周后出现全身浮肿入院,查肝功能:TB:500.8μmol/L,DB
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2013.06.05 ASCO2013:一线治疗之Nintedanib对索拉非尼的头对头临床试验
Oncol 2012;23(Suppl 9):ix245[Abs 740P]). Nintedanib had an acceptable liver AE... toxicity. Overall, 93 patients were randomized between Sept 2011 and Nov 2012.
