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2013.05.18 ASCO2013前瞻:消化道肿瘤临床研究荟萃
风险(风险比 [HR]: 0.67; p = 0.01)。而重要的是,多西他赛治疗不仅可延长患者生存时间,还可在不对患者功能产生不利影响的情况下,令患者自我感觉...终点,联合BSC治疗后,患者中位生存时间从3.8个月延长至5.2个月,而患者死亡风险则降低了22%(HR:0.78; p = 0.0473
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2012.09.19 2012中国生物药峰会
开始时间: 2012年9月13日
结束时间: 2012年9月14日
举办地点: 中国上海淳大万丽酒店
联系电话: 021-61573930,61573919
会议网站: www.nextbio-china.com
主办单位: CPhI Conferences
会议背景:
抓住当前政策、市场契机,在生物浪潮中做大做强!
生物药及生物仿制药在生物技术、药物分析和临床研究领域正在欧美和中国等其他医药新兴市场稳步增长,未来存在诸多挑战与机遇:
全球生物仿制药法规有待完善:欧盟是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系;美国FDA已颁布生物仿制药批准指导意见草案;中国等医药新兴市场政策制订严重落后于制药行业的发展。
“重磅炸弹”药物专利纷纷到期,专利纠纷上升。
小分子化合物药物审批持续下降。
各国药企研发成本上升。
跨国药企正在从大分子领域寻求潜在高利润的产品线。
经济危机、法规环境的不明确使生物药发展和化学小分子药物发展趋势截然不同。
中国药企及在华跨国药企将从当前政策、市场契机中获益。中国《生物医药“十二五”规划》为生物药行业发展带来巨大潜力。据统计,“十二五”期间生物医药总产值年均增长20%,到2015年将突破达到3万亿元,然而药企进入这个市场机遇与挑战并存。法规的不完善、高利润市场与产品的选择、技术的优化都是药企及行业其他企业共同关注的热点问题。
2012中国生物药峰会将邀请120+位来自政府机构、国内药企、跨国药企等决策者共聚此次盛会,深入探讨区域性法律法规、专利到期、高利润市场及产品、抗体类生物仿制药、临床试验、工艺流程等热点内容,为国内外从事生物药领域的专业人士提供交流与展示的平台,促进国际交流与合作。
7大参会理由
高水准CPhI中国会议—全球会议系列,本地化解决方案
会议日程紧贴中国市场—基于历届CPhI参会嘉宾调研与反馈
高质量、高数量的参会阵容—20+演讲嘉宾、50+家领先公司、100+决策者
成功案例—行业翘楚案例分享助您了解与行业领先企业的差距与改进策略
小组讨论深入交流—探讨生物药法规、市场、技术最新趋势
问答环节—专家现场解答解决您最关心的问题
互动交流—多渠道同行交流,拓展新机会,最大化您的投资回报
谁应该来参加:
参会者
首席执行官、副总裁、总经理、总监、部门主管等来自于:
生物药、生物技术、生物仿制药、研发、法规、专利、工艺流程、临床、临床前、制剂、分析、技术转让、生产、质量控制/质量管理
参会行业
生物制药企业、生物技术公司、仿制药企业、原研药企业、实验室分析仪器、研发外包和生产外包、设备供应商、原料供应商
会议架构
第一天 2012年9月13日
上午:了解区域性法律法规更新
全球生物仿制药法规有待完善:欧盟是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系;美国FDA已颁布生物仿制药批准指导意见草案;中国等医药新兴市场政策制订严重落后于制药行业的发展。
通过第一天上午的会议,您将了解全球生物药的法规和申报程序,对药品研发程序与质量体系建设要求等内容。各位演讲嘉宾也将现场解答企业在实际注册申请和生产中遇到的问题。
下午:选择高利润市场与品种
生物药市场与化学药市场截然不同。“重磅炸弹”药物专利纷纷到期,专利纠纷上升;小分子化合物药物审批持续下降;跨国药企正在从大分子领域寻求潜在高利润的产品线。经济危机、法规环境的不明确使生物药发展存在诸多挑战与机遇。
通过第一天下午的会议,您将了解如何选择高利润市场与生物药品种,最大化您的投资回报。
第二天 2012年9月14日
优化技术与开发策略
生物药及生物仿制药在生物技术、药物分析、临床研究、工艺流程等领域正在欧美和中国等其他医药新兴市场稳步增长。快速发展的行业为生物仿制药带来巨大的发展空间,然而中国药企在法规不完善的情况下缺乏清晰的技术路线。
通过第二天的会议将在靶点设计、单抗、临床前、临床、CMC、分析检测要求等领域展开探讨,您将从领先药企的演讲与案例分析中了解自身的差距与改进策略。
会议信息查询:
电话: +86-21-61573930,61573919
传真: +86-21-61577299
电子邮箱:conferencechina@ubm.com
地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼邮编200003
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2013.01.25 2012胃肠病学十大进展:粪菌移植有效治疗肠复发性艰难梭菌感染
针对刚刚过去的2012年,David A 及Johnson总结了这一年度在胃肠病学临床领域发表的文献,从中挑选出了认为对临床应用指导最有价值的10篇文章进行了简短的综述,以期这些优秀的文献能够更好的被临床医生所熟悉,指导临床治疗,造福患者。
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2012.09.19 第二届中国肿瘤介入与微创治疗大会
第二届中国肿瘤介入与微创治疗大会暨上海第三届肝癌综合介入诊疗国际会议(2011CCIO)将于2011年4月15一17日在上海举办。本次会议由中华医学会放射学分会介入学组主办;复旦大学附属中山医院、上海市影像医学研究所、北京大学第一医院、中国医学科学院肿瘤医院及天津肿瘤医院承办;《当代医学-中国介入放射学》杂志协办。本次大会旨在提供一个机会和平台,总结和交流在肿瘤诊疗领域的新知识、新技术,展现肿瘤多学科诊疗的最新研究成果。此次会议特别邀请了60多位国内外著名专家,作大会专题发言。会议将从以下3个方面深入探讨肿瘤诊断和治疗领域的一些热点问题:实体恶性肿瘤的诊疗;肝癌的综合介入诊疗;分子靶向药物治疗肿瘤。2010年上海成功地举办了世人瞩目的世博会,世博后的上海面貌全新,妩媚动人。大会学术交流之余,参会者可以充分领略这座中西合璧的国际大都市的无限风光。以下为大会议题:恶性肿瘤的多学科综合治疗探讨Discussion of multi-discipline cooperation and multi-modality therapies formalignant tumors1 恶性肿瘤的分子靶向药物治疗进展The development of molecular targeted drug therapy for malignant tumors2 肿瘤的分子影像学研究进展The development of molecular imaging in tumors3 肿瘤的热消融治疗: 现状和展望Thermal ablation of tumors: Current Status and Prospect4 在恶性肿瘤的诊断中如何优化选择影像学检查方法How to optimize the methods of imaging in the diagnosis of malignant tumor5 规范化的肝细胞肝癌影像诊断与鉴别诊断策略Standardized Strategy for Imaging Diagnosis and Differential Diagnosis of Hepatocellular Carcinoma.6 分子影像学(受体、抗体及转基因成像)在肝细胞肝癌研究中的进展Latest development of molecular Imaging in Hepatocellular Carcinoma: Receptor Imaging, Antibody Imaging and Transgenic Imaging.7 肝细胞肝癌癌前期病变的影像学研究Imaging Studies in Pre-cancerous Lesions of Hepatocellular Carcinoma.8 肝硬化再生结节、退变结节及小肝癌动态演变的影像学监测Imaging Monitoring of the Dynamic evolution of Hepatic Cirrhosis Nodule, Regenerate Nodule, Dysplastic Nodule and Micro-hepatocellular Carcinoma.9 影像新技术(灌注、弥散及波谱等)在肝细胞肝癌诊断中的实验研究与临床应用Clinical Application and Experimental Study of the Novel Imaging Technology in Diagnosis of Hepatocellular Carcinoma: CT Perfusion, Perfusion Weighted MRI, Diffusion Weighted MRI, Magnetic Resonances Spectroscopy, Contrast Enhancement Ultrasonography and PET-CT.10 新型CT及磁共振对比剂在肝细胞肝癌诊断中的价值Clinical Value of Novel CT&MRI Contrast Agents in Diagnosis of Hepatocellular Carcinoma.11 肝纤维化影像学分期诊断的基础研究Imaging Studies in Staging Diagnosis of Hepatic Fibrosis.12 影像学新技术对肝癌综合介入治疗后疗效评估的价值Clinical Value of Dianostic Imaging in mornitoring Comprehensive Interventional Therapy on Hepatocellular Carcinoma.13 肝细胞癌综合介入治疗的现状和展望Current Status and Prospect of Comprehensive Interventional Therapy on Hepatocellular Carcinoma.14 分子靶向药物索拉非尼联合TACE治疗肝癌的研究进展The development of molecular targeted drug Sorafenib combined with TACE for liver cancer15 肝细胞癌的复发和转移机制研究的进展The mechanism study of HCC recurrence and metastasis16 肝恶性肿瘤放射治疗的新进展The latest development of radiotherapy for liver malignant tumor17 肝癌合并门静脉癌栓的综合治疗进展研究Development of multi-modality therapies for HCC with portal tumor thrombus18 新型血管内栓塞剂的研究进展Latest Development of New Embolic Agents.19 肝癌外科治疗的进展The recent development of surgical resection for HCC20 肝细胞癌的肝移植治疗Liver transplantation in the treatment of hepatocellular carcinoma.21 肝细胞肝癌的基因治疗进展Development of Gene Therapy for Hepatocellular Carcinoma.联系人:吴东 13801724534刘嵘 13681971563刘芳 010-84288944 13810684819通信地址:北京朝阳区芍药居37号时代畅想商务楼二层《当代医学》杂志社邮政编码:100029E-mail:liufang@cyberzone.cn更多信息请登陆大会官网,www.chinaccio.org
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2012.09.19 新版GMP无菌制剂质量保证技术培训班
各有关单位:新版《药品生产质量管理规范》即将出台,从内容看,新版GMP借鉴了国际先进标准,着重细化了软件要求,在硬件上也提出了较高的技术要求,尤其在无菌制剂方面,变化最大。该标准起点高,对药品生产控制和产量质量有更好的保证。为进一步提高我国制药企业无菌制剂的质量保证水平,帮助企业更好地理解欧盟等国家的先进的无菌保证理念。为此,中国食品药品监管信息网与中国GMP技术联盟依据国家食品药品监督管理局科学监管理念和新版GMP的最新动向,特定于11月4日-6日在苏州举办“新版GMP无菌制剂质量保证技术”专题研讨会,请各单位积极派人参加。详细通知,请见附件或中国食品药品监管信息网网上通知http://www.chsfda.com/a/peixunxinxi/peixunxiaoxi/2010/1015/5532.html 北京博劢行仪器有限公司是德国CHRIST冻干机公司和德国SYSTEC灭菌器公司的中国合作伙伴,赞助了此次活动,并承担邀请的事务工作。有问题,欢迎随时联系!祝:工作顺利!联系人:林明 刘树强Beijing BMH instruments Co., Ltd.北京博劢行仪器有限公司No. 82 Xue Yuan Nan Road, HaiDian District, Beijing 100081, CHINA北京海淀区学院南路82号Mobile:86-10-13701226851TEL:86-10-62170768FAX:86-10-62180570shuqiang.liu@bmh-corp.com.cnhttp://www.bmh-corp.com.cn 2010-10-18
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2013.07.13 吴一龙教授:肺癌抗血管生成的前景和局限性
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2013.01.20 Gastrointest Endosc:严重的食管静脉曲张套扎治疗后溃疡出血患者应尽早考虑TIPS
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2012.11.16 术前正位X片可以准确评估胫骨髓内钉长度
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2013.08.17 GSK旗下拉帕替尼在欧洲获批与赫赛汀合并用药
葛兰素史克旗下的拉帕替尼在欧洲被批准与罗氏旗下的赫赛汀联合用于治疗HER2呈阳性、激素受体呈阴性的乳腺癌患者。
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2013.08.13 中央财政将调整研究生普通奖学金并设学业奖学金
记者今天(8月12日)从教育部获悉,为完善研究生奖助政策体系,提高研究生待遇水平,自2014年秋季学期起,研究生普通奖学金将调整为研究生国家助学金。
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2013.07.17 替米沙坦和缬沙坦可降低糖尿病患者心血管风险
一项大规模的回顾性研究显示,相比于厄贝沙坦,糖尿病患者使用替米沙坦和缬沙坦时,发生大血管疾病的风险要明显降低。分析表明,使用替米沙坦和缬沙坦可使心肌梗死、中风或心衰的住院风险分别降低15%和14%。
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2013.05.16 武力勇:基因-临床-病理病例解读
宣武医院武力勇教授带来一个追踪35年二代人只为弄清一个诊断的故事,从GSS到家族性AD的诊断修正,对于逝去的患者已经没有意义,但是却为我们贡献了一个家族性AD的新突变位点。
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2013.03.23 王浩来信:下辈子还做医生
时间过得好快啊,总觉得我还身穿白大褂,整日里穿梭于病房和办公室间。现在想来,奔忙一天后的盒饭真是美味,开错医嘱被护士批评也是幸福。
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2013.03.05 FDA再次拒绝批准利伐沙班用于降低ACS患者的心脏病和中风发作风险
强生日前表示,FDA再次拒绝公司旗下利伐沙班用于降低急性冠脉综合征患者心脏病发作和中风风险的新适应症。
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2013.03.01 欧盟批准诺华旗下痛风药物Ilaris
诺华3月1日表示,欧盟委员会批准该公司旗下药物Ilaris,能阻断一种蛋白-白细胞介素-1β的药物用于治疗经常性的炎性关节炎疼痛。
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2013.03.01 FDA批准BMS旗下精神分裂症药物阿立哌唑长效制剂
药品监管机构于2月28日批准用于治疗精神分裂症的重磅炸弹级产品阿立哌唑可一月注射一次的长效制剂,该产品由日本大冢制药及丹麦灵北制药集团上市销售。
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2013.02.22 mHIMSS:手机短信可助癌症患者抗击化疗副作用
根据美国移动医疗信息与管理系统学会(mHIMSS)的一篇报道,前列腺癌晚期男性患者现在可以利用一个新的手机短信项目来抗击化疗的副作用。
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2013.02.01 霍勇:一级预防在心血管疾病预防中占有重要地位
本次论坛首先体现了一种社会责任感。尽管这种学术平台也有很多,但怎样把这种学术平台办得效率更高、效果更好、尤其是能够推动心血管防治观念的提升是非常重要的。
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2012.12.10 罗氏乳腺癌药物Perjeta可延长患者总生存期
根据近日发布的最新后期研究数据,瑞士罗氏制药集团药物Perjeta,与安慰剂相比能明显延长患有转移性并难以治愈乳腺癌妇女的生存期。
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2012.12.04 礼来CEO就临床试验审核周期过慢等问题会晤SFDA
在阿斯利康公司心脏病药物Brilinta在中国获得批准的同时,礼来公司首席执行官John Lechleiter碰巧访问中国药品监管机构,就加速其监管审查过程进行了讨论。