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2012.09.19 国际临床研究培训课程

北京大学第一医院、北京大学临床研究所、美国杜克大学临床研究所-杜克心脏中心、长城国际心脏病学会议组委会将在长城会期间在北京共同主办“国际临床研究培训课程”。您在心血管临床研究领域有丰富的理论及实践经验,来自杜克大学心脏中心、杜克临床研究所的心血管研究专家将与欧洲及国内心血管临床研究领域的知名专家一起,为与会医生和研究人员奉献精彩的讲座,分享他们多年从事心血管临床研究工作中积累的宝贵经验。本次论坛的宗旨是提高心血管临床医生和研究人员对临床试验设计、实施及解读的理解程度,重在实用。除讲座外,会议全天将提供充分的讨论时间,解答与会医生关于临床试验相关的各类问题。为使讨论更有针对性,在此向各位听众征集您在参与临床试验、阅读临床研究文献、设计临床研究及总结研究结果的过程中遇到的感兴趣的问题,我们汇总后,将在会上纳入主要的讨论提纲。问题请发送到lcsypx@yahoo.cn。我们诚挚邀请您在金秋十月来京参与本次培训课程,积极参与课程的讨论。

时间:2009年10月9日(星期五,长城会首日)8:30-17:00
地点:北京国际会议中心(朝阳区北四环中路8号)
联系人:蒋捷 010-83575180 于荣辉 010-66551383
E-mail:lcsypx@yahoo.cn



北京大学第一医院
北京大学临床研究所
                        2009年9月9日


“国际临床研究培训课程"日程

时间:2009年10月9日 8:30-16:30
地点:北京国际会议中心二层2-B会议厅(会场备有同声传译)
名誉主席:刘力生 教授
联合主席:胡大一 教授 Christopher O’Connor教授 霍勇 教授

Session 1 8:30-10:00 主持:霍 勇 Eric Peterson
8:30-8:40 主席致辞(胡大一 O’Connor)
8:40-9:00 中国心血管临床研究现状    刘力生
9:00-9:30 Using heart failure research to understand and validate surrogate endpoints--a model for clinical research       Christopher O’Connor
9:30-9:50 Cardiovascular Outcome Trials in Diabetes       Rury Holman
9:50-10:00 讨论

Session 2 10:20 -12:00 主持:王 文 Harry Phillips, III
10:20-10:50 Priority in global clinical registry collaboration        Eric Peterson
10:50-11:10 Findings from registries in cardiovascular disease including the GRACE trial       Keith Fox
11:10-11:40 临床流行病学方法概述 赵冬
11:40-12:00 讨论
12:00-13:00 午餐及休息

Session 3 13:00-14:30 主持:朱 俊 Magnus Ohman
13:00-13:30 随机对照临床试验设计中的几个常见问题      武阳丰
13:30-14:00 Revascularization in Ischemic Cardiomyopathy: New Directions Harry Phillips, III
14:00-14:20 Controlled clinical trials,drugs researches, and regulamentatory agencies as FDA, SFDA, EMEA and AIFA        Franco Naccarella
14:20-14:30 讨论

Session 4 14:50-16:30 主持:武阳丰 Christopher O’Connor
14:50-15:20 Novel Percutaneous Cardiovascular Support Devices        Magnus Ohman
15:20-15:50 临床研究设计、实施、总结中的统计学问题 姚晨
15:50-16:10 Choosing Composite outcomes for clinical trials Angelyn Bethel

2012.09.19 国际标准化生物样本库的管理与质量控制会议暨2011年上海生物样本库建设研讨会

会议简介  

会议背景

近年来,随着高通量生物技术、各类组学与生物信息学的快速发展,个体化医疗(Personalized Medicine)与转化医学(Translation Medicine)成为国际医学健康领域的重要概念。通过转化医学的研究可建立起沟通基础医学与临床医学之间的桥梁,使实验室研究的成果能快速转化为临床的诊疗方案(Bench to Bedside),让患者受益。

?临床生物样本作为基础研究与临床研究的宝贵资源,是转化医学研究的基石。随着转化医学近年来的迅速发展,对于高质量生物样本的需求越来越庞大。2009年,美国国家癌症研究所(National Cancer Institute, NCI)创建全美首个国家级的人类生物样本库,用来研究治疗各种疾病的新方法,该工程同年被《TIMES》杂志评为“2009年改变世界的十大观念”。泛欧洲生物样本库与生物分子资源研究平台(BioBanking and Molecular Research Infrastructure, BBMRI)成立于2009年,通过协调生物样本资源来促进欧洲国家范围内对疾病的预防、诊断和治疗,提升人们的健康水平,成立至今,有来自欧洲24个国家超过200个机构加入了这一平台,样本的资源数量超过1000万例。

中国有庞大的临床样本资源,且有能力将其妥善处理加以保存。生物样本库将是未来数十年生物技术和医药企业竞相争夺的战略资源,是决定生物医药产业发展能力的关键点之一。目前国内各方面都在推进样本库的建设,但由于缺乏足够的交流与沟通,不同的样本库在建设过程中没有统一的标准,在管理和质量水平存在较大差别,同国外的样本库也存在着一定的差距。

为建立适合现代转化医学发展且符合我国经济发展水平的生物样本库,自2008年起,在上海市科学技术委员会,上海市发展与改革委员会和上海市卫生局的大力支持和推动下,上海市成立了以上海医药临床研究中心为第三方协作单位,由复旦大学、上海交通大学医学院、同济大学、上海市中医药大学、第二军医大学、中国科学院上海生命科学研究院以及15家三级医院共同组成的、多家单位协作的上海生物样本库资源网络(Shanghai Biobank Network, SBN),共同推进标准化生物样本库的建设工作。在过去三年里,为促进生物样本库建设过程中的有益知识和技术方法的传播,上海医药临床研究中心成功举行一系列针对性的讲座和学习班,多次邀请国际国内在生物样本库建设方面的专家和负责人齐聚上海,分享其在高水平生物样本库建设和管理方面的心得。

会议内容

本次会议的内容集中于国际标准化生物样本库的管理和质量控制。为此我们邀请泛欧洲生物样本库与分子生物资源研究中心(BBMRI),英国生物样本库(UK Biobank)和法国国家健康和医学研究院(INSERM)等国际知名生物样本库建设主体单位的项目负责人,及国内的知名样本库负责人介绍其在高水平样本库建设和管理方面的经验。通过本次会议,将加强国内国外相关从业人员的交流与合作,尽快促进统一标准的出台和后续生物样本库的利用。

会议主题

主题一:生物样本库的管理及生物样本库资源网络的管理
主题二:生物样本库的质量控制和质量管理
主题三:生物样本库建设中涉及的伦理问题

会议特色

  • 国际标准:国内首次与泛欧洲生物样本库与分子生物资源研究中心(BBMRI),法国国家健康和医学研究院(INSERM),英国生物样本库(UK Biobank)合作,引入符合国际规范的管理标准及质控体系。

  • 专业性强:会议邀请Kurt.Zatloukal,Georges.Dagher,Paul.Downey,杜祥,张勇等国内外从事生物样本库管理和质量控制的一线专家作报告,融合样本库最新的管理理念,质控体系和技术方法,结合各类样本库建设的实例,帮助参会代表在短时间获得规范和先进的样本库建设的知识与经验。

  • 实用性强:上海医药临床研究中心在广泛吸纳了往届参会代表的大量意见反馈以及样本库建设工作中的实际需求后,经权威专家的反复提炼,会议内容涵盖了欧洲著名生物样本库的管理与建设,OECD样本库最佳实践规范的解读,肿瘤样本标准化的收集与保存,样本库质量管理体系中的ISO标准等内容。

  • 影响力大:本次会议将邀请全国各知名高校,研究所和医院的管理者和专家与会,他们是各单位生物样本库的建设规划的制定者和管理者,会议将提供一个高端的平台,给参会者进行沟通和交流。此外,大会将与多家权威媒体合作,提高大会的影响力。

演讲嘉宾

 

Kurt Zatloukal 博士
泛欧洲生物样本库与分子生物资源研究中心(BBMRI) 协调官
奥地利格拉茨医科大学病理研究所病理学教授
Bruno Clement 博士
法国国家健康和医学研究院(INSERM) 研究总监
法国生物资源国家委员会主席
法国雷恩大学病理学教授
 
Paul Downey MBA
英国生物样本库(UK Biobank) 运营总监
Georges Dagher 博士
泛欧洲生物样本库与分子生物资源研究中心(BBMRI) 资金与融资部主任
法国国家健康和医学研究院(INSERM) 临床研究部副主任
 
Paul Hofman
法国路易斯巴斯德医院教授
法国CHU-CLCC肿瘤样本库负责人
法国国家健康和医学研究院(INSERM)ERI-21/EA 4319项目负责人及生物资源中心主任
甘荣兴 MBA
上海医药临床研究中心主任
 
杜祥 教授
复旦大学附属肿瘤医院副院长,病理科主任
李士林 研究员
中国医药城泰州(复旦)健康科学研究院,研究员
复旦大学现代人类学教育部重点实验室,副研究员
 
张勇 博士
华大基因研究院副总裁,蛋白平台负责人
华大国家基因库主任

会议注册

报名对象

本次会议面向制药、生物医药企业、研究机构、高校和医院的相关专业人士:
研究所、高校、医院科研部门的管理人员/科研人员
研究所、高校、医院样本库管理人员/技术人员
制药、生物医药企业的研究人员
制药、生物医药企业的质量管理人员
临床研究人员
医院各临床科室、病理和检验等医技科室人员

注册费用
研究所、高校、医院人员注册费用为1200元/人
制药、生物医药企业人员注册费用为4000元/人

付款方式

支付方式一:银联卡在线支付
支付方式二:银行汇款
户名:上海医药临床研究中心有限公司
开户行:02210-工行上海市淮海中路第二支行
银行账号:1001221009068103831
汇款注明:生物样本库会议
支付方式三:现金付款(请到上海医药临床研究中心,田林路140号二楼,完成付款)

备注
1. 发票于会议当日凭身份证原件发放;如单位报名需快递发票的,请在报名邮件或传真中注明;
2. 如因特殊原因取消参会的需在会议开始前至少7个工作日向工作人员申请退费,逾期恕不退费,敬请谅解;
3. 注册费用包含会议期间的工作午餐及茶歇及资料费,其余食宿自理。
4. 上海医药临床研究中心对本次活动拥有最终解释权。

会议日程

 

注册
7月7日10:00-17:00所有参会者注册、报到
olid;">地址olid;">上海银河宾馆一楼大厅
7月8日08:00-17:00所有参会者注册、报到
olid;">地址olid;">上海银河宾馆三楼龙凤厅
 
第一天:7月8日 星期五 主题:生物样本库的管理
 时间主题发言人
开幕08:30-09:00欢迎词甘荣兴
olid;BORDER-BOTTOM: rgb(221,221,221) 1.0px solid;">第一部分会议olid;BORDER-BOTTOM: rgb(221,221,221) 1.0px solid;">09:00-12:00olid;BORDER-BOTTOM: rgb(221,221,221) 1.0px solid;">生物样本库的管理及样本库网络资源的管理olid;BORDER-BOTTOM: rgb(221,221,221) 1.0px solid;">Kurt.Zatloukal,
Paul.Downey等
午餐
olid;BORDER-BOTTOM: rgb(221,221,221) 1.0px solid;">第二部分会议olid;BORDER-BOTTOM: rgb(221,221,221) 1.0px solid;">13:00-16:30olid;BORDER-BOTTOM: rgb(221,221,221) 1.0px solid;">生物样本库的最佳实践规范与建设经验olid;BORDER-BOTTOM: rgb(221,221,221) 1.0px solid;">Bruno.Clement,
Georges.Dagher等
 
第二天:7月9日 星期六 主题:生物样本库的质量控制
 时间主题发言人
第三部分会议08:30-12:00生物样本库的质量控制Paul.Hofman,
张勇等
olid;BORDER-BOTTOM: rgb(221,221,221) 1.0px solid;">午餐
olid;">第四部分会议olid;">13:00-16:30olid;">生物样本库质量管理体系的建立olid;">杜祥,
Christian.Demanze等
 
第三天:7月10日 星期日 主题:生物样本库建设中涉及的伦理问题
 时间主题发言人
olid;">第五部分会议olid;">08:30-12:00olid;">生物样本库建设中伦理问题的探讨olid;">胡庆澧教授等

电话:021-33676666转培训中心

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