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2014.12.11 美敦力对胰岛素泵用一次性输注管路和针头主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于胰岛素泵用一次性输注管路和针头(注册证号:国食药监械(进)字2014第3660314号、国食药监械(进)字2012第3660920号)的软管脱出连接器的报告呈现增长趋势。Unomedical a/s对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息
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2012.11.23 经内侧开放伤口复位、经皮螺钉固定开放性跟骨骨折的临床效果
为II或III性开放性跟骨骨折病例,手术均在作者所在的2级创伤中心进行。共有17例连续性患者纳入该研究,手术均由同一手术医生实施。采用Gustilo...后24-48h再次清创一次。局部软组织套无坏死或感染征象时,即可实施内固定手术。进行复位内固定手术时,首先经内侧伤口进行骨折的复位,通过侧位、Broden位及轴位X
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2012.04.06 Nat Rev:介入治疗的突破?
2011年PARTNER-A试验(严重主动脉硬化高危患者)和EVEREST II试验(三尖瓣功能不全患者)显示出经导管介入治疗的效果并不...的试验是EVEREST II。总共纳入了279名严重三尖瓣返流的患者(MR;3+或4+)随机分为手术组或使用MitraClip经皮器械(Abbott
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2013.12.03 左心室辅助装置可增加泵内血栓发生率
辅助装置泵内血栓的发生率很高,且与发病率和死亡率密切相关。FDA批准的HeartMate II装置对晚期心脏衰竭患者的治疗提供了很大帮助,可以延长生存期和改善生活质量。然而,与预先批准的临床实验结果和初步经验相比,在接受HeartMate II左室辅助装置患者中,我们观察到该装置血栓发生率显著增加。最新的一项多
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2012.09.19 国际药物经济学与结果研究协会第14届欧洲大会
Presentations - Session IIResearch Poster Presentations - Session IMonday... - Session IIResearch Podium Presentations - Session IWorkshop Presentations
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2012.06.15 ASCO2012:cixutumumab和temsirolimus 治疗骨和软组织瘤具有协同作用
方法计算每组样本例数。主要终点观察指标为12周无进展生存期。根据以前的数据,40%的PFS认为是有效的,20%的PFS认为是无效的( I/ II类错误... (8.0, 18.0)和11.6 (9.0, 17.9),对于软骨肉瘤(18例),Ewing肉瘤(24例),骨肉瘤(23例),中位PFS(95%可信区间)分别是
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2012.02.12 心脏疾病可能是引发前列腺癌风险的因素
Thomas II, MD说。Duke的泌尿科博士后研究员和研究第一作者。该研究这个月在线出版于杂志癌症流行病学,生物标记和预防。在美国,冠心病...后。冠心病是男性前列腺癌风险增加35%,随着时间,危险增加。这组在研究2年内诊断前列腺癌可能性比非冠心病者高24%。在研究4年内,这组的前列腺癌危险
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2016.05.26 ASCO2016:「三明治」方案可治疗 NK/T 细胞淋巴瘤
华西医院肿瘤科的张洪等进行了关于LVDP 联合同步化疗(CCRT)「三明治」法治疗 I/II 期鼻型结外 NK/T 细胞淋巴瘤(ENKTCLs)的 II 期临床研究,证实了该方案的有效性,该项研究将在芝加哥当地时间 6 月 6 日,上午 8:00~11:30 的第 52 届美国临床肿瘤学
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2015.07.30 EMA 受理百时美施贵宝两项扩展 Opdivo 适应症的申请
欧洲药品管理局(EMA)受理了百时美施贵宝的 II 类变更申请,该申请寻求为免疫肿瘤药物 Opdivo 扩展其目前的适应症。在肺癌领域,提议的新适应症是针对非...、转变癌症治疗标准及所有肿瘤类型癌症患者生活方式所迈出的一步。我们期待审评期间与 EMA 一起工作。」提供给 EMA 的用于非鳞状 NSCLC 的 II 类变更
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2014.05.26 ASCO2014:常文举医生发现术中门静脉化疗联合mFOLFOX6可改善结肠癌患者生存
结肠癌患者手术治疗和化疗的最佳时间间隔目前还不清楚。复旦大学附属中山医院常文举等进行了一项临床研究,对II/III期结肠癌患者手术期间门静脉化疗(IPC...在ASCO年会上进行展示。研究人员将II/III期结肠癌患者随机分配到2组,一组接受IPC联合mFOLFOX6(OCTREE组)治疗,另一组仅接受
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2014.04.18 勃林格/礼来向FDA提出Empagliflozin/Linagliptin组合新药申请
勃林格和礼来公司2014年4月14日宣布FDA接受了Empagliflozin/ Linagliptin组合片剂用于治疗成人II-型糖尿病的新药申请...,旨在评估的Empagliflozin/ Linagliptin组合片剂有效性和安全性,并与二者单独使用治疗成人II-型糖尿病进行对照。勃林格和礼来计划在今年
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2013.10.10 杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805
强生旗下杨森单元通过收购葛兰素史克的一款处于II期临床研究阶段的药物增强了其丙型肝炎病毒治疗药物组合。杨森已完全拥有GSK2336805的所有权,这款药物是一种日用一次的NS5A抑制剂,葛兰素史克已对这款药物开展II期临床试验,检测这款药物治疗补偿性肝脏疾病成人患者慢性丙型肝炎感染的效果,包括所有阶段
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2012.12.14 礼来公司因临床研究未能达到预期疗效终止FLEX-M研究
单克隆抗体,这项研究停止的原因是疗效不足。FLEX-M是一项针对tabalumab治疗对甲氨蝶呤治疗反应不佳中重度RA患者的临时无益分析,又称LY2127399研究。停止这一研究的决定并非源于安全考量,且其他tabalumab治疗RA的研究仍将继续。FLEX-M研究的本意是支持tabalumab作为登记注册的一种
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2012.06.02 2012年山东省住院医师规范化培训外科一阶段真题回忆版
刚考完试,赶紧回忆一下,供以后参考: 名词解释: 深II度烧伤 必需氨基酸 DVT PSA 问答题: 1、代谢性酸中...
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2012.09.19 北京凯诺脊椎矫正培训班
全程X线分析诊断班:4月24--4月29日脊骨神经(脊椎矫正)医学是世界卫生组织(WHO)认定的一门脊椎临床医疗学科,在中国目前尚处于起步阶段。著名...的专业,因此,我们将在WHO教学规划的指导下,采取由浅入深,循序渐进的教程(学时:全程矫正技术I技能班50学时、矫正技术II与X光片分析班50学时、高级矫正学
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2014.05.27 ASCO2014:Onartuzumab联合厄洛替尼治疗NSCLC无获益
一项安慰剂对照的II期试验比较了厄洛替尼+onartuzumab(一种靶向MET受体的人源化单价抗体)与厄洛替尼治疗MET阳性NSCLC患者的疗效,发现...症,背痛,呼吸困难,恶心,痤疮样皮炎,皮疹。从本试验的结果来看,III期试验未能证实II期试验中观察到的疗效。基于分子亚组的探索性分析仍在进行中。临床试验
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2011.09.19 伊立替康为基础的化疗治疗消化道神经内分泌癌的临床观察
的疗效和安全性。方法:化疗方案:①FOLFIRI:伊立替康 180mg/m2静脉滴注190min,d1,亚叶酸钙 200mg/m2静脉滴注2h,d1,5-FU 400mg/m2静脉推注,d1,5-FU 2400mg/m2持续静脉泵入46h,每14天为一周期。②IP方案:伊立替康 180mg/m2静脉滴注
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2014.12.29 强生对脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉主动召回
用于患者也未造成手术延迟。Synthes GmbH公司对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2014.05.19 辉瑞向FDA申请乳腺癌新药NDA资格
美国东部时间5月16日,辉瑞为其新药Palbociclib向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请。该药物用于治疗晚期乳腺癌,目前已完成II期临床试验。辉瑞表示,公司就中期临床试验结果向FDA进行NDA资格认证。据悉,Palbociclib已经通过FDA突破性治疗药物评审(NDA),该认证资格可为
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2012.06.14 2012年度中韩合作与交流项目获批名单公布
数理II-VI/IV 芯-SiO2 鞘纳米线可控制备和顶栅场效应晶体管... 24数理2012中韩低维
