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2014.11.20 药品审评时间知多少
90 日、150 日,若按工作日来计,分别约为 4 个月、7 个月;160 日的仿制药申请工作时间则约为 7-8 个月。所以,药品审评的大部分时间实际上都花费... 1.1 类新药申报上市的平均审评时间。该药于 2006 年 4 月申报临床,1年后获批临床,2011 年申报上市后于 2014 年 10 月 31 日获批。从这
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2014.08.08 Insight 数据分析:2014 年 7 月 CDE 药品审评报告
品种。其中临床试验申请有104个,涉及50个品种;上市申请仅28个,涉及13个品种。申报临床:共有4个化药3.1类品种于国内首次申报临床我们根据丁香园...宫颈癌疫苗,目前在全球已上市的只有默沙东的4价HPV疫苗 Gardasil (美国FDA批准时间:2006年6月)和葛兰素史克的2价HPV疫苗 Cervarix
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2005.07.02 赵博士神经肌病领域进展专栏
cause consumption of complement components such as C3 and C4 in vivo. MATERIALS AND METHODS: Complement components C3 and C4 were assayed in sera from 78 AChR
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2005.09.07 疼痛实验动物模型
1/3-1/2结扎,引起机械性痛觉超敏,热痛觉过敏和机械性痛觉过敏,同时伴有自发性痛行为如自卫、舔爪。疼痛症状可持续超过7月。激发痛可以为双侧的。(4) ...表现出痛觉过敏和痛觉超敏,可持续至少4月。有自发性痛行为如自卫、舔爪但无自残表现。(5)L5 spinal nerve ligation
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2013.03.29 J Immunol:研究发现治疗多发性硬化的新作用靶点
白细胞(CD4 T细胞)水平升高,而CD4 T细胞表达NKG2C,这是一个对脑组织有害的高毒性分子。与蒙特利尔大学医院和麦吉尔大学蒙特利尔神经学研究所的临床医生密切合作,Arbour博士的团队研究了正常人和多发性硬化症患者的组织。这种方法使该团队发现了一种新的机制,CD4 T细胞表达的NKG2C可以直接
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2013.04.16 Isis制药发布数据证明反义靶向ApoC-Ⅲ能显著降低ApoC-Ⅲ及甘油三酯
2013年4月1日,Isis制药宣布发表在《循环研究》杂志上的新数据显示反义靶向载脂蛋白C-Ⅲ(ApoC-Ⅲ)可显著降低...,反义靶向ApoC-Ⅲ药物治疗可导致在告知饮食下甘油三酯从血中清除能力增强、极低密度脂蛋白(VLDL)降低、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平轻微升高。在所有模型
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2014.11.27 Insight:那些获批临床的独家品种(上)
,我们来一领其他重要治疗领域中获批临床的独家品种的风采。话不多说,干货献给大家。1、糖尿病治疗领域糖尿病领域中,国内外研发最热门的当数格列汀类药物(DPP-4...生物制剂以 TNF-α 拮抗剂为主,不仅医生选择单一,病人需求也未得到满足。因此,关节炎属于「小药物大市场」,值得关注。4、呼吸系统疾病治疗领域长效吸入型支气管扩张剂是治疗
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2020.05.06 甲癣真菌检查阴性?疗效不好?考虑下这个原因
随年龄增长而加重。AGNUS 包括以下 4 种临床体征,可单独或同时出现,这些体征最初为单侧性,长时间可发展为双侧性,但原发部位最为严重。在对鞋子进行检视时,发现这些鞋子的磨损痕迹明显不同,患足所穿的鞋底磨损程度更大。(1)甲剥离(见图 1),(2)甲床角化(见图 2),(3)甲板表面和/或形状不规则(见图 3);(4
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【会议时间】2014年9月4日-2014年9月7日【会议地点】新加坡【注册费】Early Bird15 Nov 2013 - 3 Jul 2014SGD 850Regular4 Jul 2014 - 3 Sep
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2021.08.25 丁香园 × 诺辉健康:双向赋能医生与患者,构建 B2D2C 全链条闭环
健康达成项目合作,共同启动「结直肠癌症早筛防治项目」。双方基于 B2D2C 的合作模式,双向联结及赋能医生和大众,面向医生端,通过学术活动精准触达目标用户群;面向大众端,提供科普教育及终端销售延伸服务,共同提升大众对结直肠癌的早筛认知,服务更多中国人群,共同助力癌症防治。图:丁香园 B2D2C 战略链条从始至终,丁香园都
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2019.07.31 一文了解 IgG4 相关性疾病(上)
2003 年,日本学者 Kamisawa T 等第一次提出 IgG4 系统性疾病的概念,并认为该疾病与 IgG4 阳性浆细胞密切相关[1]。2010 年,Takahashi H 等在《Autoimmun Rev》杂志发文,将这类病变正式命名为 IgG4 相关性疾病 [2]。目前认为:该病是一种免疫介导的纤维炎
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2016.11.29 荟萃研究:DPP-4 抑制剂在亚洲人群中降糖效果显著
抑制剂反应的差异性。报告指出 5 种已上市的 DPP-4 抑制剂均可显著降低 HbA1c,且对患者体重影响为中性。其中沙格列汀疗效优于维格列汀与利格列汀,但在...群和欧美人群使用 DPP-4 抑制剂疗效的荟萃分析表明:使用 DPP-4 抑制剂后亚洲人群的糖化血红蛋白(HbA1c)和安慰剂相比降低 0.81%,欧美人群降低
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2015.05.05 L4滑脱1/2,男性,26岁
L4滑脱达1/2,男性,26岁,10年前曾经有骶部高处跌伤史,经过保守治疗,具体骨折部位不详,现腰痛明显,DR摄片提示脊柱侧弯,L4滑脱1/2以上。MR图像...,部分明显已经大于前后径;2.患者太瘦了,几乎没有皮下脂肪层3.脊柱侧弯4.椎体后缘轻度的凹陷,即扇贝样改变。所以问题来了,该患者是否有其他疾病的病史,比如马
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2017.10.10 【干货分享】根尖系列-根管治疗的止点
我处(图上)。当重新打开患牙时,P 根和 DB 的冠 1/3 已经被转诊医生在探寻根管时大范围破坏,而且在显微镜下仍未能找到根管。随后告知患者 16 较差的根管消毒和预后,但患者表示强烈保存患牙的欲望。故决定进行根管治疗,但出于对剩余牙体组织的保存,仅预备通畅的 MB2 和扩大 MB 的根尖预备,不再尝试疏通 DB
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2016.12.23 北京市科委 4 课题招标结果公告
结直肠癌早期防治与临床诊疗规范研究项目所属 4 课题招标结果公告北京市科委「结直肠癌早期防治与临床诊疗规范研究」项目所属4 课题面向社会进行公开招标, 因「课题 2:早期结直肠癌内镜诊疗规范的研究(招标编号:SCW2017-02)、「课题 4:腹腔镜技术治疗直肠癌安全性和有效性的应用研究(招标编号
