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2016.11.08 Insight:2016 年 8 月 CDE 药品审评报告
干扰素 α-2b 上市申请已进入现场检查阶段近 4 个月申报量基本持平,都处于较低水平根据丁香园 Insight-China Pharma Data 数据库最新统计... 月份 1 类生物制品批准临床数量为 3 个。722 公告品种聚乙二醇干扰素 α-2b 上市申请已进入现场检查阶段8 月份 1 类生物制品有 1 个上市申请品种
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2008.11.30 辩题:2型糖尿病的胰岛素治疗
临床上存在大量以口服治疗药物为主、血糖不达标的患者,2型糖尿病的治疗现状非常不容乐观。近期大型降糖临床研究结果表明,2型糖尿病是一种进展性疾病,干预时机同样不容忽视...发生和发展。反方:2型糖尿病阶梯式治疗方案的合理性母义明 教授 中国人民解放军总医院国内外多项权威指南建议,对于2型糖尿病患者应采取阶梯治疗
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2012.09.19 2012中国生物药峰会
开始时间: 2012年9月13日
结束时间: 2012年9月14日
举办地点: 中国上海淳大万丽酒店
联系电话: 021-61573930,61573919
会议网站: www.nextbio-china.com
主办单位: CPhI Conferences
会议背景:
抓住当前政策、市场契机,在生物浪潮中做大做强!
生物药及生物仿制药在生物技术、药物分析和临床研究领域正在欧美和中国等其他医药新兴市场稳步增长,未来存在诸多挑战与机遇:
全球生物仿制药法规有待完善:欧盟是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系;美国FDA已颁布生物仿制药批准指导意见草案;中国等医药新兴市场政策制订严重落后于制药行业的发展。
“重磅炸弹”药物专利纷纷到期,专利纠纷上升。
小分子化合物药物审批持续下降。
各国药企研发成本上升。
跨国药企正在从大分子领域寻求潜在高利润的产品线。
经济危机、法规环境的不明确使生物药发展和化学小分子药物发展趋势截然不同。
中国药企及在华跨国药企将从当前政策、市场契机中获益。中国《生物医药“十二五”规划》为生物药行业发展带来巨大潜力。据统计,“十二五”期间生物医药总产值年均增长20%,到2015年将突破达到3万亿元,然而药企进入这个市场机遇与挑战并存。法规的不完善、高利润市场与产品的选择、技术的优化都是药企及行业其他企业共同关注的热点问题。
2012中国生物药峰会将邀请120+位来自政府机构、国内药企、跨国药企等决策者共聚此次盛会,深入探讨区域性法律法规、专利到期、高利润市场及产品、抗体类生物仿制药、临床试验、工艺流程等热点内容,为国内外从事生物药领域的专业人士提供交流与展示的平台,促进国际交流与合作。
7大参会理由
高水准CPhI中国会议—全球会议系列,本地化解决方案
会议日程紧贴中国市场—基于历届CPhI参会嘉宾调研与反馈
高质量、高数量的参会阵容—20+演讲嘉宾、50+家领先公司、100+决策者
成功案例—行业翘楚案例分享助您了解与行业领先企业的差距与改进策略
小组讨论深入交流—探讨生物药法规、市场、技术最新趋势
问答环节—专家现场解答解决您最关心的问题
互动交流—多渠道同行交流,拓展新机会,最大化您的投资回报
谁应该来参加:
参会者
首席执行官、副总裁、总经理、总监、部门主管等来自于:
生物药、生物技术、生物仿制药、研发、法规、专利、工艺流程、临床、临床前、制剂、分析、技术转让、生产、质量控制/质量管理
参会行业
生物制药企业、生物技术公司、仿制药企业、原研药企业、实验室分析仪器、研发外包和生产外包、设备供应商、原料供应商
会议架构
第一天 2012年9月13日
上午:了解区域性法律法规更新
全球生物仿制药法规有待完善:欧盟是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系;美国FDA已颁布生物仿制药批准指导意见草案;中国等医药新兴市场政策制订严重落后于制药行业的发展。
通过第一天上午的会议,您将了解全球生物药的法规和申报程序,对药品研发程序与质量体系建设要求等内容。各位演讲嘉宾也将现场解答企业在实际注册申请和生产中遇到的问题。
下午:选择高利润市场与品种
生物药市场与化学药市场截然不同。“重磅炸弹”药物专利纷纷到期,专利纠纷上升;小分子化合物药物审批持续下降;跨国药企正在从大分子领域寻求潜在高利润的产品线。经济危机、法规环境的不明确使生物药发展存在诸多挑战与机遇。
通过第一天下午的会议,您将了解如何选择高利润市场与生物药品种,最大化您的投资回报。
第二天 2012年9月14日
优化技术与开发策略
生物药及生物仿制药在生物技术、药物分析、临床研究、工艺流程等领域正在欧美和中国等其他医药新兴市场稳步增长。快速发展的行业为生物仿制药带来巨大的发展空间,然而中国药企在法规不完善的情况下缺乏清晰的技术路线。
通过第二天的会议将在靶点设计、单抗、临床前、临床、CMC、分析检测要求等领域展开探讨,您将从领先药企的演讲与案例分析中了解自身的差距与改进策略。
会议信息查询:
电话: +86-21-61573930,61573919
传真: +86-21-61577299
电子邮箱:conferencechina@ubm.com
地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼邮编200003
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2019.03.22 用药问答:奥美拉唑的临床应用适应证是?
以下均为单选题~1. 奥美拉唑的临床应用适应证是( C )A. 消化道功能紊乱B. 胃肠平滑肌痉挛C. 消化性溃疡D. 萎缩性胃炎E. 慢性腹泻解析:奥美拉唑为质子泵抑制药,通过抑制 H+-K+-ATP 酶抑制胃酸分泌,作用强大而持久,主要用于胃和十二指肠溃疡的治疗。故选 C。2. 不属于地塞米松药理作用的是( D
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2013.05.20 ASCO2013:中山大学林桐榆教授发现CHOP-B/IMVD/DHAP-三联循环方案治疗鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤效果积极
背景:与B-NHL相比,鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKL) 在亚洲更为普遍。目前尚未发现针对ENKL的治疗策略。本临床II/III期研究目的为,对CHOP-B/IMVD/DHAP-三联循环治疗方案(CID-ATT)与常规CHOP一线治疗方案进行前瞻性对比。方法:自2006年1月至2012年1月
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2019.10.31 2020年中国北京第27届健康展暨中医药产品博览大会
日地点:北京-中国国际展览中心(老馆) 1A、1B、1-2A、1-2B、6、7、8A、8B号馆,共8个展馆批准单位:中华人民共和国商务部主办单位...养生器材产业发展交流会2. 灵芝养生科普课堂暨企业产品推介3. 枸杞养生科普课堂暨企业产品推介4. 芳香中药调理科普讲堂5. 艾草灸疗科普讲座北京世博威国际展览
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2005.09.07 疼痛实验动物模型
引起的严重截瘫以及相应节段的坏死。目前应用减少。(2)Photochemical SCI model静脉给予光敏感物质赤鲜红B...2.按致炎剂分:福尔马林、角叉菜胶、弗氏佐剂、胶原3.其它有钾离子皮下透入致痛模型、扭体疼痛模型等等
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2014.09.04 Insight 数据分析: 2014 年 8 月 CDE 药品审评报告
(ALK/FAK/Pyk 2)抑制剂 ,用于治疗非小细胞肺癌。南京圣和药业申报的 C118P(原料药和注射剂),是一种微管蛋白聚合抑制剂,主要通过干扰肿瘤血管...;② 1.1 类新药的审批情况四环医药的抗高血压创新药泰乐地平和柯菲平公司的抗血栓用药甲磺酸胺银杏内酯B片获得临床批准:泰乐地平
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2018.10.22 GLP-1 受体激动剂会增加视网膜病变风险吗?
胰高血糖素样肽-1 受体激动剂类药物(GLP-1RA,如利拉鲁肽、艾塞那肽等)是 2 型糖尿病的二线或三线治疗用药。心血管获益很多大型随机对照临床试验显示 GLP-1RA 对心血管疾病方面的临床结局具有中性或获益证据 [1-3],2018 年 EASD 年会发布的「2 型糖尿病高血糖管理,2018 ADA/EASD
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2019.09.24 一例老年乙肝患者的诊疗体会
一、病例介绍患者男性,63 岁,主因「HBSAg(+)40 余年,乏力 2 周。」于 2018.12.03 入院。患者 40 年前在体检时发现乙肝表面抗原阳性,无乏力、食欲减退、腹胀等不适,肝功能正常,未予诊治,此后未规律复查。入院前 2 周无明显诱因出现乏力,无发热、腹痛、皮肤巩膜黄染,于我院门诊检查肝功能 ALT
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2021.05.31 克晓燕教授:免疫与靶向治疗时代,弥漫大B细胞淋巴瘤有哪些新的治疗策略?
为 MCD、BN2、N1、EZB 四个基因亚型,研究数据显示,N1 亚型的预后最差,MCD 亚型也比较差,EZB、BN2 亚型预后较好。N1 型弥漫大 B...科普解读,并通过生动的病例展示了在治疗当中遇到的问题及处理方法。我们首先整理出本次直播中克晓燕教授「免疫与靶向治疗时代弥漫大 B 细胞淋巴瘤的治疗策略」的精彩
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2019.09.05 病例 3 消化道造影 2
女性,52岁。左上腹不适2年。2年来,患者反复上腹不适,以左上腹为主,偶有出现上腹部包块,无恶心呕吐。曾在...;腹平软。实验室检查:(—),本病例共包含6张影像图片图1(可点击图片放大查看)图2(可点击图片放大
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2013.06.14 前额传感器测量血氧更接近于动脉血水平
氧饱和度Bland-Altman一致性分析图。B图为前额传感器组和动脉化毛细血管组的氧饱和度Bland-Altman一致性分析图。空心圆代表静息状态下收集的数据,实心圆代表运动试验末期收集的数据。图中实线代表差值均数(-2%),虚线代表95%一致性界限(± 3%)。COPD的血氧测定一般是通过脉搏
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2015.07.29 间断牙龈及鼻出血 2 天
男性,26 岁。全身不适、乏力 1 周,伴间断牙龈及鼻出血 2 天。患者于 1 周前无明显诱因感全身不适、乏力,未就诊。2 天前上述症状加重,并出现间断鼻出血...(—),沉渣镜检 RBC10—15 个/HP,WBC2—5 个/HP。骨髓细胞学检查:增生明显活跃,可见胞浆中有较多颗粒及 POX 染色强阳性的细胞,部分胞浆
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2014.03.27 扁桃体不对称的腮腺肿瘤一例
患者,28岁,女,既往体健。近期发现扁桃体不对称,几个月来左脸颊一无痛肿块正缓慢长大。体格检查发现左侧扁桃体内侧位移(如图)并确认下颌后部位存在一质硬、活动性差的肿块,无颈部淋巴结病或面部神经异常。T2加权像显示左腮腺肿瘤呈高信号(如图B),主要为深叶占位并扩展至咽旁部位,伴腭扁桃体