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2016.11.03 罕见病例:异乎寻常的呼吸困难
目前普遍认为乳头状涎腺瘤(SP)是一种罕见的唾液腺来源的良性肿瘤。在临床中,50 岁以上男性多发,通常表现为软、硬腭交界处的一个无痛性乳头状肿物。最早... 厘米的充盈缺损(图 1A、1B)。随后患者做了一次支气管镜检查(图 2),可部分观察到阻塞在气管中央的肿物。该肿物生长于支气管内,易碎,呈菜花样的息肉。随后刷检
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2014.08.18 生物大分子分离用TSKgel STAT系列色谱柱
,超高分离。TSKgel STAT系列色谱柱有如下四类:1.TSKgel Q-STAT(阴离子交换色谱柱)2.TSKgel DNA-STAT(核酸分离用阴离子交换色谱柱)3.TSKgel SP-STAT(阳离子交换色谱柱)4.TSKgel CM-STAT(阳离子交换色谱柱
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2011.08.29 沈洪兵教授:预测肿瘤,路还有多远?
国汉族人中确定2个肺癌易感新位点:13q12.12和22q12.2”的文章。至此,肺癌、食管癌(胃癌)、肝癌、鼻咽癌等中国人群的易感位点研究均已发表...。然而,肺癌易感位点在不同种族人群中有共性也有特异性。例如,欧美人群中报道的一些肺癌易感位点在亚洲人群中频率很低(如15q25的几个标签位点)或不存在多态
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2012.09.19 创新药物研发、注册申请及技术审评暨知识产权保护专题研讨会
国药会知[2010]11号
关于举办“创新药物研发与注册申请及技术审评
暨医药知识产权保护专题研讨会”的通知
各有关单位:
随着国家“重大新药创制”科技重大专项的正式实施,掀起了我国新药创制新一轮的高潮。面对国际医药界激烈的市场竞争与科研竞争,新药研发实力的快速提升对于我国制药企业来说就显得尤为重要。药品注册是新药研发、创新和技术转移过程中不可逾越的关键环节,药品注册标准和监管水平直接影响着新药研发的素质和水平,而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强,药品审评是药品上市的关键,决定着申报药品的命运,对药物的研发具有极强的诱导效应。
为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握新政策下新药研发项目管理方法和技巧;熟悉药品注册申报、技术审评等相关技术内容,提高新药研制水平和申报效率,了解新《专利法》实施后对医药企业的影响,提升企业运用知识产权规则加强自我保护的能力,经研究,中国药学会医药知识产权研究专业委员会决定举办“创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会”。现将有关事项通知如下:
一、参加对象
各地方食品药品监督管理局及知识产权局相关研究人员;各相关行业协会的研究人员;各医药及生物技术领域企业、医疗机构、新药研发单位的科技管理人员、技术研发人员、知识产权管理人员、信息情报人员等;知识产权及专利代理机构专业人士;大专院校、科研院所从事医药科研、教学、科技管理人员;律师事务所律师等。
二、时间及地点
报到日期:2010年9月10日
会议时间:2010年9月11日—13日
报到地点:北京市
报名截止日期:2010年9月3日
三、有关费用
参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。本次研讨会由神州华亚(北京)企业管理咨询中心承办。
四、联系方式
联系人:刘 铭
电 话:010—68639704
传 真:010—68639711
邮 箱:yaoxue_lm@163.com
二○一○年八月
附件一
日 程 安 排 表
附件二9月11日
(星期六)
08:30-11:30
一、《药品注册管理办法》的主要内容解析
二、药品注册申报资料要求和审查要点
1.化药与中药注册申报资料审查要点 2.药品注册管理信息的审查要点
3.化药制剂申请中原料药的资料要求 4.药品注册申请资料的形式要求
5.提交临床试验数据库需关注的问题 6.药学研究中的数据与图谱要求
7.复审申请及补充申请应关注的问题 8.特殊审批品种单独立卷资料撰写
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品注册司有关领导
9月11日
(星期六)
14:00-17:00
药品注册申请技术审评的相关要求及常见问题分析
1.仿制药审评的相关技术要求 2.特殊审批申请的技术审评
3.资料补充及其相关通知书答复 4.药品技术审评中常见问题分析
5.化学药品集中审评中的关注点及处理原则
6.原料药制备工艺变更研究的相关技术要求
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品审评中心有关领导、专家
9月12日
(星期日)
08:30-11:30
药品上市后临床研究与药品再评价
1.药品上市后临床试验类型和要求 2.药品上市后临床试验操作规范
3.药品上市后再评价的概念及意义 4.药品上市后再评价的实施与处理
5.药品品种淘汰方式与处理方法 6.如何制订药品风险管理计划
7.药品上市后再评价的内容(如:安全性评价、有效性评价及经济性评价)
主讲专家:国家药品监督管理局药品评价中心有关领导、专家
9月12日
(星期日)
14:00-17:00
一、我国新药研发的现状与发展趋势
二、创新药物研发的途径与方法
1.新药开发与研制的思路与选题 2.先导化合物的优选
3.基于干细胞的创新药物研发 4.创新药物制剂的研发
5.分子生物学在新药开发中的应用 6.计算机辅助药物设计
主讲专家:杜冠华 中国医学科学院药物研究所副所长;研究员
9月13日
(星期一)
08:30-11:30
一、新药研发与知识产权保护策略
二、药品专利的申请和审查实务操作
1.药品专利制度的基本知识 2.药品专利申请的审批流程
3.药品专利申请的文件撰写 4.药品专利申请的审查标准
5.药品专利的保护范围及侵权判断 6.药品专利申请和保护的技巧
主讲专家:张清奎 国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长
9月13日
(星期一)
14:00-17:00
新药研发过程中的专利信息检索与分析利用
1.药物专利信息的获取及文献检索方法 2.药物专利情报分析的方法
3.药物研发中的专利信息利用 4.专利侵权风险分析及案例介绍
主讲专家:刘桂明 国家知识产权局专利局化学发明审查部处长
创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会报名表备注:1、因名额有限,此表请尽快传真至刘铭:010—639711;2、报名邮箱:yaoxue_lm@163.com
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2017.08.04 两点解答:维生素 B1 注射液为什么不推荐静脉注射?
53 岁,男性,胃全切除,疑似出现 Wernicke 脑病,医生开具维生素 B1 注射液 100 mg + NS 100 mL iv.d q8 h。静脉配置... mg,症状改善后改口服。提问,为什么维生素 B1 注射液不能静脉注射?维生素 B1,又叫硫胺(Vitamin B1 or Thiamine),其在体内与焦磷酸结合
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2014.07.31 Gilead在抗感染药物领域之外还能再获成功吗?
,Sovaldi的空前表现已经让Gilead赚得盆满钵满。根据Gilead 2014年第2季度的财报,Sovaldi今年上半年的销售额已达57.5亿美元(Q1 $22.7亿+Q2$34.8亿),已在美国和欧洲覆盖大约80000例丙肝患者,按照这种增长趋势,特别是随着上市地域的扩大(年底有望在日本获批,未来2~3年有望进入
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2014.12.03 周“心”闻(2期):健康生活有利于房颤消融
; 淀粉样蛋白A(SAA)和表面活性蛋白B(SP-B)都是HDL中的蛋白成分。现有研究表明,SAA和SP-B在透析患者体内的水平显著升高
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2022.11.29 欧葆庭养老多学科团队管理模式系列专题——专访「养老机构安全卫士」维保团队
今天我们邀请了欧葆庭国际颐养中心维保主管来跟大家聊一聊 TA 的工作Q:维保部门的工作日常?我们主要负责日常维修、门禁安防、消防演习、应急安全演练,以及供水、供电、空调、特种设备和泳池五大系统的维护。Q:与一般的维保有何不同?在其他地方,主要可能跟设备和设施打交道的比较多,那些都是不会说话的,也不会进行沟通的,只会
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2022.11.29 欧葆庭养老多学科团队管理模式系列专题 ——专访「卫生品质的大管家」房务团队
今天我们邀请了欧葆庭国际颐养中心房务主管来跟大家聊一聊 TA 的工作Q:房务部门的工作日常?房务部门的工作涉及清洁、消杀、洗涤、开餐协助、活动协助等。每天对公...问题,并向餐饮部门反馈。在大型活动中,我们还会配合各个部门进行场地准备,做好服务工作。Q:房务工作有哪些特别需要注意的?因为长辈们的健康状况相对年轻人更加脆弱
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2022.11.25 欧葆庭养老多学科团队管理模式系列专题——专访康复师「为长辈健康加油助力」
今天我们邀请了欧葆庭国际颐养中心的康复师来跟大家聊一聊 TA 的工作Q:养老机构康复师的工作日常?在机构内,康复师主要负责长辈身体锻炼。每位长辈入住,我们首先对他进行一对一评估,然后结合年龄、身体疾病的情况去制定康复计划并落实。Q:和医院的康复工作有何不同?医院以治疗性为主,以恢复功能,回归社会和家庭为目的,但是在
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2013.06.03 重磅研究之三:贝伐单抗联合化疗对复发和转移性宫颈癌的疗效
plus B. The randomized treatment groups were similar with regard to age... was 0.71 (97.6% CI 0.54-0.95; 1-sided p=0.0035). Median survival was 17 m (CTX plus B
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2012.09.19 第81届美国甲状腺协会年会
of the American Thyroid Association, ATA attendees will experience top-notch educational
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2022.08.12 上传药品说明书,得中秋定制礼盒!
有奖征集说明书活动自三月初上线以来,得到了大家的广泛关注和踊跃参与!在刚刚过去的火热7月,以下三位小伙伴获得了「7月说明书上传榜」前三名:Top 1: dxy_3a06d2k2Top 2: dxy_61vxww8eTop 3: 陈文浩1按照国际惯例,这3名小伙伴将获得一个月用药助手
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2016.02.23 CT、胸片、B 超、临床之争——揭开胸水定位之谜
「CT、胸片、B 超、临床之争, 解读胸水定位之谜」是丁香园版主「四叶虫」发表于 2012 年 5 月的帖子。好东西要分享,在此,向版主致敬。胸水定位也纠结临床上上经常碰到胸水定位上的矛盾:明明 CT 上报的是中量胸水,一拍胸片少量胸水,做个 B 超定位........ 临床医生一下晕倒:抽还是不抽?比如这个病例
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2014.12.09 联系我们
联系人:蔡老师地址:苏州高新区230省道东青城山路南招聘页面:http://www.jobmd.cn/company/2437790.htm求职版块互动招聘:http://www.dxy.cn/bbs/top...
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2016.11.29 丁香诊所全科培训课程 77:关节穿刺方法总结
膝关节、肘关节、腕关节、踝关节是常需要做到穿刺的关节,主要原因为疼痛和红肿,红肿可能有感染,需立即治疗。