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2014.11.05 肿瘤细胞球的3-D成像
监控这一过程,我们应用紫杉醇或者卡铂(carboplatin, CBDCA)处理人前列腺癌细胞DU145,用lapatanib处理人肺癌细胞PC...,PTX和CBDCA对DU145 细胞及lapatanib对PC9细胞均可有效的诱导细胞凋亡及坏死(图2)。图1 抗肿瘤药物浓度对肿瘤细胞球大小的影响上:人前
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2014.05.23 未来,三星将把更多生物识别技术应用于手机中
开发一项新技术,利用眼球运动来对平板电脑或PC机屏幕进行导航活动。三星此前也表示,正开发使用眼部和头部运动来控制屏幕导航的技术。虹膜扫描只是安全识别
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2013.03.02 CPAP可降低成人哮喘患者的气道反应性
。主要结果为乙酰甲胆碱激发浓度导致第1秒用力呼气量(PC20)下降20%。结果发现CPAP组(n=16)气道反应性显著下降
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2012.09.13 Kinect新用途:帮助中风患者发送电子邮件
屏幕。鲁布尔采用的技术并不复杂,操作方式与Xbox Kinect套装也完全一样。但是,Kinect目前仅支持Xbox和Windows PC,用它操纵
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2012.09.19 第十二次全国呼吸病学术会议
会议名称(中文): 第十二次全国呼吸病学术会议 所属学科: 内科学,耳鼻喉科学开始日期: 2011-09-15结束日期: 2011-09-18
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2015.02.06 药物流产的注意事项
据估计有1/3的女性在人生中有选择终止妊娠的经历。药物流产(TOP)用药规则通常是单次口服200 mg米非司酮,观察24-48小时后再使用800 μg米索前列醇(通常阴道给药)。未排除妊娠的女性通常使用超声作为随访常规检查。超声能可靠地排除持续妊娠,避免不必要的药物和外科干预。但超声价格比较昂贵,且对技术要求高。其他
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2011.08.15 三维CT重建的计算机模拟技术在伯尔尼髋臼周围截骨术中的应用
^o(-10^o-18^o),Top View的股骨头覆盖率平均为63.5%(50%-77%)。术后平均外侧CE角为30.1^o(13^o-47^o),臼顶倾斜角平均为5.5^o(-13^o-18^o),前方CE角为26.9^o(15^o-38^o),Top View的股骨头覆盖面积平均为92.5%(84%-100
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2020.02.12 推荐 11 个快速提高效率的「远程办公神器」
文档协作工具】01 石墨文档www.shimo.im石墨文档是一款轻快好用的在线协作文档,PC 端和 APP 都有。支持多人同时在线编辑同一个文档。且实时保存...tms.dingtalk.com/markets/dingtalk/shipinghuiyi钉钉会议满足企业异地办公, 远程沟通的线上会议需求,支持手机/平板/PC 多
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2017.07.07 胎儿胰腺:周长的超声测量及正常参考值
等人对孕 19 周~36 周的胎儿胰腺进行了测量,建立了胰腺周长(PC)的参考范围,文章发表在 2017 年第 3 期 J Ultrasound Med 杂志...后胰腺完全满意显示率下降幅度较大,故将研究范围定为 19 周~36 周。研究发现,胰腺周长 PC 与孕龄 GA 回归分析结果显示:PC
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2014.07.18 肾小球滤过率少量降低可作为慢性肾脏病诊断终点
。因此,慢性肾脏病预后联盟(CKD-PC)的专家团队针对“eGFR少量下降”作为CKD进程替代诊断终点的临床研究价值进行了这项荟萃分析。作者通过...。在这篇国际化的荟萃分析中,作者根据CKD-PC的标准选择研究项目,目前CKD-PC由50项研究组成,提供血清肌酐浓度、尿蛋白结果及超过50项的预后
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2019.11.14 吉凯慢病毒转染效率非常高,重要的是技术专业且热情"> 18. 作品来自:袁*
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2016.01.29 第18届2016中国(青岛)国际医疗器械暨县乡镇医院采购大会
展会概况 1.巨大市场需求:山东省医疗卫生机构约有17155家,人口众多、 ...
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2012.09.19 创新药物研发、注册申请及技术审评暨知识产权保护专题研讨会
国药会知[2010]11号
关于举办“创新药物研发与注册申请及技术审评
暨医药知识产权保护专题研讨会”的通知
各有关单位:
随着国家“重大新药创制”科技重大专项的正式实施,掀起了我国新药创制新一轮的高潮。面对国际医药界激烈的市场竞争与科研竞争,新药研发实力的快速提升对于我国制药企业来说就显得尤为重要。药品注册是新药研发、创新和技术转移过程中不可逾越的关键环节,药品注册标准和监管水平直接影响着新药研发的素质和水平,而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强,药品审评是药品上市的关键,决定着申报药品的命运,对药物的研发具有极强的诱导效应。
为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握新政策下新药研发项目管理方法和技巧;熟悉药品注册申报、技术审评等相关技术内容,提高新药研制水平和申报效率,了解新《专利法》实施后对医药企业的影响,提升企业运用知识产权规则加强自我保护的能力,经研究,中国药学会医药知识产权研究专业委员会决定举办“创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会”。现将有关事项通知如下:
一、参加对象
各地方食品药品监督管理局及知识产权局相关研究人员;各相关行业协会的研究人员;各医药及生物技术领域企业、医疗机构、新药研发单位的科技管理人员、技术研发人员、知识产权管理人员、信息情报人员等;知识产权及专利代理机构专业人士;大专院校、科研院所从事医药科研、教学、科技管理人员;律师事务所律师等。
二、时间及地点
报到日期:2010年9月10日
会议时间:2010年9月11日—13日
报到地点:北京市
报名截止日期:2010年9月3日
三、有关费用
参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。本次研讨会由神州华亚(北京)企业管理咨询中心承办。
四、联系方式
联系人:刘 铭
电 话:010—68639704
传 真:010—68639711
邮 箱:yaoxue_lm@163.com
二○一○年八月
附件一
日 程 安 排 表
附件二9月11日
(星期六)
08:30-11:30
一、《药品注册管理办法》的主要内容解析
二、药品注册申报资料要求和审查要点
1.化药与中药注册申报资料审查要点 2.药品注册管理信息的审查要点
3.化药制剂申请中原料药的资料要求 4.药品注册申请资料的形式要求
5.提交临床试验数据库需关注的问题 6.药学研究中的数据与图谱要求
7.复审申请及补充申请应关注的问题 8.特殊审批品种单独立卷资料撰写
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品注册司有关领导
9月11日
(星期六)
14:00-17:00
药品注册申请技术审评的相关要求及常见问题分析
1.仿制药审评的相关技术要求 2.特殊审批申请的技术审评
3.资料补充及其相关通知书答复 4.药品技术审评中常见问题分析
5.化学药品集中审评中的关注点及处理原则
6.原料药制备工艺变更研究的相关技术要求
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品审评中心有关领导、专家
9月12日
(星期日)
08:30-11:30
药品上市后临床研究与药品再评价
1.药品上市后临床试验类型和要求 2.药品上市后临床试验操作规范
3.药品上市后再评价的概念及意义 4.药品上市后再评价的实施与处理
5.药品品种淘汰方式与处理方法 6.如何制订药品风险管理计划
7.药品上市后再评价的内容(如:安全性评价、有效性评价及经济性评价)
主讲专家:国家药品监督管理局药品评价中心有关领导、专家
9月12日
(星期日)
14:00-17:00
一、我国新药研发的现状与发展趋势
二、创新药物研发的途径与方法
1.新药开发与研制的思路与选题 2.先导化合物的优选
3.基于干细胞的创新药物研发 4.创新药物制剂的研发
5.分子生物学在新药开发中的应用 6.计算机辅助药物设计
主讲专家:杜冠华 中国医学科学院药物研究所副所长;研究员
9月13日
(星期一)
08:30-11:30
一、新药研发与知识产权保护策略
二、药品专利的申请和审查实务操作
1.药品专利制度的基本知识 2.药品专利申请的审批流程
3.药品专利申请的文件撰写 4.药品专利申请的审查标准
5.药品专利的保护范围及侵权判断 6.药品专利申请和保护的技巧
主讲专家:张清奎 国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长
9月13日
(星期一)
14:00-17:00
新药研发过程中的专利信息检索与分析利用
1.药物专利信息的获取及文献检索方法 2.药物专利情报分析的方法
3.药物研发中的专利信息利用 4.专利侵权风险分析及案例介绍
主讲专家:刘桂明 国家知识产权局专利局化学发明审查部处长
创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会报名表备注:1、因名额有限,此表请尽快传真至刘铭:010—639711;2、报名邮箱:yaoxue_lm@163.com