会议名称: 2012中国生物药峰会

开始时间: 2012年9月13日

结束时间: 2012年9月14日

举办地点: 中国上海淳大万丽酒店

联系电话: 021-61573930，61573919

会议网站: www.nextbio-china.com

主办单位: CPhI Conferences

会议背景:

抓住当前政策、市场契机，在生物浪潮中做大做强！

生物药及生物仿制药在生物技术、药物分析和临床研究领域正在欧美和中国等其他医药新兴市场稳步增长，未来存在诸多挑战与机遇：

• 全球生物仿制药法规有待完善：欧盟是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系；美国FDA已颁布生物仿制药批准指导意见草案；中国等医药新兴市场政策制订严重落后于制药行业的发展。

• “重磅炸弹”药物专利纷纷到期，专利纠纷上升。

• 小分子化合物药物审批持续下降。

• 各国药企研发成本上升。

• 跨国药企正在从大分子领域寻求潜在高利润的产品线。

• 经济危机、法规环境的不明确使生物药发展和化学小分子药物发展趋势截然不同。

中国药企及在华跨国药企将从当前政策、市场契机中获益。中国《生物医药“十二五”规划》为生物药行业发展带来巨大潜力。据统计，“十二五”期间生物医药总产值年均增长20%，到2015年将突破达到3万亿元，然而药企进入这个市场机遇与挑战并存。法规的不完善、高利润市场与产品的选择、技术的优化都是药企及行业其他企业共同关注的热点问题。

2012中国生物药峰会将邀请120+位来自政府机构、国内药企、跨国药企等决策者共聚此次盛会，深入探讨区域性法律法规、专利到期、高利润市场及产品、抗体类生物仿制药、临床试验、工艺流程等热点内容，为国内外从事生物药领域的专业人士提供交流与展示的平台，促进国际交流与合作。

7大参会理由

• 高水准CPhI中国会议—全球会议系列，本地化解决方案

• 会议日程紧贴中国市场—基于历届CPhI参会嘉宾调研与反馈

• 高质量、高数量的参会阵容—20+演讲嘉宾、50+家领先公司、100+决策者

• 成功案例—行业翘楚案例分享助您了解与行业领先企业的差距与改进策略

• 小组讨论深入交流—探讨生物药法规、市场、技术最新趋势

• 问答环节—专家现场解答解决您最关心的问题

• 互动交流—多渠道同行交流，拓展新机会，最大化您的投资回报

谁应该来参加：

参会者

首席执行官、副总裁、总经理、总监、部门主管等来自于:

生物药、生物技术、生物仿制药、研发、法规、专利、工艺流程、临床、临床前、制剂、分析、技术转让、生产、质量控制/质量管理

参会行业

生物制药企业、生物技术公司、仿制药企业、原研药企业、实验室分析仪器、研发外包和生产外包、设备供应商、原料供应商

会议架构

第一天 2012年9月13日

上午：了解区域性法律法规更新

全球生物仿制药法规有待完善：欧盟是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系；美国FDA已颁布生物仿制药批准指导意见草案；中国等医药新兴市场政策制订严重落后于制药行业的发展。

通过第一天上午的会议，您将了解全球生物药的法规和申报程序，对药品研发程序与质量体系建设要求等内容。各位演讲嘉宾也将现场解答企业在实际注册申请和生产中遇到的问题。

下午：选择高利润市场与品种

生物药市场与化学药市场截然不同。“重磅炸弹”药物专利纷纷到期，专利纠纷上升；小分子化合物药物审批持续下降；跨国药企正在从大分子领域寻求潜在高利润的产品线。经济危机、法规环境的不明确使生物药发展存在诸多挑战与机遇。

通过第一天下午的会议，您将了解如何选择高利润市场与生物药品种，最大化您的投资回报。

第二天 2012年9月14日

优化技术与开发策略

生物药及生物仿制药在生物技术、药物分析、临床研究、工艺流程等领域正在欧美和中国等其他医药新兴市场稳步增长。快速发展的行业为生物仿制药带来巨大的发展空间，然而中国药企在法规不完善的情况下缺乏清晰的技术路线。

通过第二天的会议将在靶点设计、单抗、临床前、临床、CMC、分析检测要求等领域展开探讨，您将从领先药企的演讲与案例分析中了解自身的差距与改进策略。

会议信息查询：
电话: +86-21-61573930,61573919
传真: +86-21-61577299
电子邮箱:conferencechina@ubm.com
地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼邮编200003

药技协函[2012]011号

关于举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”的通知各有关单位：随着我国药物创新体系基本形成和不断完善，“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观;药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中（如药物代谢、药物生产、生物标记等），新技术、新方法、新产品的不断进步与广泛应用；《中国药典》2010年版一部在药品研发及药品质量控制中也新增了高效液相等新技术新方法的应用，使创制药物在研究与分析中的效率得到了很大的提高。而杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视，如何加强对药物杂质分析，增进药物纯度质量标准，是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。为了能使相关专业人员更充分的使用新技术、新方法进行科研、质量分析控制，更好的提高专业技能水平，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，经研究，全国医药技术市场协会定于2012年4月10日-13日在上海市举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”。请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 一、会议时间地点：时间：2012年4月10日-13日（10日全天报到）地点: 上海市 （地点确定直接通知报名者）二、会议主要内容本次会议邀请行业知名专家详细介绍讲解当前药物分析领域中各种新技术、新方法， 探讨分析新技术在药品研发及药品质量控制中的应用，特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢、等高通量、定性、定量的各种分析技术，以及新版药典对药物分析方法新要求与国外药典比较；给学术交流搭建了重要的平台；为参会代表在工作中面临的实际问题进行深入讨论和交流。让您在思维碰撞中获得启迪，在现场交流中感受前沿资讯。为我国医药监管单位，制药企业和科研单位提供一个广阔的技术（学术）交流平台。三、参会对象　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所（院）和口岸药品检验所人员，药品生产企业研发技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品分析仪器设备研发生产、代理商；各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员四、会议说明1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑.2、主讲嘉宾均为药典委委员和行业内资深专家、欢迎来电咨询3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书,可作为医药专业技术人员聘用,晋升,职称评定,继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用ywfxhy@126.com信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2012年3月31日五、会议费用会务费：1980元/人。会务费包括：培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。六、联系方式电 话：13141233405 传 真：010-52226401联 系 人：林 阳 邮 箱:ywfxhy@126.com

二○一二年二月
附件一 :

日 程 安 排 表