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2017.10.10 Keith M. Wonnacott|前美国 FDA 官员 诺华制药法规事务总监
Keith M. Wonnacott, Ph.D.Director of Regulatory Affairs,Novartis Pharmaceuticals,Cell and Gene Therapies UnitKeith Wonnacott 博士在细胞和基因治疗法规事务领域拥有 14 年的从业经验。2015
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2015.07.02 诺司替尼用于 T790M 阳性非小细胞肺癌疗效显著
来自美国的 Sequist 等医师在 2015ASCO 大会上报告了诺司替尼治疗血浆基因测定 T790M NSCLC 患者的结果,结果显示其不但 T790M 阳性患者有治疗反应,部分阴性患者也有治疗反应。诺司替尼是口服 EGFR 突变抑制剂,用于治疗包括 T790M 耐药突变在内的 NSCLC。这是一项 1/2 期
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2023.05.24 NC 发文:不限样本,M20 单细胞 lncRNA 测序来了
2023 年 5 月 12 日,M20 Genomics 团队在知名期刊 Nature Communications 上以《High-throughput... M20 Seq 技术在福尔马林固定石蜡包埋(formalin fixation and paraffin embedding,FFPE)样本领域的重大应用突破
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2014.09.15 临床综述:原发灶不明的转移癌的诊断和治疗
综述,回顾了过去三十年中所有 II 期实验性试验的研究结果,目的是在假设临床表现的差异对治疗方案或生存没有重大影响的前提下,探索出有效的适用于所有原发灶不明的...良好的沟通是必不可少的。大多数 II 期临床试验将原发灶不明的转移癌的定义局限于上皮癌,它们排除了表现为转移性淋巴瘤、黑色素瘤和肉瘤的患者。然而在实践中,我们做
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2014.07.11 CEA和CA19-9是结直肠癌的预后指标
虽然,对于III期结直肠癌患者而言,已经确定了辅助化疗的疗效,但是辅助化疗针对II期结直肠癌患者的疗效究竟如何,目前还存在争议。根据欧洲和美国的指南指出,对于具有高危复发风险的II期结直肠癌患者而言,在经过以治愈为目的的手术后,应该继续接受辅助化疗。然而,不同指南对于高危的定义各部相同。在结直肠癌患者
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2012.05.28 勃林格殷格翰宣布2期研究表明噻托溴铵可用于青少年中度持续性哮喘
勃林格殷格翰公司今日宣布其II阶段研究,评估实验性噻托溴铵经每日一次雾化吸入给药的研究结果。受试者为中度持续性哮喘的青少年。数据发表于2012...和成人患者中的潜在作用。结果来自为期4周的II阶段随机双盲安慰剂对照的不完全交叉研究。剂量范围研究评估了105例12-17岁中度持续性哮喘,吸入
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2011.08.16 低剂量阿司匹林仅对部分糖尿病患者有益
。据路透社健康新闻版块报道,橿原市奈良县立医科大学的Yoshihiko Saito博士称,低剂量的阿司匹林治疗作为一级预防,只对于患II型糖尿病及轻度肾功能不全的患者有效,并不是对所有II型糖尿病患者都有效。Saito博士及其同事们注意到,低剂量的阿司匹林通常用于心血管事件的二级预防是行之有效的,但是它用
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2015.11.09 EMA 受理 Opdivo 用于肾细胞癌的新适应证申请
欧洲药品管理局(EMA)已受理一份 II 类变更申请,该申请旨在寻求扩展百时美施贵宝 Opdivo 目前的适应证,增加用于治疗既往有过治疗的晚期肾细胞癌...以最快的速度将 Opdivo 带给患有这种癌症的患者。」此次的 II 类变更申请基于 CheckMate-025 的数据此次提交的 II 类变更申请资料基于 3 期
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2014.09.21 ESMO临床实践指南:早期非小细胞肺癌诊断、治疗和随访
如下:NSCLC病理和分子生物标志物;一线,二线和多线治疗晚期NSCLC;早期NSCLC(I-II期);局部晚期NSCLC(Ⅲ期)。会议开始前,各工作组确定适合...和DLCO是必需的;任何一个指标<80%,建议使用运动检测和分侧肺功能。这部分患者可以用VO2max测量运动能力和预测术后并发症。早期I和II期肺癌的治疗
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2013.03.05 手术技术:髋置换术后感染全股骨骨质丢失患者的肢体重建
目前主流的髋关节置换术后感染处理措施分为两个阶段:I期进行感染病灶的清除+术后正规抗生素治疗;感染完全控制后进行II期髋关节翻修。而髋关节置换术后感染合并有股骨骨质丢失的患者其处理过程一直是个难题,特别对于大量骨质丢失甚至全骨丢失的患者,I期手术清创后的II期修复是一个近似不可能任务,目前尚无文献报道全髋置换术
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2014.01.11 结肠癌SNPs与奥沙利铂所致严重性外周神经病变相关
研究要点基于奥沙利铂和氟尿嘧啶的辅助化疗(CT)方案已经成为术后III期结肠癌(CC)患者,以及选择性高危II期疾病患者的...);CCNH 和 ABCG2的SNPs与接受以奥沙利铂为基础的化疗的II–III期结肠癌发展为严重性OXPN的风险调控相关,并且有助于上述患者
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2014.06.15 FDA授予Momenta肝素衍生物necuparanib治疗胰腺癌的孤儿药地位
Momenta制药近日宣布,FDA已授予其新型抗肿瘤候选药物necuparanib(M402)治疗胰腺癌的孤儿药地位。necuparanib...几个月里,Momenta预计将完成I/II期临床试验的Part A剂量递增部分研究,该试验中,将necuparani联合Abraxane(nab-紫杉醇
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2017.08.16 Nature 首次发现:m6A 可修饰调控 T 细胞稳态
8 月 10 日,来自耶鲁大学医学院,暨南大学,斯坦福大学的研究人员发表了题为「m6A mRNA methylation controls T cell homeostasis by targeting the IL-7/STAT5/SOCS pathways」的文章,首次报道了 m6A mRNA 修饰在哺乳动物
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2012.07.09 EPCM 2012:OMS-I100用于黑色素瘤的2期临床试验获得初步安全性数据
宣称在德国慕尼黑举办的第二届欧洲黑色素瘤会议上,研究负责人Adil Daud博士就该公司正在进行的转移性黑色素瘤II期临床试验OMS-I100前期的入组情况及安全数据发表了演讲。OMS-I100是一个非盲、多中心的II期临床试验,研究白介素12质粒(DNA IL-12)通过电穿孔方式给药的安全性与疗效
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2008.07.22 刘日廷 生物化学博士 M.B.A
刘日廷,生物化学博士,M.B.A.万邦生化医药公司副总经理, 集团商务发展总监复星医药集团 M.B.A.市场/技术管理普渡大学(Purdue University)美国, 2005年5月 理工博士 生物化学 德州大学
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2013.08.05 吸烟可显著增加石棉接触者肺癌风险
图注:石棉、石棉肺、及吸烟状况的肺癌死亡率比。北美绝缘工人与与癌症预防研究II(CPS II)对比,1981~2008年。石棉、石棉肺、以及吸烟可增加肺癌发病风险,但其确切的致癌机理仍不完全清楚;而石棉暴露人群戒烟后对其肺癌发病风险有何影响,目前的研究也比较
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2013.05.20 ASCO2013:中山大学林桐榆教授发现CHOP-B/IMVD/DHAP-三联循环方案治疗鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤效果积极
背景:与B-NHL相比,鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKL) 在亚洲更为普遍。目前尚未发现针对ENKL的治疗策略。本临床II/III期研究目的为,对...期间,共有109例(pts)初步确诊的I至II期ENKL患者接受了CID-ATT或 CHOP随机治疗方案。在CID-ATT方案中,按照循环顺序进行CHOP-B
