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Insight:2016 年 11 月 CDE 药品审评报告

2016.12.21 Insight:2016 年 11 月 CDE 药品审评报告

11 月热点11 月 CDE 受理量有所回升,扭转持续减少的趋势正大天晴申报今年第 5 个化药 1 类新药11 月再次出现化药的旧 3.1 类新药申请...上月增加约 33%。1. 新药(1)新 1 类新药正大天晴申报今年第 5 个化药 1 类新药根据 Insight 数据库统计,11 月 CDE 共承办化药 1

2006.09.30 乏力纳差3个月,晕厥1

本病例由丁香园网友xuzhendong提供。患者,女,59岁。主述:乏力纳差3个月,晕厥1次。现病史:患者10年前即有上腹部饱胀不适,纳差,时有恶心,无腹... 12u/l,AST 19u/l,SB <12umol/l,白蛋白 37g/l,球蛋白 25g/l,前白蛋白 211g/l。Scr 82 umol/l,BUN
口腔溃疡、发热、自身抗体阳性 1 例

2016.07.17 口腔溃疡、发热、自身抗体阳性 1

患者,男,82 岁,主因「间断口腔溃疡 2 年,发热 1 个月」于 2016 年 6 月 1 日入院。现病史患者 2 年前无明显诱因出现口腔多发溃疡,累及齿龈...出现口腔溃疡,7~8 次/年,多累及齿龈、颊粘膜、上唇、舌尖、舌缘,无明显诱因,性质及缓解方式同前。1 个月前患者无明显诱因出现发热,体温最高 37.9℃,伴

2012.09.19 首届1型糖尿病研讨会

本次会议由中华医学会糖尿病学分会主办,中华医学会糖尿病学分会1型糖尿病学组承办,《糖尿病天地》杂志社协办,将主要讨论干细胞治疗1型糖尿病进展,并计划在会上形成干细胞治疗1型糖尿病的专家共识。
颈肩部疼痛:超声引导注射更安全

2019.07.16 颈肩部疼痛:超声引导注射更安全

上缘。图 1A 示意图中黑框表示探头在右斜方肌上方的纵切位置,红线表示 TCA 的浅支和深支,黄线表示脊髓副神经。sB:TCA 浅支;SAN:脊髓副神经;dB...颈部慢性疼痛 4 个月,1 天前因长时间不良姿势(颈部前屈、肩胛骨前倾)后症状加重,口服消炎药治疗略有效果。查体示颈肩部肌肉紧张,有两个肌筋膜疼痛触发点
定了!国家市场监督管理总局领导班子出炉

2018.03.22 定了!国家市场监督管理总局领导班子出炉

20 亿增长至 90 亿元,复合增长率将达到 35%。君实生物 PD-1 单抗申报上市获 CDE 承办今日,君实生物的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液(JS001)正式获得 CDE 承办,进入新报队列。JS001(通用名称:特瑞普利单抗注射液)是国内企业首个获得 CFDA 临床试验批件的抗 PD-1
Atezolizumab 可治疗顺铂耐药的局部进展/移行性膀胱上皮癌

2016.06.06 Atezolizumab 可治疗顺铂耐药的局部进展/移行性膀胱上皮癌

癌(mUC)药物。图 1 Arjun Vasant Balar 教授口头报告现场以顺铂为基础的化疗方案是治疗移行性膀胱上皮癌(mUC)的一线治疗方案,并且是唯一...,≥ G2 周围神经病变或 ≥ ECOG PS2)。Atezo 1200 mg IV q3w 至 PD(RECIST v1.1),检测肿瘤中免疫细胞 PD-L1 的表达
糖尿病患者的「sick day」,七问七答

2019.12.23 糖尿病患者的「sick day」,七问七答

来稍高但在 14 mmol/l 以下,按原剂量打,那么如果血糖大于 14 mmol/l,可临时追加总剂量的 5%,也就是临时打 1u 胰岛素),如果大于 22...感冒发烧、腹痛腹泻,这种普通人可能不以为然的小病在糖尿病尤其是胰岛功能较差的 2 型和 1 型糖尿病患者中,可能造成严重影响,称之为「sick day」。此时
抗风湿药可减弱H1N1流感疫苗的免疫作用

2014.06.30 抗风湿药可减弱H1N1流感疫苗的免疫作用

受试者包括65岁及以上的人群中,单剂添加佐剂的疫苗接种后所产生的免疫反应可至少维持六个月之久。现有诸多研究已开始调查不同抗风湿药物治疗对H1N1...对接受包括生物治疗在内抗风湿治疗的风湿性关节炎(RA)和脊柱关节病(SpA)患者进行流感疫苗接种反应研究,观察不同抗风湿药对H1N1流感疫苗抗体反应的影响
Insight:2016 年 9 月 CDE 药品审评报告

2016.10.10 Insight:2016 年 9 月 CDE 药品审评报告

审评审批总量较 8 月增长 20 %获批临床的 1 类生物制品全为抗肿瘤领域药物9 月 CDE 受理量为全年最低,近 5 月受理量都维持在 270 左右根据丁香园...;一、化药根据 Insight 数据库统计,2016 年 9 月 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 196 个,较上月有所下降。1.新药(1
T Cell Receptor Signaling

2019.03.28 T Cell Receptor Signaling

)、接头蛋白 NCK 和 GADS,以及一种可诱导 T 细胞激酶 (Itk)。磷脂酶 C γ1 (PLCγ1) 被 Itk 磷酸化后导致磷脂酰肌醇-4,5 二磷酸...不同结果。来自其他的细胞表面受体(如 CD28 或 LFA-1)信号的参与会进一步调控细胞反应。主要文献:Burbach BJ, Medeiros RB
假期狂欢 警惕突发性耳聋来报到

2016.02.06 假期狂欢 警惕突发性耳聋来报到

72 小时内一侧或双侧耳听力下降,表现为至少相连 3 个频率听力下降 ≥ 30dB。突发性耳聋属耳科急症,一旦发觉突然的耳鸣或听力下降,必须尽早专科就医,并且越早治疗效果越好,切莫贻误治疗时机而导致永久性耳聋。如何降低罹患概率?突发性耳聋大部分病因不明,在忙碌的假期中仍可做一般性预防:1. 避免接触噪声,尤其是春节
最新Meta分析:髋部骨折手术死亡率的术前预测因素

2012.05.17 最新Meta分析:髋部骨折手术死亡率的术前预测因素

纳入研究的质量。应用以前报道的最佳证据合并模型将研究质量评分与个别研究效应结合起来, 强证据预测因素的风险比只与高质量研究结合。图1.文献纳入流程表1.观察研究的方法学质量评估标准表2.纳入研究与最佳证据合并的质量标准表3.纳入研究的特征(HF: 髋部骨折
患儿间断发热 1 周,无皮疹,你怎么考虑?

2018.01.30 患儿间断发热 1 周,无皮疹,你怎么考虑?

1. 首先看一个病例患儿男,10 月 7 天,主因「间断发热 1 周」,于 2017.12.28 入院。患儿 1 周前无明显诱因出现发热,体温波动于 38... 18 U/L,AST 34 U/L,γ-谷氨酰转肽酶 18U/L,心肌酶 CK 56 U/L,CK-MB 19.0 U/L,α- HBDH 179 U
T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响

2008.10.10 T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响

T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生
GLP-1对体重的影响

2010.05.13 GLP-1对体重的影响

来自加拿大多伦多大学的Bernard Zinman教授将与大家分享:GLP-1对体重的影响点击此处观看在线视频( 此网站需要注册,可使用自己的帐号,或是使用公用帐号和密码:均为 GLPglp1
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