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2021.08.20 从中国最新指南看帕金森病运动并发症的管理
SS, et al. Risk factors in development of motor complications in Chinese
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2019.07.30 述评:重视脑炎的临床综合征及其诊断意义
[13] Ai JW, Weng SS, Cheng Q, et al. Human Endophthalmitis Caused
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2017.01.28 脑干手术:13 个安全操作区和 10 种手术入路详解
,头后大直肌;sup. oblique m.,头上斜肌;transv. proc. of C1,C1 横突;TS/SS junction,横窦乙状窦结合处;V2
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2017.01.21 2015 年内镜下结肠直肠息肉切除术相关指南与共识解读
、锯齿状病变和错构瘤等,均属于上皮性肿瘤分类中的癌前病变(表 1)。息肉切除技术目前常见的内镜下息肉切除术主要有勒除器息肉切除术(SS)、内镜下黏膜切除术(EMR
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2016.11.03 多发性骨髓瘤 2015 年 NCCN 指南更新及解读
: 233-241.6. San-M iguel JF,Hungria VT,Yoon SS,et al. Panobinostat plus bortezomib
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2016.08.28 2015 年内镜下结肠直肠息肉切除术相关指南与共识解读
中的癌前病变(表 1)。息肉切除技术目前常见的内镜下息肉切除术主要有勒除器息肉切除术(SS)、内镜下黏膜切除术(EMR)、分次 EMR(pEMR)及内镜黏膜
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2016.05.24 一文掌握:儿童及青少年成熟 T/NK 淋巴瘤(综述)
/ Sezary 综合征(MF/SS)蕈样肉芽肿(MF)的儿科病例已有报道。患者常表现为暴露或非暴露部位出现进行性色素减退或红斑。皮肤活检显示,真皮表皮交界处
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2016.03.15 掌握脑桥「十字征」看这一篇就够了
, O'Sullivan SS, Ling H, Williams DR, Kallis C, Holton JL, Revesz T, Burn DJ
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2015.10.28 儿童皮肤淋巴瘤全息:T 细胞篇
综合症(Sézary syndrome,SS)是一种罕见的 CTCL,为 CTCL 的侵袭性形式,占所有 CL 的 3%。有报道儿童 MF 进展
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2015.07.10 骨科教程:肱骨近端骨折的治疗
,D,三角肌,Sst,冈上肌,Ss,冈下肌,P,胸大肌,B,肱二头肌肱骨近端血供肱骨头血供由肱动脉旋前支,旋后支,胸肩峰动脉,肩胛上、下动脉,肱深动脉组成的
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2015.01.16 临床综述:面面俱“道”药物负荷超声心动图
;↘↘大幅减少。PSS收缩后收缩;PSSR收缩期峰值应变率;SS收缩应变然而在正常组织使用多巴酚丁胺,形变将会增加(应变率线性增加
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2014.11.24 第二十一届全国泌尿外科学术会议概览
中,已有的方法如PSA,PCa3, TMPR SS2-ERG融合基因存在敏感性低、种族差异大、效价低等特点,长海医院在LncRNA、融合基因、SNP在前
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2014.08.20 乳腺癌康复治疗现状与进展
reuptake inhibitors, SS Rls)和文拉法辛(venlafaxine)以及接受化疗出现的胃肠道反应、异味感等也将影响患者的性功能。4.1.4
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2012.07.24 老年消化性溃疡的特点与治疗
,双磷酸盐类、选择性5-羟色氨摄取抑制剂(SS-RIs)等药物也增加了消化性溃疡发生的风险。身心因素:慢性生活应激事件及恐惧程度与溃疡的发生明显相关
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2012.02.29 淋巴结肿大伴贫血、免疫球蛋白升高诊断不明一例
Coomb’s(+),热溶血阴性β2-MG 7.966ug/MLANA、dsDNA、sm/RNP、SS-A/B均阴性
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2008.11.13 格列奈类药物研究进展
,Ainapure SS.Repaglinide:a short acting insulin secretagogue for postprandial
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2008.04.27 腹腔镜下D1+β淋巴结清扫的胃切除术
显示所有标本切缘干净。两组除了各有3位患者有T2(mp, ss)肿瘤外,其余均为T1(m, sm)肿瘤。D1+β组的低分化癌所占的比重高于
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2006.07.26 关于疾病动物模型的讲座—苏卫教授
SS5210:我想问一下药品试验中的动物与医学实验的动物有什么区别吗?药品中和医学中对动物的实验也都是找一些依据吧,最后的结果还要在人身上适用才行吧?可是人和动物
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2012.09.19 创新药物研发、注册申请及技术审评暨知识产权保护专题研讨会
国药会知[2010]11号
关于举办“创新药物研发与注册申请及技术审评
暨医药知识产权保护专题研讨会”的通知
各有关单位:
随着国家“重大新药创制”科技重大专项的正式实施,掀起了我国新药创制新一轮的高潮。面对国际医药界激烈的市场竞争与科研竞争,新药研发实力的快速提升对于我国制药企业来说就显得尤为重要。药品注册是新药研发、创新和技术转移过程中不可逾越的关键环节,药品注册标准和监管水平直接影响着新药研发的素质和水平,而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强,药品审评是药品上市的关键,决定着申报药品的命运,对药物的研发具有极强的诱导效应。
为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握新政策下新药研发项目管理方法和技巧;熟悉药品注册申报、技术审评等相关技术内容,提高新药研制水平和申报效率,了解新《专利法》实施后对医药企业的影响,提升企业运用知识产权规则加强自我保护的能力,经研究,中国药学会医药知识产权研究专业委员会决定举办“创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会”。现将有关事项通知如下:
一、参加对象
各地方食品药品监督管理局及知识产权局相关研究人员;各相关行业协会的研究人员;各医药及生物技术领域企业、医疗机构、新药研发单位的科技管理人员、技术研发人员、知识产权管理人员、信息情报人员等;知识产权及专利代理机构专业人士;大专院校、科研院所从事医药科研、教学、科技管理人员;律师事务所律师等。
二、时间及地点
报到日期:2010年9月10日
会议时间:2010年9月11日—13日
报到地点:北京市
报名截止日期:2010年9月3日
三、有关费用
参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。本次研讨会由神州华亚(北京)企业管理咨询中心承办。
四、联系方式
联系人:刘 铭
电 话:010—68639704
传 真:010—68639711
邮 箱:yaoxue_lm@163.com
二○一○年八月
附件一
日 程 安 排 表
附件二9月11日
(星期六)
08:30-11:30
一、《药品注册管理办法》的主要内容解析
二、药品注册申报资料要求和审查要点
1.化药与中药注册申报资料审查要点 2.药品注册管理信息的审查要点
3.化药制剂申请中原料药的资料要求 4.药品注册申请资料的形式要求
5.提交临床试验数据库需关注的问题 6.药学研究中的数据与图谱要求
7.复审申请及补充申请应关注的问题 8.特殊审批品种单独立卷资料撰写
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品注册司有关领导
9月11日
(星期六)
14:00-17:00
药品注册申请技术审评的相关要求及常见问题分析
1.仿制药审评的相关技术要求 2.特殊审批申请的技术审评
3.资料补充及其相关通知书答复 4.药品技术审评中常见问题分析
5.化学药品集中审评中的关注点及处理原则
6.原料药制备工艺变更研究的相关技术要求
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品审评中心有关领导、专家
9月12日
(星期日)
08:30-11:30
药品上市后临床研究与药品再评价
1.药品上市后临床试验类型和要求 2.药品上市后临床试验操作规范
3.药品上市后再评价的概念及意义 4.药品上市后再评价的实施与处理
5.药品品种淘汰方式与处理方法 6.如何制订药品风险管理计划
7.药品上市后再评价的内容(如:安全性评价、有效性评价及经济性评价)
主讲专家:国家药品监督管理局药品评价中心有关领导、专家
9月12日
(星期日)
14:00-17:00
一、我国新药研发的现状与发展趋势
二、创新药物研发的途径与方法
1.新药开发与研制的思路与选题 2.先导化合物的优选
3.基于干细胞的创新药物研发 4.创新药物制剂的研发
5.分子生物学在新药开发中的应用 6.计算机辅助药物设计
主讲专家:杜冠华 中国医学科学院药物研究所副所长;研究员
9月13日
(星期一)
08:30-11:30
一、新药研发与知识产权保护策略
二、药品专利的申请和审查实务操作
1.药品专利制度的基本知识 2.药品专利申请的审批流程
3.药品专利申请的文件撰写 4.药品专利申请的审查标准
5.药品专利的保护范围及侵权判断 6.药品专利申请和保护的技巧
主讲专家:张清奎 国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长
9月13日
(星期一)
14:00-17:00
新药研发过程中的专利信息检索与分析利用
1.药物专利信息的获取及文献检索方法 2.药物专利情报分析的方法
3.药物研发中的专利信息利用 4.专利侵权风险分析及案例介绍
主讲专家:刘桂明 国家知识产权局专利局化学发明审查部处长
创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会报名表备注:1、因名额有限,此表请尽快传真至刘铭:010—639711;2、报名邮箱:yaoxue_lm@163.com
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2012.09.19 2012第四届疫苗大会
专题218: 疫苗开发的动物模型中的应用专题220: 病毒样颗粒、纳米技术和疫苗专题221:通用疫苗技术专题222