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药品审评时间知多少

2014.11.20 药品审评时间知多少

为 29 个月(以获得生产批件为准),2014 年审评时间增加到了 42 个月(见图 1),远超于总体平均水平。其中,申报上市时间最快的是浙江贝达的盐酸埃克替尼... 1.1 类新药申报上市的平均审评时间。该药于 2006 年 4 月申报临床,1年后获批临床,2011 年申报上市后于 2014 年 10 月 31 日获批。从这
颈肩部疼痛:超声引导注射更安全

2019.07.16 颈肩部疼痛:超声引导注射更安全

上缘。图 1A 示意图中黑框表示探头在右斜方肌上方的纵切位置,红线表示 TCA 的浅支和深支,黄线表示脊髓副神经。sB:TCA 浅支;SAN:脊髓副神经;dB...颈部慢性疼痛 4 个月,1 天前因长时间不良姿势(颈部前屈、肩胛骨前倾)后症状加重,口服消炎药治疗略有效果。查体示颈肩部肌肉紧张,有两个肌筋膜疼痛触发点
定了!国家市场监督管理总局领导班子出炉

2018.03.22 定了!国家市场监督管理总局领导班子出炉

20 亿增长至 90 亿元,复合增长率将达到 35%。君实生物 PD-1 单抗申报上市获 CDE 承办今日,君实生物的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液(JS001)正式获得 CDE 承办,进入新报队列。JS001(通用名称:特瑞普利单抗注射液)是国内企业首个获得 CFDA 临床试验批件的抗 PD-1
Atezolizumab 可治疗顺铂耐药的局部进展/移行性膀胱上皮癌

2016.06.06 Atezolizumab 可治疗顺铂耐药的局部进展/移行性膀胱上皮癌

癌(mUC)药物。图 1 Arjun Vasant Balar 教授口头报告现场以顺铂为基础的化疗方案是治疗移行性膀胱上皮癌(mUC)的一线治疗方案,并且是唯一...,≥ G2 周围神经病变或 ≥ ECOG PS2)。Atezo 1200 mg IV q3w 至 PD(RECIST v1.1),检测肿瘤中免疫细胞 PD-L1 的表达

2016.06.03 分论坛 1 日程

为全面实现医改健康促进目标,切实提高我国慢病防控效果,新探健康发展研究中心和中国慢病管理网将于 2016 年 6 月 15-17 日联合主办第七届「中国慢病管理大会」。以下为大会分论坛 1 的日程安排。分论坛 1-中国慢病管理最佳实践案例分享6 月 17 日 9:00-12:00  
平山病1例

2014.08.29 平山病1

2014年8月28日,AJNR杂志刊登了如下一则病例报道。患者男性,20岁,右上肢轻瘫,右手肌肉萎缩。图1.颈椎伸直位、失状位脊髓MRI T2像可见脊髓C5—C6节段呈高信号,脊髓局部萎缩。图2. 颈椎前屈位脊髓MRI T2像可见脊髓向腹侧位移及C3至T3不明确的硬膜外“病变”外观。 
Xpert™ HIV-1 Viral Load

2019.04.19 Xpert™ HIV-1 Viral Load

人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(实时荧光 PCR 法)即时快速检测 HIV-1 病毒载量【需求】现在,使用核酸扩增检测技术检测血浆中的 HIV-1 RNA 浓度(称为 HIV 病毒载量)已经成为 HIV 阳性患者预后和抗毒治疗响应的标准。病毒载量水平的评估是疾病进展程度的重要指标,单独或与 CD4 T
Insight:2016 年 9 月 CDE 药品审评报告

2016.10.10 Insight:2016 年 9 月 CDE 药品审评报告

审评审批总量较 8 月增长 20 %获批临床的 1 类生物制品全为抗肿瘤领域药物9 月 CDE 受理量为全年最低,近 5 月受理量都维持在 270 左右根据丁香园...;一、化药根据 Insight 数据库统计,2016 年 9 月 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 196 个,较上月有所下降。1.新药(1
T Cell Receptor Signaling

2019.03.28 T Cell Receptor Signaling

)、接头蛋白 NCK 和 GADS,以及一种可诱导 T 细胞激酶 (Itk)。磷脂酶 C γ1 (PLCγ1) 被 Itk 磷酸化后导致磷脂酰肌醇-4,5 二磷酸...不同结果。来自其他的细胞表面受体(如 CD28 或 LFA-1)信号的参与会进一步调控细胞反应。主要文献:Burbach BJ, Medeiros RB
假期狂欢 警惕突发性耳聋来报到

2016.02.06 假期狂欢 警惕突发性耳聋来报到

72 小时内一侧或双侧耳听力下降,表现为至少相连 3 个频率听力下降 ≥ 30dB。突发性耳聋属耳科急症,一旦发觉突然的耳鸣或听力下降,必须尽早专科就医,并且越早治疗效果越好,切莫贻误治疗时机而导致永久性耳聋。如何降低罹患概率?突发性耳聋大部分病因不明,在忙碌的假期中仍可做一般性预防:1. 避免接触噪声,尤其是春节
最新Meta分析:髋部骨折手术死亡率的术前预测因素

2012.05.17 最新Meta分析:髋部骨折手术死亡率的术前预测因素

纳入研究的质量。应用以前报道的最佳证据合并模型将研究质量评分与个别研究效应结合起来, 强证据预测因素的风险比只与高质量研究结合。图1.文献纳入流程表1.观察研究的方法学质量评估标准表2.纳入研究与最佳证据合并的质量标准表3.纳入研究的特征(HF: 髋部骨折
张启发1

2020.11.12 张启发1

华中农业大学作物遗传改良国家重点实验室主任
精彩瞬间1

2019.03.26 精彩瞬间1

现场活动 1

2018.11.05 现场活动 1

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