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Insight : 2016 年 10 月 CDE 药品审评报告

2016.11.08 Insight : 2016 年 10 月 CDE 药品审评报告

), 7 个进口申请(涉及 3 个品种)、13 个补充申请(涉及 9 个品种),无进口再注册。本月有 2 个生物制品 1 类新药,它们是由基石药业(苏州)有限公司、拓... 月共有 428 个化药受理号完成审评。如图表 7 所示,10 月各序列完成审评数量上与前三个月对比, ANDA 审评完成量在持续增长 2 个月后急剧
Insight:2016 年 8 月 CDE 药品审评报告

2016.11.08 Insight:2016 年 8 月 CDE 药品审评报告

共有 45 个,涉及 25 个品种。其中仿制药 3类以受理号计有 7 个,涉及 3 个品种。3. 进口化药2016 年 8 月,CDE 共承办新的化药进口注册申请以受理号计有 23 个,较上月明显增多,所有申请共涉及 14 个品种。其中 5.1 类申请以受理号计有 10 个,涉及 7 个品种,5.2 类申请以受理号计只有

2005.09.07 疼痛实验动物模型

1/3-1/2结扎,引起机械性痛觉超敏,热痛觉过敏和机械性痛觉过敏,同时伴有自发性痛行为如自卫、舔爪。疼痛症状可持续超过7月。激发痛可以为双侧的。(4)&nbsp...引起的神经痛模型,表现自残和触诱发痛,损伤前7天表现与结扎、切断模型不同,该模型的优点神经损伤时可逆的,自残、自发性伤害性行为及触诱发痛觉超敏只能持续15-21
Insight:2016 年 6 月 CDE 药品审评报告

2016.07.08 Insight:2016 年 6 月 CDE 药品审评报告

brexpiprazole(Rexulti)于 2015 年 7 月获 FDA 批准,于 2016 年 6 月在中国首次申报临床。这是此前国内企业抢仿的热门品种之一... PD-1 单抗药物 GLS-0102016 年 6 月 CDE 共承办生物制品新申请以受理号计有 37 个。其中新药申请 6 个,进口申请 7 个,补充申请 24
2014年前3季度1.1类新药潜力申报企业大盘点

2014.10.22 2014年前3季度1.1类新药潜力申报企业大盘点

前研究阶段。浙江海正于今年 7 月拿到了第三代抗肿瘤光敏剂 HPPH 的临床批件。INSIGHT 数据库显示,浙江海正于还今年 3 月申报了用于治疗乳腺癌...布、HPPH 和 AD35 同时还在美国开展了临床试验,前两个药的进展均为二期临床试验,AD35 则于今年 7 月通过了美国 IND 申请的批准。3、杭州华东
Insight 数据分析: 2014 年 8 月 CDE 药品审评报告

2014.09.04 Insight 数据分析: 2014 年 8 月 CDE 药品审评报告

和欧洲上市,商品名为 Azilect,随后已在全球多个国家上市销售。灵北于 2010 年 5 月在国内申报甲磺酸雷沙吉兰片进口临床,2011 年 7... INSIGHT - China Pharma Data 数据库最新统计,8 月份 CDE 共承办生物制品新申请以受理号计 28 个,其中新药申请有 7 个。1
2014上半年CFDA药品批准之上市篇

2014.07.24 2014上半年CFDA药品批准之上市篇

月份就获得临床批件,速度之快也令人惊叹。其后,一直处于临床试验阶段。吗啉硝唑按照特殊审批品种进行审评,同时也是国家“重大新药创制专项”项目。2011年7月份申报...):注:INSIGHT-China Pharma Data数据库(http://db.dxy.cn/new/)是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据库平台,为药品

2012.01.28 肝功能衰竭的诊治经验和教训

; PT12.2 秒,PA 100%;6月7日肝功能:TB 264umol/L,DB142umol/L,ALT129 u/L,AST220 u/L...。dongliangli:再复习一下以前介绍过的一个药物性肝功能衰竭治疗成功的病例主诉:乏力、纳差半个月,加重伴恶心、呕吐、尿黄及全身黄染7
白细胞介素-7(IL-7)

2017.08.31 白细胞介素-7(IL-7

IL-7(白细胞介素-7)是趋化因子家族的一种细胞因子。一、结构IL-7 是由骨髓基质细胞分泌的糖蛋白,分子量为 25KD。二、功能IL-7 的靶细胞主要...。③诱导胸腺细胞或外周血淋巴细胞产生 LAK 细胞活性,其效应细胞主要为 CD8+亚群;但 IL-7 诱导的 LAK 细胞不具有 NK 活性。④IL-7 能刺激髓样
顽固性腹水难道真的就只是酒精性肝硬化这么简单吗?

2021.03.17 顽固性腹水难道真的就只是酒精性肝硬化这么简单吗?

67.8μmol/L,DB 32.7μmol/L,Cr 69.4μmol/L;病毒性肝炎检测、肿瘤标志物、ANA、TNI+BNP 等检查未见明显异常,腹部 B 超...,TB 156.6 μmol/L,DB 114.8 μmol/L;复查腹腔 B 超:腹腔内可见液性暗区,左侧腹暗区前后径约 59 mm,肝肾隐窝暗区前后径约 54
不想让「更年期」撞上抑郁症?试试激素疗法!

2018.03.08 不想让「更年期」撞上抑郁症?试试激素疗法!

, Gracia CR, Nelson DB, Hollander L. Hormones and menopausal status as predictors...):62-70.3. Woods NF, Smith-DiJulio K, Percival DB, Tao EY, Mariella A, Mitchell
微视野检查:评估白内障患者黄斑状态准确可靠

2016.09.26 微视野检查:评估白内障患者黄斑状态准确可靠

为 20/80,异常阈敏感度平均值为 10.8dB,下降阈敏感度百分比异常,为 94.6,固视稳定性正常,黑色区域代表环形暗点;图 1 B 显示白内障手术后矫正远视力为 20/25,阈敏感度平均值低,为 11.0dB,下降阈敏感度百分比异常,为 83.8,固视稳定性正常 图 2 A 显示患者 2 术前固视特征,视网膜
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