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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班

OOS/ OOT 一直以来,都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注,但由于种种原因,相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分,或公司未提供足够的资源等,都造成了 OOS/OOT 调查不充分,造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到

2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知

设计 1.1 不同阶段的 OOS 调查清单设计 1.2 微生物调查的特殊性 2 如何有效定义 OOT 及发现隐患...12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位:OOS/ OOT 一直以来,都是

2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知

的特殊性二、 OOT 判断方法和应用案例1、OOT 定义和法规指南要求剖析2、稳定性考察数据 OOT 的判定方法3、年度回顾数据 OOT 判定方法4、有关 OOT 数据的警告信和提示三、 实验室无效数据管理应用1、实验室常见的无效数据类型2、无效数据的调查和管理流程3、有关无效数据的警告信趋势和提示四

2013.01.23 发表Top 10 SCI论文的秘籍

在科学网,有人以发表的SCI论文进入Top 100为荣,还洋洋得意。介个嘛,不算啥,俺身边的同事们写的论文不但进入了Top 10,也有几个人进入了Top...Number N了。秘籍2:写基础数据性文章现在学科越来越细化,专业杂志越来越多。在专业杂志上,多发表基础数据的文章,这样若别人提出一个新东
感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (下)

2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (下)

感染领域 2017 年年度看点 Top 10
COA2015:Most Valuable Design Top 10

2015.11.03 COA2015:Most Valuable Design Top 10

COA2015:Most Valuable Design Top 10
盘点2014:感染病学年度TOP10

2014.12.17 盘点2014:感染病学年度TOP10

在2014接近尾声之际,来自约翰霍普金斯大学医学院John G. Bartlett教授于近期在Medscape上发文,回顾了这一年感染病学领域最具影响力的10...异常欠缺,宗教和墓葬习俗更是为疾病的传播推波助澜。在此基础上,加上一个具有传播速率(R0)接近2的病原体(意味着2个病例变成4个、然后8个、然后16个、然后32
儿科急诊皮肤病 TOP10

2017.10.25 儿科急诊皮肤病 TOP10

了 220 种不同的诊断,其中排在前 10 位的诊断包括:TOP1:蜂窝织炎和脓肿,占 39.93%TOP2:荨麻疹(非特指),占 9.88%TOP...指),占 2.67%TOP8:食物所致的皮炎,占 2.44%TOP9:皮肤和皮下组织感染(非特指),占 1.72%TOP10:手指甲床炎和甲沟炎,占 1.71
全球药企最依赖的明星药物TOP10

2015.04.07 全球药企最依赖的明星药物TOP10

FiercePharma以单一产品在公司总业绩中的销售占比排序,列出企业最为依赖的明星药物TOP10。美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma...这类问题上还不是特别紧迫,但是,美国商业新闻网站Quartz指出,有10家公司十分明显地依赖于一只顶尖产品来支撑其大部分销售业绩。其中,有几家公司要么预期在短时间
2015 骨科最值得收藏的文章 TOP 10

2015.12.29 2015 骨科最值得收藏的文章 TOP 10

时光飞逝,转眼就要跟 2015 年告别了。小动物们储备粮食过冬,骨科的小伙伴们,我们储备优质的文章升级自己吧。2015 年骨科频道最值得收藏的文章 TOP 10:1. 跟骨骨折内固定术如何避免皮肤坏死;跟骨骨折外侧入路是最常用的手术方式,据报道大约有 25% 的患者会出现边缘坏死等切口并发症。而后足部较大面积的软组织
感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)

2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)

仍维持在高浓度,但是 DNase 活性在克林霉素辅助治疗 2 天后完全消失。评论这是一项很有趣的研究,提供了克林霉素辅助标准治疗 GAS 相关的坏死性筋膜炎的价值...的风险。作者估计,如果所有目前美国大于 2 岁感染 HIV 的人都按照新的流程接种,将减少 122 例脑膜炎球菌脑炎和 23 例死亡,并且平均花费可以节省每个
2013年全球制药巨头收入排行Top10

2014.05.07 2013年全球制药巨头收入排行Top10

导读:2013年全球制药巨头收入排行Top10,强生、诺华、罗氏位居前三,除了这三家公司外,葛兰素史克、礼来和拜耳收入均增加,辉瑞、赛诺菲、默沙东...2018年销售额将达18亿美元。NO.2诺华2013年:579亿美元2012年排第三位,收入567亿美元诺华2013年的业绩
2016 年呼吸医生最值得收藏的10 篇文章

2016.12.21 2016 年呼吸医生最值得收藏的10 篇文章

2016年收藏量top10文章。
最新复旦版中国医院排行榜 TOP 10:口腔科

2016.11.13 最新复旦版中国医院排行榜 TOP 10:口腔科

最新复旦版中国医院排行榜口腔科的 TOP 10 都有哪些医院呢?
最新复旦版中国医院排行榜 TOP 10:神经外科

2016.11.13 最新复旦版中国医院排行榜 TOP 10:神经外科

最新复旦版中国医院排行榜神经外科的 TOP 10 都有哪些医院呢?
最新复旦版中国医院排行榜 TOP 10:普外科

2016.11.13 最新复旦版中国医院排行榜 TOP 10:普外科

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最新复旦版中国医院排行榜 TOP 10:神经科

2016.11.13 最新复旦版中国医院排行榜 TOP 10:神经科

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一表鉴别!哮喘、慢阻肺诊治 10 要点

2018.03.27 一表鉴别!哮喘、慢阻肺诊治 10 要点

点鉴别要点哮喘、慢阻肺,用药区别要记牢1. 吸入糖皮质激素(ICS)(1)哮喘:ICS 是哮喘治疗的基石,推荐用于所有持续性哮喘患者;(2)慢阻肺:ICS 可用...),可能在联合 ICS 中获益。2. 支气管舒张剂(1)慢阻肺:支气管舒张剂(SABA/LABA、SAMA/LAMA)是慢阻肺的核心用药;(2)哮喘:SABA
2015 呼吸频道必看指南 Top 10

2015.12.24 2015 呼吸频道必看指南 Top 10

受益。2. 手把手教你进行肺功能检测本文来自慢性阻塞性肺疾病 GOLD 指南(2015 版),详细介绍了行肺量测定的方法和具体操作步骤,及其对于慢性阻塞性肺疾病...研究结果相比,SCLC 近 20 年的研究进展缓慢。作为 SCLC 诊疗领域最具权威的国际指南,NCCN 每年会发布 2 版有关 SCLC 临床实践指南,2016 年
2013年医药并购交易Top10

2014.04.22 2013年医药并购交易Top10

M&A Top10》榜单。根据这份榜单,2013年医药M&A市场中,仅安进收购Onyx交易突破100亿美元大关,接下来3宗大笔交易均在85亿美元...。Top10榜单中,最小的一笔交易额为11.5亿美元,为阿斯利康收购生物技术公司Pearl制药。还有一些出乎你意料的交易有资格排进Top10榜单中,其一
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