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2020.09.09 2020 生物制品注册最新法规解析及实战(南京 10 月 16-18 日)

M4 的区域性信息如何准备 2.1 模块 1 区域性文件及文件颗粒度 3 模块 2 和 3...)》(20200706)……,同时,我国对于 ICH 指南的适配也在稳步进行。目前已经明确规定,对于疫苗和治疗用生物制品临床试验申请及上市注册申请,申请人应当按照《M
CHA2DS2-VASC 得分为 1 的缺血性卒中房颤患者可口服抗凝治疗

2016.09.17 CHA2DS2-VASC 得分为 1 的缺血性卒中房颤患者可口服抗凝治疗

CHA2DS2-VASc 评分旨在改善房颤患者缺血性卒中危险分层,以确定是否能够停用口服抗凝药。CHA2DS2-VASc 得分 1 分的患者口服抗凝治疗指南仍然不确定。来自加拿大多伦多大学神经内科的 Joundi 等学者进行了系统回顾和荟萃分析,以评估房颤及 CHA2DS2-VASc 得分 0、1、2 分未行口服

2024.04.10 重磅!细胞外囊泡 PD-L1 高表达或是肿瘤免疫疗法成败的新因素

预装分子筛层析柱或其他等效的凝胶分子筛填料,柱体积为 1~20 ml 。层析柱测试表征:使用 Blue Dextran MW 2M Da 及 Bio-Rad.../治疗中受到广泛关注。高效分离、纯化细胞外囊泡也显得至关重要。早在 2022 年,Marjo 等人比较用不同的方法评估 EVs 纯度和生化特性[2]。然而
2018 年 2 型糖尿病并心血管疾病治疗共识(TSOC)

2018.04.28 2018 年 2 型糖尿病并心血管疾病治疗共识(TSOC)

一、糖尿病并高血压的治疗流程单药治疗:二甲双胍两药联用:二甲双胍 + SGLT2i三药联用:二甲双胍 + SGLT2i + GLP-1RA;二甲双胍 + SGLT2i + 吡格列酮;二甲双胍 + SGLT2i + DPP4i;二甲双胍 + SGLT2i + SU / 格列奈 / AGI;胰岛素治疗:基础胰岛素或预混
COX-2的生物特征和抑制效果

2015.03.18 COX-2的生物特征和抑制效果

导读:目前公认前列腺素类物质在细胞应答和病理生理过程中发挥重要作用,COX-2选择性抑制剂减少前列腺素合成,达到镇痛、抗炎的疗效,且安全性得到改善。目前公认...动力学,以及肾病的形成过程。前列腺素合成过程为:游离的花生四烯酸(AA)向前列腺素(PG)G2转化,随后又转化成PGH2,这一途径由2种PGH合成酶(COX-1
CARS2:新的致痫基因

2014.12.21 CARS2:新的致痫基因

,和SCARB2基因突变导致;神经元蜡样脂褐素沉积症是由于CLN1、CLN2、CLN3、CLN5、CLN6、CLN7、CLN8和 CLN10基因突变导致;Lafora病是由于EPM2A和NHLRC1基因突变导致。在青少年和成年患者中,亦有报道称不同的线粒体转运RNA(tRNA)基因突变(如MT-TK、MT-TF、MT-TI
非限制型全踝置换术后2年随访效果可

2014.05.05 非限制型全踝置换术后2年随访效果可

;kg/m2。56例OA,28例PTOA,22例RA,其中5例OA行双侧置换、1例PTOA行双侧。106例患者术前情况:三组患者中,PTOA组平均年龄(54.8岁)较低,RA组BMI(24.5kg/m2)较低,OA组男性(41例)比例较高。AOFAS评分三组术前无明显差异,PTOA组SF-36中一般身体状况、日常活动方面
欧洲药品管理局:SGLT2 抑制剂获益大于风险

2016.03.22 欧洲药品管理局:SGLT2 抑制剂获益大于风险

近日,欧洲药品管理局(EMA)批准了其下属的药物安全风险评估委员会(PRAC)2 周前提出的建议,以最大限度地降低钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂引起的糖尿病酮症酸中毒风险,SGLT2 抑制剂是一类相对新型的治疗 2 型糖尿病的口服药物。回顾一系列案例之后,EMA 建议更新 SGLT2 抑制剂在欧盟授权
NeoCart自体软骨移植安全可靠且2年后效果更佳

2012.07.19 NeoCart自体软骨移植安全可靠且2年后效果更佳

kg/m2,首发症状到接受治疗的时间为3 ± 5年,缺损面积为287 ± 138 mm2。微骨折组的平均缺损面积为252 &plusmn...移植与微骨折技术的临床疗效何者更佳,尚缺乏大样本、多中心、前瞻性对照试验的证实。近日,FDA批准的一项前瞻性对照研究完成了历时2年的I期临床试验,并在JBJS杂志

第五届安德森癌症中心与中国姊妹医院病理论坛-21世纪病理学论坛(P21)-从分子诊断到癌症个体化治疗

由中山大学肿瘤防治中心和美国德克萨斯大学M.D.安德森癌症中心联合主办的21世纪病理学论坛(P21)-从分子诊断到癌症个体化治疗将于2013年5月31日-6月2日,在美丽的羊城-广州隆重举行。本届P21论坛关注肿瘤病理学诊断和个体化治疗的最新进展,包括分子诊断病理学进展、新技术应用和新的肿瘤分类
饮用咖啡可降低2型糖尿病风险

2014.04.27 饮用咖啡可降低2型糖尿病风险

以前的荟萃分析表明咖啡摄入量与2型糖尿病风险呈负相关。然而,从那以后又有新的研究比较含咖啡因咖啡和无咖啡因咖啡与2型糖尿病风险关系,因此,需要对饮用咖啡与2型糖尿病风险的荟萃分析进行更新。为此,来自美国哈佛大学公共卫生学院营养科的Frank B Hu教授及其团队进行一项研究,对已发表的比较饮用咖啡与2
2012年加拿大2型糖尿病筛查指南

2013.01.10 2012年加拿大2型糖尿病筛查指南

or type 2 diabetes, and an additional 480 000 (1.4%) were unaware that they were... with newly diagnosed diabetes were 45–64 years old (Figure 2). Substantial
ADA2016:SGLT-2i 和 GLP-1 类似物降低 T2DM 体重作用相当

2016.06.13 ADA2016:SGLT-2i 和 GLP-1 类似物降低 T2DM 体重作用相当

来自中国的蔡晓凌博士等最近的一项 Meta 分析阐述了 SGLT2 抑制剂和 GLP-1 类似物对 2 型糖尿病患者体重的影响。这项研究将在第 76 届美国糖尿病协会科学年会(ADA2016)上公布详细的数据与结果。研究人员选取了 2004 年 6 月至 2015 年 6 月间在 2 型糖尿病患者中进行的 53 项
陆菊明教授:初诊2型糖尿病的首选药物治疗

2007.11.18 陆菊明教授:初诊2型糖尿病的首选药物治疗

初诊2型糖尿病的首选药物治疗解放军总医院内分泌科陆菊明教授陆菊明教授幻灯1幻灯2幻灯3幻灯4幻灯5幻灯6幻灯7幻灯8幻灯9

2018.10.11 报名倒计时2周—PharmaCon第四届中国国际化学药研发论坛议程首公开

报名倒计时2周—PharmaCon第四届中国国际化学药研发论坛议程首公开导读:化学药年度盛会PharmaCon 2018第四届中国国际化学药研发论坛,等于四场专业培训,涵盖化药仿制与创新全周期,给您带来跨领域的进阶之旅!11月1-2日,苏州福朋喜来登酒店,三十余位领域专家将从化学药政策解读
刘娟:2型糖尿病的胰岛素治疗

2014.11.10 刘娟:2型糖尿病的胰岛素治疗

2型糖尿病的胰岛素治疗-1Somogyi 效应-412型糖尿病是一种进展性疾病-3T2DM的胰岛素分泌模式-18table 1 pharmacokinetic properties
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