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关于举办“药品QC实验室cGMP最佳管理与实施难点培训班”的通知
)第2节:QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理——重点讲:QC实验室有效管理涉及的三方面(合理和有效的组织结构、实验室所需的...风险控制(五大步骤与八个关键点)。第4节:QC实验室关键操作管理SOP——重点讲:(1)取样和留样实施中的困惑或难题;(2
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符合性要求、特殊管理的要求、微生物与无菌检验的要求、GMP符合性要求、EHS要求等)第2节:QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理&mdash...SOP——重点讲:(1)取样和留样实施中的困惑或难题;(2)化学试剂和样品使用实施中的困惑或难题;(3)天平使用和称样实施中的困惑或难题
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2017.10.25 儿科急诊皮肤病 TOP10
了 220 种不同的诊断,其中排在前 10 位的诊断包括:TOP1:蜂窝织炎和脓肿,占 39.93%TOP2:荨麻疹(非特指),占 9.88%TOP3:接触性皮炎和湿疹(非特指),占 9.51%TOP4:过敏性荨麻疹,占 5.55%TOP5:脓疱疮,占 5.18%TOP6:尿布皮炎,占 3.74%TOP7:病毒疹(非特
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2015.04.03 2014年销售额增长最多TOP50药物剖析
都贡献了至少2亿美元以上的销售增长。2014年增长最多的50个药品(亿美元)榜单中包括14款肿瘤产品(占TOP50的28%),销售总额同比增长了520亿...近日,FirstWord公布了全球销售额增长额TOP50药物名单,这50个药物在2014年销售总额增长了370亿美元,而TOP10贡献了其中的225亿美元
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2012.09.19 新版GMP制药企业生产风险控制技术专题研讨会
过程中将采用大量的案例进行深入浅出的讲解。请各单位积极派人参加,现将有关事项通知如下:一、培训内容:1、风险管理基础;2、风险...提供培训;07年取得OE绿带大师。主讲内容为:1、新版GMP对风险管理的要求; 2、药品质量风险管理的概念、目的和基本原则(ICHQ9介绍
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2012.09.19 新版GMP制药企业生产风险控制技术专题研讨会
;2、风险管理工具(FMEA、FMECA、FAT、HACCP、HAZOP、PHA等)的应用。3、风险管理体系建设; ...大师。主讲内容为:1、新版GMP对风险管理的要求;2、药品质量风险管理的概念、目的和基本原则(ICHQ9介绍);3、风险
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2015.04.07 全球药企最依赖的明星药物TOP10
FiercePharma以单一产品在公司总业绩中的销售占比排序,列出企业最为依赖的明星药物TOP10。美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma...,一种长效形式的Avonex,已于去年8月份获得批准。在FiercePharma列出的最畅销多发性硬化症治疗药物的榜单上,Avonex排名第2,Tecfidera
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2013.01.24 国内顶级期刊与国外Top期刊的差异
今天收到一个国外Top期刊的审稿意见,对比前段时间国内顶级期刊的审稿意见,谈谈自己的感受。首先,要从自己投稿国内某顶级期刊(当然这个认定只是...,在原来的基础上,通过稍微修改整理,按照国外本学科的某Top期刊的要求格式做了详细修改,并投往该期刊,在短短的半个月的时间,收到该期刊的审稿意见,认真阅读了该期刊
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2017.08.14 2017 财年全球销量 Top 20 药物
为生物类似药创造竞争机会。2、Harvoni (Ledipasvir/索非布韦):吉利德科学的这款产品用于治疗 HCV/HIV 感染。它是全球销售排名第 2 的...疾病,由强生与默沙东联合生产,Remicade 于 2016 年的销售额与 2015 年相比下降 11%。2015 年 2 月份,该药物在欧洲市场的专利到期,从此它在
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2015.12.29 2015 骨科最值得收藏的文章 TOP 10
时光飞逝,转眼就要跟 2015 年告别了。小动物们储备粮食过冬,骨科的小伙伴们,我们储备优质的文章升级自己吧。2015 年骨科频道最值得收藏的文章 TOP...缺损几乎是灾难性的。有何诀窍可以避免?本文从高危因素、软组织评估、手术时机、术前处理、手术技巧等方面总结了一些实用的经验。2. 骨科教程:Pilon 骨折如何
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2014.12.17 盘点2014:感染病学年度TOP10
异常欠缺,宗教和墓葬习俗更是为疾病的传播推波助澜。在此基础上,加上一个具有传播速率(R0)接近2的病原体(意味着2个病例变成4个、然后8个、然后16个、然后32...隔离期对来自疫区的医务工作者来说,缺乏科学依据,对无国界医生组织的志愿者这类真正的英雄来说,似乎过于严苛。2.抗生素耐药抗生素耐药的问题在数年来愈加恶化,美国
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2015.07.22 2020年疫苗销售Top5
Pediarix(白喉,破伤风类毒素,百日咳,乙型肝炎和脊髓灰质炎灭活疫苗)将会以15.4亿美元排列第五。以下是2020年疫苗销售领域的Top5,到2020年,赛诺菲公司或将有2款疫苗位居疫苗Top5,有望实现逆袭,一尝天下无敌的滋味。
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2017.12.29 【培训】透彻的实践知识:化学反应放大与结晶两大化学工艺金牌课程
实验室技术事宜。随后,在 2000 年 5 月,Watson 博士作为技术总监加入了 Scientific Update。近 40 年经验为您提供 2 天高强度课程...的化学家 培训 1:结晶和多态性的实践(2018 年 1 月 25-26 日 上海)学习目标--您可以获得的进阶:这 2 天的课程旨在
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2020.01.19 「实验室数据管理」交流会
课题二:实验室数据管理1. 如何保证数据采集的完整性2. 数据的记载、转移及保存方式3. 数据的复核和使用4. 法定标准、内控标准、OOS/OOT 限度的设置...、质量负责人课程安排:讲师:牛老师课题一:色谱系统的数据管理1. 数据完整性环境下对色谱系统软件的要求2.GAP5 对色谱软件验证的要求3. 实验室软件
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2016.06.30 2016 美国 FDA 认证培训课程
Ahn27 年美国 FDA 工作经验FDA 中国上海办事处主任(2 年)——FDA 派驻中国审核中国工厂第一人,直接决定中国工厂能否通过 FDA...cGMP的解释工艺验证的方案及对变量的连续评估定义工艺/识别和验证控制参数/识别和验证检测参数/描述评估标准/建立衡量标准质量管理体系2. Pre-approval
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2019.06.11 2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班(7-8月)
-16:30一、什么是OOS/OOT/OOE1.如何定义和区分OOS、OOT、OOEa.如何在SOP分别进行规定,以及需要哪些数据支持b.现场练习2.如何区分OOS...企业管理协会医药化工专业委员会、全国医药技术市场协会二、会议时间与地点1、时间:2019年7月26日-28日地点:济南市2、时间:2019年8月16日-18日地
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2019.11.08 第三期2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班
年度分析偏差的哪些方面一、什么是OOS/OOT/OOE1.如何定义和区分OOS、OOT、OOEa.如何在SOP分别进行规定,以及需要哪些数据支持b.现场练习2....2、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书六、会议费用会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料、咨询、茶歇等)。住宿统一安排,费用自理。七、联系方式
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2016.12.20 中国医院科技影响力排行榜 TOP20:神经病学
2016 年,中国医院科技影响力评价以全国 1325 家三级医院为评价对象,以国家标准《学科分类与代码》为分类依据,学科范围为该标准「临床医学」下的二级类目,以及「内科学」和「外科学」两个二级类目下的三级类目,针对医院的 26 个学科开展科技影响力评价。以下为神经病学在中国医院科技影响力排行榜 TOP20,你的医院
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2016.12.20 中国医院科技影响力排行榜 TOP20:传染病(感染)学
2016 年,中国医院科技影响力评价以全国 1325 家三级医院为评价对象,以国家标准《学科分类与代码》为分类依据,学科范围为该标准「临床医学」下的二级类目,以及「内科学」和「外科学」两个二级类目下的三级类目,针对医院的 26 个学科开展科技影响力评价。以下为传染病学(感染)在中国医院科技影响力排行榜 TOP
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2017.06.23 全球制药业后期研发线 Top 20 重磅药物
最新的后期研发线 TOP20 药物名单来自 EvaluatePharma,新名单体现了行业的艰难,也体现了艾伯维正在取得的进步。艾伯维有 4 个药物被列入后期研发线 TOP20 药物名单,比名单上的任何一家公司都要多。这些药物包括 Rova-T(2022 年的预期销售额为 15 亿美元)、elagolix(2022