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2014Q3值得关注的3个新药研发进展

2014.07.07 2014Q3值得关注的3个新药研发进展

行的II期研究到达主要疗效终点。患者在他汀类药物基础上随机接受3种剂量alirocumab (150,75,50mg,每2周1次),第12周的LDL-c水平较...儿童和成人LAL缺乏症患者,一线结果预计将在2014第3季度公布。早期研究结果显示,成人患者经过sebelipase alfa治疗2年后,肝损伤相关的分子标记物
FDA发布3个药品风险管理指南

2005.05.08 FDA发布3个药品风险管理指南

个风险管理指南分别是:1、上市前风险评估(上市前风险管理规范)2、制定和应用风险最小化行动计划 (即RiskMAP规范)3、药物...效益/风险;(2)建立并执行一些程序(如风险最小化程序),以使企业实现效益的同时把风险性降低到最小;(3)评估这些程序的效能并重新权衡产品的效益/风险;(4)对
补充维生素 D 选 D2 还是 D3?有差吗?

2017.11.09 补充维生素 D 选 D2 还是 D3?有差吗?

维生素 D 是一种脂溶性维生素,具有抗佝偻病作用。维生素 D 家族有五种化合物,其中对健康关系较密切的是维生素 D2(以下简称「D2」)和维生素 D3(以下简称「D3」)。在化学结构上 D2 比 D3 多一个甲基和碳碳双键,另外两者来源、代谢产物也不同,D2 和 D3 均需要经过代谢产生活性物质来发挥作用。关于维生素
Insight:2017 年 2 月 CDE 药品审评报告

2017.03.23 Insight:2017 年 2 月 CDE 药品审评报告

。它们分别是3. 进口化药阿斯利康的奥希替尼(AZD9291)申报上市2017 年 2 月,CDE 承办新的化药进口注册申请以受理号计有 26 个,所有申请共涉及... 月略微上升的基础上有所回落。补充申请有所回升,数量与去年 12 月基本持平。3. 1.1类新药据 Insight 数据库统计,2017 年 2 月获
根据CHADS2及CHA2DS2-VASc评分可预测房颤患者导管消融术前血栓风险

2012.11.06 根据CHADS2及CHA2DS2-VASc评分可预测房颤患者导管消融术前血栓风险

术前所有患者均应进行经食道超声(TEE)检查,若发现左心房内血栓则需进行至少3周的口服抗凝治疗。目前临床用于评估房颤患者血栓栓塞风险的方法主要是CHADS2评分...;(2)根据上述评分,血栓形成的低危和中危患者导管消融术前是否有必要进行TEE检查;(3)根据上述评分评估房颤患者导管消融术前的血栓风险。该研究共入选
甲型 H3N2 流感病毒感染合并坏死性肺炎一例

2018.02.27 甲型 H3N2 流感病毒感染合并坏死性肺炎一例

肺部 CT 较前明显加重(图 2),遂收入急诊 ICU 进一步治疗。自患病以来未进食,呕吐棕色胃内容物 1 次,具体量不详,3 日未排大便,小便正常,体重无明... ml,外观红棕色(图 3)。痰和 BALF 甲型流感病毒核酸(+),具体分型 H3N2,给予奥司他韦 150 mg bid 口服抗病毒治疗。患者症状无好转,复查
手术技巧:儿童颈椎C2-3骨折脱位复位固定新技术

2014.12.18 手术技巧:儿童颈椎C2-3骨折脱位复位固定新技术

为全身多发伤,包括胸部挫伤、脑弥漫性轴索损伤及蛛网膜下腔出血。颈椎X线片检查显示颈椎严重屈曲牵张性损、C2-3骨折脱位(图1),CT重建显示C2/C3前脱位及双侧小关节移位、右侧小关节绞锁(图2)。矢状面MRI提示C2-3前纵韧带及后纵韧带完全断裂,C2下终板与椎体完全分离、C3上终板后缘部分分离(图3),但C2/3椎间盘
低血糖脑病 2 例

2015.05.31 低血糖脑病 2

近日,AJNR 杂志刊登了如下一则病例报道,可帮助我们更好的认识低血糖脑病,一起来看下。病例 1患者男性,45 岁,既往有糖尿病和高血压病史,出现癫痫发作,目前处于昏迷状态。图 1-3. 水平位 DWI 及相对应的 ADC 图片提示海马回、基底神经节和双侧皮质扩散受限,且呈对称性。病例 2患者女性,81 岁,出现

2012.03.20 咳嗽、气促3

,HCO3 11.7mmol/l,TCO2 12.3mmol/l,BE -12mmol/l,SO2c 97%。心肌酶:肌红蛋白231.44ng/ml,脑钠素...讨论:1. 该患者若你接诊,你的诊断及诊断依据?2. 处理方面你认为有何欠缺?3. 通过该病例讨论你有何经验
STAT3 肺癌作用

2016.03.09 STAT3 肺癌作用

两种基因型的 6 周、10 周、13 周小鼠肺癌组织中 1 mm2 内 CD31 阳性表达的数量进行的统计对比,结果表明在每个检测时间点上都发现了 STAT3...STAT3 被认为在包括肺癌在内的多种恶性肿瘤中发挥致癌作用,因此,靶向 STAT3 被认为是一种干预治疗途径,但来自奥地利的科研工作者却发现在 KRAS
HSV-2在HIV治疗初期发生再活化

2013.09.07 HSV-2在HIV治疗初期发生再活化

type 2)是一种常见的性传播病原体,是生殖器溃疡的主要原因。观察研究发现,HSV-2血清阳性的患者感染HIV-1的风险增加了3倍,这可能是因为HSV-2导致生殖器...个月后就恢复到基线水平(校正的0.80; 95% C I, .35- 1.80)。抗逆转录病毒治疗3个月内的HSV-2脱落最高(校正的OR,2.58; 95
丁香公开课 2016 年度骨科课程 Top5

2016.12.22 丁香公开课 2016 年度骨科课程 Top5

及力学稳定性。Top2:前交叉韧带损伤可否重返赛场?讲者:复旦大学运动医学中心 陈世益 教授课程简介:足球运动是非常受欢迎的一项运动,而且参与人数众多,由于足球运动...损伤如何治疗。Top3:股骨近端防旋髓内钉治疗股骨转子间骨折 Tips讲者:复旦大学附属华东医院骨科 杨丰建(丁香园 ID:瑞丰银行总经理
炎症和2型糖尿病

2012.06.11 炎症和2型糖尿病

炎症因子的变化-23CRP IL-6预测2DM的发生-9IKKβ基因剔除逆转了饮食诱导的IR-35...NF-B 激活-28NF-B作为炎症调节剂-27Pima印第安人脂联素预测T2DM的发生-13
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2018.07.16 2

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2016.10.20 2

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