2008 年美国约 35% 髋关节置换手术的患者使用金属-金属(MOM)髋关节假体。近年来,有关 MOM 假体金属磨屑颗粒的不良反应引起人们的关注。该研究旨在分析小尺寸(<50 mm)金属-金属髋关节表面置换术中金属磨屑颗粒的不良反应(ARMeD)流行情况,明确同类型患者中相关并发症发生的危险因素。
2004 年 3 月到 2009 年 12 月,研究者所在骨科中心 887 例患者共进行 1036 套金属-金属表面髋关节假体置换术,其中股骨头小于 50 mm 假体使用 482 套(424 例患者)。142 例患者(169 套假体)行髋关节表面置换术,276 例患者(313 套假体)行 ASR XL 全髋关节置换术。研究者建立了一套筛选方案用于确定上述患者可能出现的假体相关并发症。
所有患者填写牛津髋关节评分调查问卷,进行全面包括 Harris 髋关节评分(HHS)在内的一系列临床检查,同时检测的血液钴离子和铬离子水平。考虑到股骨头小于 50 mm 假体患者发生 ARMeD 的风险高,因此对这些患者行金属伪影消减序列 MRI 检查。纳入 386 例股骨头小于 50 mm 假体且未行翻修手术的存活患者参加筛选计划,98%(379 例)患者同意参加。
进行随访时,患者术后平均时间为 6.3 年(1.1~7.7 年),HHS 平均分值为 89.6 分(52~100 分)。18% 的单侧髋关节表面置换和 37% 的单侧全髋关节置换患者,全血铬和/或钴离子水平超过限定值 7。131 例患者(162 套假体)进行了翻修手术(含筛选计划前的翻修患者),其中绝大多数被诊断为 ARMeD。ASR XL 全髋关节置换组,31% 的患者出现 ARMeD;表面髋组,25% 患者出现 ARMeD。
表面髋组和全髋组(均包括翻修患者)累计 7 年存活率分别为 51% 和 38%。调整其他变量后,对所有患者而言,较小的臼杯的覆盖是发生金属磨屑不良反应的独立危险因素。行全髋关节置换术患者,术前髋关节较大活动范围、使用表面全羟基磷灰石涂层柄(Corail 柄)和女性患者与发生金属磨屑不良反应升高的风险相关。
研究发现在两种类型的髋关节置换手术中均高发 ARMeD。该研究首次使用多因素回归分析对 ARMeD 的若干潜在危险因素进行评估。
对于行 ASR XL 全髋关节置换患者,ARMeD 的危险因素包括:女性、假体柄类型(Corail)、术前较高的关节活动度(>110°)以及较小的臼杯覆盖(<25°);其中,较小的臼杯覆盖也是表面置换患者发生 ARMeD 的危险因素。
该发现意味着与表面置换手术相比,全髋关节置换手术失败的机制更为复杂。Corail 假体柄和术前高关节活动度的患者手术失败的机制仍不清楚,需要进一步的研究。