对于髋关节炎的患者来说,全髋关节置换可消除疼痛、改善功能以及提高生活质量,是一种高效费比的治疗选择。随着耐磨材料的出现,大头假体植入渐趋流行。一般认为较大的假体头更符合髋关节生物力学特点,能够增加关节稳定性。甚至一些研究提示较大的假体头有助于步态的恢复。但是迄今为止,并无假体头尺寸对步态影响的相关研究。
针对此种情况,意大利的Zagra教授等学者进行了一项随机对照试验,以探究假体头尺寸对步态及功能恢复的影响。
研究人员在2007至2009年,前瞻性选取了60位进行全髋置换的女性患者。纳入条件:55至70岁、单侧髋关节炎、股骨适合植入同一型号假体柄;剔除条件:髋臼发育不良等改变髋臼解剖的疾病、并存其它影响步态的疾病、ASA评分大于2、下肢手术史以及双下肢长度差异大于1cm。研究人员在试验中应用了盲法:患者、步态评价人员以及临床评价人员均不知患者植入假体头的大小。
将患者按植入假体头大小不同随机分配到三组(G1,28mm;G2,36mm;G3,≧42mm),每组20例病例。去除失访病例,最后55例纳入分析。三组患者的年龄和体重指数相似。除植入假体头的大小不同,三组患者植入的其它组件、手术步骤以及术后康复等治疗完全相同。
在术前、术后2个月以及术后4个月分别患者进行了临床评价和步态分析。临床评价基于Harris髋关节评分和ROM(屈伸、内收外展、内旋外旋)。
利用带有被动标记的光电系统检测步态;利用测力平台测量动力学变化。使患者赤脚正常行走几次。测量以下数据:时空参数,平均步态速率、节律、步态站立期的时间(以步态周期的百分比表示)以及步长;运动参数,髋关节ROM在三个平面的运动范围,最大屈伸、最大内收外展、最大内旋外旋;动力学参数,伸展、内收外展以及内旋外旋的峰值。计算首峰、次封以及峰间最低值的GRH(根据患者体重的标化值),评价患者在步态周期的步行能力。计算每位患者的所有参数值,以及每组的平均值。
结果发现,三组患者的时空参数在术前无差别,术后改善程度相似:所有患者术后4个月的平均步态速率均有增加;所有患者的步态站立期在术后2个月均增加,10例患者在术后4个月较术前减少;植入28mm股骨头组和≧42mm股骨头组患者术后4个月的步长,较术前及术后2个月增加。三组患者的运动参数和动力学步态参数术前无差别,术后测量表明这些参数不受假体头大小的影响:髋关节的伸展较术前改善,GRF主要在首峰发生改变。
无论术前还是术后,三组患者间髋关节Harris评分无差别,术后4个月评分较术前增加。术后2个月ROM较术前改善,三组间无差比。
研究人员在讨论中指出:术前、术后2个月以及术后4个月,三组患者间各参数均无差别。且三组参数均较术前改善。三组患者间的Harris评分以及ROM无差别,术后2个月以及4个月亦较术前改善。因此,假体头大小对患者术后功能恢复无影响。