目前临床应用的全髋关节摩擦界面仍以金属对聚乙烯最为方面,同时陶瓷对聚乙烯,陶瓷对陶瓷界面全髋关节假体在临床上也有相当数量的临床使用率。
近年来,随着金属对金属假体应用后不良反应报道日益增多,多数临床医生对金属对金属全髋关节假体的使用已持谨慎态度。
当前,陶瓷对金属(陶瓷头-金属内衬)全髋关节假体已经从实验室进入临床,但获得FDA批准的陶瓷对金属全髋假体仍为少数,该类界面假体的临床应用研究更鲜有报道。
最近,英国Wirral大学教学医院的H. A. Kazi等报道了陶瓷对金属全髋假体临床应用2年的随访结果,他们的研究论文发表在最新一期的Bone Joint J上。该研究中采用的假体材料为钴-铬合金髋臼内衬(DePuy, Leeds, United Kingdom)以及氧化铝陶瓷人工股骨头(Biolox Delta;Ceramtec AG, Plochingen, Germany)。
研究队列中包含83例患者,共94髋,其中男45例,女38例,年龄为42-70岁,平均58岁。术后随访时间至少2年。术前及术后采用的评估方法包括西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index, WOMAC),Oxford髋关节评分以及SF-36评分等。
表1 人口统计学数据及术前功能评分结果
术后3个月,各项评分结果均较术前表现出显著改善。术后2年,经患者血金属离子水平检测机染色体分析表明,除了钒离子之外,其他相关金属离子的血液水平均出现显著升高。相比接受单侧全髋关节置换的患者,实施双侧全髋关节置换的病例其血钴、铬、钼以及钛离子水平均显著更高。
染色体分析结果证实,染色体存在结构和非整倍体两种类型的突变,相比正常人群,其结构出现显著断裂和松散。在染色体畸变方面,单侧关节置换与双侧关节置换的患者之间无显著差别。
表2 每一随访时间点的平均评分结果
表3 研究队列血金属离子水平及其与正常值的比较
表4 研究队列染色体畸变及其与正常值的比较
表5 单侧或双侧全髋关节置换病例的血金属离子水平及其与正常值的比较
表6 单侧或双侧全髋关节置换病例的染色体畸变及其与正常值的比较
根据研究的数据结果,研究者认为,陶瓷对金属全髋假体的短期疗效良好,但这并不是临床学者关注的重点,这类假体在临床应用的中远期会出现血金属离子水平升高和染色体畸变,这一相关并发症的临床意义将是以后研究的一个方向。