目前已经有许多针对 IDB 的研究,但对于跟传统疗法(CMM)之间的对比还缺乏,为此,来自麻省总医院的 Desai 教授做了一个随机对照试验来证实: IDB 对于腰椎间盘源性疼痛的疗效比 CMM 更有优势。文章发表在 SPINE 上。
关于双极射频椎间盘内修复术
电极置入是修复的第一步,进针方法如下(图 1~3)。
图 1 进针方向:在上关节突(SAP)腹外侧进针,与中央矢状面成 30 度至 45 度夹角,斜形进针
图 2 进针深度:至三分之一直径处,大约在髓核和纤维环的交界区域
图 3 进针高度大约在椎弓中线
术前先用 MRI 评估椎间盘的大小和形状。待进针后位置稳定,连接加热器,先双极射频,再单极射频。先加热到 50 摄氏度维持 15 分钟,再继续加热到 60 摄氏度。期间通过影像引导,确保加热部位未改变,且留意病人是否有不适感。
最终参与试验的 63 名受试者被随机分为两个平行组,实验组用 IDB 联合 CMM 处理,对照组单用 CMM 处理。分别在第 1、第 3 和第 6 个月随访。测定的主要指标为 VAS 评分的下降,次要指标为 6 个月后 VAS 评分下降 30% 的比例,还有 SF36-PF,ODI,BDI,PGIC,EQ-5D VAS 和与背部疼痛相关的镇痛药使用量。
两组的 VAS 评分基线水平无统计学差异,而在最终结果中,实验组的平均 VAS 评分显著低于对照组,且下降幅度与对照组也有明显统计学差异。实验组中,自述疼痛缓解 50% 或以上的有 47%,而对照组只有 7%,有显著统计学差异。
其他的次要指标, SF36-PF,ODI,BDI,PGIC,EQ-5D VAS 和镇痛药使用量与对照组相比,虽无统计学差异,但数据依旧表明联合使用 IBD 有优势。如 EQ-5D VAS 评分下降与对照组相比虽无明显统计学差异,但下降的水平是对照组的 3 倍,这依旧提示 IDB 联合 CMM 相对于单用 CMM 有更好的疗效。
传统疗法的主要缺陷在于在保守治疗上缺乏共识,且实际操作性优势不明显。治疗中需要用到的药物如 NSAIDs 类本身对胃肠道有副作用,阿片类药物有上瘾的风险,因此临床上应尽可能减少药物使用。而在本研究中,联合 IDB +CMM 可达到减少药物用量的效果。
双极射频椎间盘内修复术是一种相对无创、简单、易复制的控制腰部疼痛的手段。由于其植入装置的相对简单,且使用冷却,双极的 RF 元件,相对于其他 TIPs,其术后并发症也更少。
本研究是首个比较 IDB + CMM 和单用 CMM 的研究,无设计双盲,且准入原则设定为单个椎体平面,因此结论推广受限。但从总体来说,当传统的治疗方法(CMM)无效时,IBD 是一种重要的替代疗法。
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