JBMR:特立帕肽治疗男性糖皮质激素相关骨质疏松症的疗效优于利塞膦酸钠。

2013-03-26 22:16 来源:丁香园 作者:蛰虫
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特立帕肽在脊椎BMD、微结构、FE分析所得骨强度等方面疗效均优于利塞膦酸钠

 

专门针对男性糖皮质激素相关骨质疏松症(GIO)治疗的临床研究数据缺乏。基于这种情况,来自德国德累斯顿大学医院的Claus-C. Glüer博士等人进行了一项研究,结果发表在2013年01月的《骨与矿质研究杂志》(Journal of bone and mineral research )上。研究者发现,特立帕肽在脊椎BMD、微结构、FE分析所得骨强度等方面均优于利塞膦酸钠。

研究者首先在应用糖皮质激素(GC)大于等于3个月的男性中进行了一项随机、开放性试验,筛选得到骨骼面积骨密度(aBMD)T值≤-1.5标准差者。随后对入组者分别应用20ug/天的特立帕肽(45例)或35mg/周的利塞磷酸钠(47例)18个月。主要目标是比较由计算机断层扫描(QCT)评定的腰椎(L1-L3)骨密度(BMD)。次要目标包括高频率QCT(HRQCT)扫描的BMD和第十二胸椎微观结构;轴向压缩载荷;前屈;由HRQCT数据而得,有限元素分析(FE)评估轴向旋转;双能X线吸收法检测aBMD;生物学标志及安全性分析。在0、6及18月时进行计算机断层扫描摄像。用混合模型重复测量评价两组从基线开始的变化。

入组患者的平均年龄是56.3岁。糖皮质激素用量中位数为8.8mg/天,用药时间中位数为6.4年。39.1%患者存在再发骨折,32.6%的患者既往曾应用双磷酸盐治疗。18个月时,两组患者骨小梁BMD均有明显增加,特立帕肽组增加更为明显(16.3% vs 3.8%,p=0.004)。两个治疗组经HROCT检测的骨小梁和皮质变量均有显著增加,而特立帕肽组在在完整性、小梁BMD和骨表面容积比(BS/TV)等方面改善明显。两组的脊椎强度在18个月时均明显增加(特立帕肽,26.0%-34.0%;利塞膦酸钠,4.2%-6.7%),而特立帕肽组的所有载荷值均明显增加(0.005 <p <0.015)。两组的不良事件发生情况类似。在利塞膦酸钠组,发生了5(10.6%)例新的临床骨折,而特立帕肽组没有。

总之,在本项针对男性GIO患者的临床研究中,特立帕肽在脊椎BMD、微结构、FE分析所得骨强度等方面疗效均优于利塞膦酸钠。

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编辑: 常新

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