流行病学研究提示:55 岁以上人群中,一半罹患膝关节骨性关节炎。终极治疗方法有二:全膝关节置换(TKA)和单髁置换(UKA)。与 TKA 相比,UKA 在术后恢复时间、功能、截骨量、翻修难度、致残率和致死率等方面均有显著优势,然而由于 UKA 翻修率居高不下而致使用率一直较低。而对 UKA 的高翻修率,业内是仁者见仁,智者见智。
为此,牛津单髁膝关节假体的研发者之一,来自英国牛津 Nuffilled 骨科中心的 David Murray 教授从全英关节注册数据库统计数据分析的角度,对 UKA 高翻修率的原因进行了深入解读,并提出了解决方案,该研究发表在近期的 Bone Joint J 上。
图 1 TKA 与 UKA 生存率比较
全英关节注册数据库建立的初衷为对假体的优劣进行筛选,收集相关数据,从而为国家指南(National Guidelines)的制定提供依据。目前每一个国家注册数据库的数据显示:UKA 翻修率均显著高于 TKA。以世界上最大的全英关节注册数据库(NJR)为例,UKA 翻修率比 TKA 高出 3.2 倍。
不仅如此,在患者自我报告疗效评分(PROMS)中的子项目「患者满意度及功能评分」,UKA 也没有优势。如此一来,UKA 似乎已是四面楚歌,但作者对数据库的数据进行了深入分析,并提出了不同的见解。
首先,数据统计分析方面的不足可能造成了 UKA 使用比例低。在瑞典和澳大利亚,UKA 的使用率近年来出现了持续下降,部分原因可能是因为关节注册数据库中使用的离群值系统(图 2~图 4)。一旦成为离群者,会要求该手术医师进行检查,整改,甚至鼓励停止使用相关假体。
由于在国家注册数据库中, UKA 翻修率多高于 TKA,因此与单纯实施 TKA 的医师相比,实施大量 UKA 手术的医师更有可能成为离群者。而避免成为离群者,最简单的方法便是少用,甚至不用 UKA。
其次是适应证选择过窄。很多医师忌于 UKA 的高翻修率,便将 UKA 的适应证限制的很窄。目前接受 UKA 的患者,很多仅是内侧间室损坏,而髌股关节及外侧间室完好。然而,问题关键在于,与重型骨性关节炎相比,早期的膝关节骨性关节炎患者无论是 TKA 还是 UKA,疗效均不确切。如此一来便形成了恶性循环,越担心翻修,越缩窄适应证,手术量越少。
研究显示,翻修率与医师每年实施的 UKA 台次成明显负相关,即实施的 UKA 台次越少,翻修率越高。同时,仅靠单纯的翻修率来否定 UKA 显然是不公平的,因为对 TKA 来说手术造成的死亡、截肢、关节融合等并未归入翻修;而即使翻修,UKA 在翻修难度方面显然要比 TKA 简单容易得多。
由于 UKA 翻修更加简单直接,因此其翻修起点也更早,从而造成其高翻修率。因此不能将翻修作为比较的终点,更恰当的比较节点应当是任何的「再次手术」。既然单纯使用翻修率来评价 UKA 是不可靠的,那么评价翻修率的重要指标:离群值系统,也应该进行相应的调整。
由于离群值系统并没有没有区分对待 UKA 和 TKA 各自的翻修率,因此并不能准确的反映 UKA 和 TKA 的平均翻修率,所以应对此统计方法加以改进。
例如可以考虑使用加权平均发生率比值 (WMIR)。如图 2-1 至图 2-3,在图 2-1 中,圈出的点为离群值,是将 TKA 和 UKA 混在一起进行的统计,但在图 2-2、图 2-3 各自区分开的漏斗图中,二者却并非是离群值,且有各自的平均翻修率。因此离群值系统对于评价同时实施 UKA、TKA 两种手术的医师的翻修并不可靠。
图 2-1 标记有离群值漏斗图,源于 NJR 数据库。该图将 UKA 与 TKA 的混合数据进行统计,提示某位医师为离群者。而该医师的手术组成中有很大一部分是 UKA
图 2-2(左)及 2-3(右)显示的是将图 2-1 中的医师所实施的 TKA 及 UKA 分开进行统计,显示二者均有独自的平均翻修率,并非离群者
在全英关节注册数据库中,UKA 的翻修率显著高于许多队列研究的数据,最主要的原因在于手术经验。数据库内大多数医师的 UKA 数量极少,这与那些公开出版发表研究、并开展了大量 UKA 手术的医师相比大相径庭。
同时,数据库中每年人均 UKA 手术量数据中,最常见的数字是 1 台,其次是 2 台,这些年均 UKA 手术 1~2 台的医师其年失败率为 4%,与 UKA 十年假体生存率为 60% 接近。每年实施 30 例以上的 UKA 手术的医师,翻修率与每年 30 例以上的 TKA 医师相比,无明显统计学差异。
图 3 UKA 的使用比例与翻修率的关系
NJR 的统计显示,UKA 使用率小于 10% 的情况下,使用率越低翻修率越高,而随着使用率的提高,其翻修率则出现了明显的下降。因此,UKA 使用比例的理想期间为 40%~60%,在这一期间,UKA 的翻修率与 TKA 接近,但过高的使用比例(>60% 应该避免)。
对于如何提高 UKA 比例,作者提出,应针对不同的假体类型及适应证来选择病人,选择禁忌证及适应证。如果是使用牛津单髁膝活动平台假体来说,符合条件的患者比例可达到 50%。
由此看来,要降低翻修率适度的提高使用比例才是出路,最后作者提出,如果想实施 UKA,应将使用比例提高至最低 20% 以上。