随着手术技术及假体设计的进步,假体界面成为了目前限制全髋置换(THA)术后疗效的主要因素。到目前为止,临床上使用过的主要界面构成包括金属对聚乙烯(MOP)、陶瓷对陶瓷(COC)、金属对金属(MOM)、陶瓷对聚乙烯(COP)等。2010年MOM假体的全面召回似乎宣告了MOM时代的终结。但对于已经使用MOM界面假体置换的病例尚需加强随访,以进一步了解该界面的临床表现。最近,美国学者Voleti PB等对此前已公开发表的相关文献资料进行了系统回顾及荟萃分析,以比较MOM与MOP两种界面全髋置换的术后疗效。相应结果发表于最近一期JOA上。
该研究使用“金属对金属(metal-on-metal)”和“髋关节置换(hip arthroplasty)”两个关键词,检索1980年1月至2011年7月之间发表的收录于Medline和EMBASA数据库内的文献资料。对所有检索出来的文献资料按以下纳入标准进行筛选:1、英文文献;2、随机对照研究设计(证据等级为I级或II级);3、比较MOM和MOP界面假体THA后关节功能、影像结果、和/或并发症情况;4、随访时间至少2年。并对入选文献的参考文献列表进行筛选以保证所有满足上述标准的研究被纳入本项研究。结果Voleti PB等共检索到4篇证据等级I级的随机对照研究文献,他们对这4篇文献中的相关资料进行仔细分析,并进行了荟萃分析。
图1 本项系统性文献回顾研究的流程图
表1 入选的4篇随机对照研究文献的详细情况
表2 病例的一般资料
图2 术前HSS评分荟萃分析的森林图
图3 术后HSS评分荟萃分析的森林图
图4 最后一次随访时透亮线的荟萃分析结果
图5 术后并发症发生率荟萃分析的森林图
结果显示:
1、两组患者平均年龄及平均随访时间无明显差异;
2、两组患者术前及术后最后一次随访时HSS评分无显著差异;尽管MOM组假体周围透亮线发生率高于MOP组,但其差异不显著;同时两组病例影像学松动及假体周围骨溶解发生率亦无显著差异;
3、MOM组术后并发症发生率为MOP组的3.37倍,主要并发症包括:关节脱位、假体无菌性松动、大转子或髂腰肌滑囊炎、假体周围股骨骨折、以及伤口愈合不良等;
4、MOM组病例红细胞、血浆及尿液中金属离子浓度明显高于MOP组;
通过上述研究,Voleti PB等认为,尽管本项研究存在仅纳入英文文献从而可能遗漏掉以其它语言发表的相关资料,以及所有研究的术后随访时间均较短,纳入分析的文献资料总共只有4篇,影像随访指标仅限于观察假体周围透亮线等缺陷,但由于所有文献资料均为证据等级较高者,且严格的研究设计及分析在一定程度上保证了研究结论的准确性。两组病例术后关节功能及影像随访结果均无显著差异,但MOM组病例的术后并发症发生率显著高于MOP组,考虑到MOM界面具有费用较高、潜在风险较大等缺点,Voleti PB等认为在THA时需要谨慎考虑使用MOM界面。
【编者按】MOM界面并不是一个新生事物,事实上早在1938年及1958年就已经有MOM界面被应用于髋关节的重建。在1991年重新进入临床后曾盛行了一段时间并被广泛认为具有多种优点因此尤其是年轻患者的理想选择。但其后的随访研究发现其可能伴随有金属离子反应、炎性假瘤等重大术后并发症,因此在2010年时被召回而中止了其临床使用。但这是否意味着现在就能对MOM界面作出一个肯定的结论了呢?或许这还值得更进一步的探讨。