通常认为,聚乙烯磨损颗粒是导致全髋关节假体松动继而引起患者功能障碍的重要原因。以往研究表明,高桥联聚乙烯的早、中期磨损率均较低。然而,高桥联聚乙烯磨损导致的低磨损率能否改善骨水泥型髋关节置换的功能效果及生存率,以及高桥联聚乙烯的长期磨损特征如何目前均尚不明确。
最近,瑞典Gothenburg大学临床科学院骨科Johanson PE等实施了一项临床观察研究,对骨水泥型全髋假体植入后10年的高桥联聚乙烯的磨损率、假体周围骨质、相关的假体固定效果以及临床功能等情况进行评估,并与传统聚乙烯假体进行对比。该研究结果发表于最新一期的CORR上,其证据级别为治疗性研究I级。
该研究评估了60例(61髋)随机接受传统聚乙烯或高桥联聚乙烯骨水泥臼杯结合骨水泥股骨柄全髋置换手术的患者资料。经10年随访,共有51例(52髋)患者获得假体周围透亮带、聚乙烯磨损以及假体移位的影像学测量评估;另外,在随访中,作者还对患者的骨密度以及Harris髋关节评分、疼痛评分以及翻修手术情况进行了考察。
表1.研究的纳入及排除标准
表2.患者的人口统计学及手术应用假体的相关数据
研究结果显示,相比传统聚乙烯臼杯假体全髋置换病例,高桥联聚乙烯臼杯置入患者的2年和10年的平均三维磨损率均较低(0.005 mm/年vs 0.056 mm/年)。两组病例在臼杯假体移位、假体周围骨密度、透亮带发生率、功能评分以及假体翻修率等方面未见显著差异。相比普通聚乙烯臼杯组,高桥联聚乙烯假体臼杯植入组的股骨柄固定效果具有改善趋势,但股骨柄总体失败率相当,且不受磨损率的影响。根据研究数据,作者认为,高桥联聚乙烯臼杯在骨水泥型全髋关节置换中的10年磨损率较低,但目前尚不明确高假体的其他临床应用优势。进一步的相关研究需要确定骨水泥型全髋关节置换采用高桥联聚乙烯臼杯是否有利于减少股骨柄假体松动发生率。
图1.趋势图所示,高桥联聚乙烯组和传统聚乙烯组10年的股骨头近端(+)和远端(-)穿透率。相比传统聚乙烯假体组,高桥联聚乙烯组2年和10年的平均股骨头近端穿透率均显著更低(p<0.001)。数据以均数±标准差表示。
图2.趋势图所示,高桥联聚乙烯组和传统聚乙烯组10年的3D股骨头穿透率。相比传统聚乙烯假体组,高桥联聚乙烯组2年和10年的平均3D股骨头穿透率均显著更低(p<0.001)。数据以均数±标准差表示。
表3.术后10年臼杯及股骨柄的旋转和移位测量结果
图3.趋势图所示,高桥联聚乙烯组和传统聚乙烯组10年的臼杯近端(+)和远端(-)移位率。在术后10年的臼杯移位和旋转率方面,两组间未见显著差异。数据以均数±标准差表示。
图4.趋势图所示,高桥联聚乙烯组和传统聚乙烯组10年的股骨柄近端(+)和远端(-)移位率。术后10年,传统聚乙烯组的股骨柄下沉和内翻倾斜发生率轻度高于高桥联聚乙烯组。数据以均数±标准差表示。
图5.趋势图所示,在术后10年随访时,5例翻修或计划翻修病例的股骨柄近端(+)和远端(-)穿透率。高桥联聚乙烯组中2例股骨柄松动患者未同时伴随聚乙烯磨损加速,传统聚乙烯组3例臼杯翻修或等待翻修的病例中只有1例表现出高于预期的磨损率。
表4.髋臼线性骨溶解和最大骨溶解的X线片分析结果
表5.线性骨溶解范围的测量结果(明显可见的骨-骨水泥界面百分比)
表6.相比术后当时测量结果,术后10年的DEXA臼杯和股骨柄周围骨密度变化
表7.在假体磨损、骨溶解及临床评分方面,高桥联聚乙烯和传统聚乙烯假体之间至少5年随访观察的对比研究文献回顾