安进公司(纳斯达克股票代码:AMGN)近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Prolia(denosumab)一项新适应症:男性骨质疏松导致的骨丢失。 Prolia是第一个获得FDA批准的RANK配体抑制剂。
安进的研究和开发执行副总裁,医学博士Sean E. Harper说, “骨折可以是一个改变人生的事件,所以我们很高兴能够为越来越多的男性高风险性骨质疏松症性骨折提供一种新的治疗选择。
据美国国家骨质疏松症基金会称,在美国,有200万骨质疏松症男性患者。Prolia(denosumab)的新适应症基于ADAMO研究。这项研究显示Prolia组与安慰剂组相比有着更大的收益。