近端固定的解剖型非骨水泥股骨假体与近端股骨的髓腔更加匹配,理论上可有效避免应力遮挡效应。同时也有报道称,部分患者接受早期设计的此类股骨假体置换后,会有大腿疼痛的不良反应。因此,法国的Mouttet等重新采集了300例髋关节的CT影像资料,并根据测量得到的近端股骨三维解剖参数的均值,利用计算机辅助设计技术重新设计了一款近端固定的非骨水泥型股骨假体(SPS)。
图1 SPS股骨假体的设计理念在于能与近端股骨“亲密接触”。在此型假体的上部采用了向前方扭转15°(前倾角)的设计,以期能与近端股骨的髓腔形态相匹配。A,B,C为不同平面的横断面观,反映了股骨假体随股骨髓腔方向逐渐扭转的情况。图中的BCP为膝关节双髁平面(The bicondylar plane of the knee),作为股骨髓腔及假体的扭转角度的参照。此款股骨假体在近端采用了42°的外飘(以股骨头为参照)设计,允许股骨颈的“水平”截骨(垂直于股骨颈解剖轴,与真实水平面的夹角为30°),有利于骨量的保持。
图2 SPS非骨水泥型股骨假体及其与之配套的髋臼外杯、超高分子聚乙烯内衬及氧化锆陶瓷头。
在发表于2008年的前瞻性观察中,他们报道了SPS股骨假体的5年在体生存率可达98.8%。但当时并未对术后大腿疼痛的发生率进行评估。此次,他们将同一组病例的10年随访结果发表在最近一期的Clin Orthop Relat Res上。
从1997年9月-1998年10月,共有171名接受THA的患者(176髋)被纳入研究,其股骨侧假体均采用的是带HA(羟基磷灰石)涂层的SPS假体。随访期间,有7名患者(6%)失访,另有34名患者(20%)死亡(非翻修手术所致)。最终共有126名患者(131髋)完成了为期10年的随访观察。评估指标包括Harris评分、Engh X线评分、SPS股骨假体的10年在体生存率、术后大腿疼痛的发生率以及聚乙烯髋臼内衬的磨损速率等。
截止至最后一次随访,患者的Harris评分较术前明显改善,2名患者出现大腿轻度疼痛,但并不影响其生理功能。Engh X线评分显示,所有患者的股骨假体均保持稳定,其中有1名患者出现了不连续的透亮线,但假体并无松动迹象。通过X线测量,聚乙烯内衬磨损速率均值为0.09mm/年,低于大多数公开发表的数据。
图3 同一名患者不同随访时间的X线片,其间SPS股骨假体稳定性良好,无松动迹象。(A)术后1年正位, (B)术后5年正位, (C)术后10年正位,(D)术后10年侧位。
表2 术前与随访10年时的Harris评分的分类比较
表3 SPS股骨假体与其他股骨假体的长期随访结果的比较
5名患者接受了翻修手术:其中1名为股骨侧假体翻修(因创伤后骨折所致),另4名为髋臼侧翻修。如果以因无菌性松动所致的翻修手术为观测终点,SPS假体的10年在体生存率为100%(95.4%-99.9%)。