随着膝关节假体设计的不断更新，各大假体设计公司相继上市了各自的性别专用假体。Zimmer公司最近推出的一款性别专用假体(Gender Solutions Nex-Gen; Zimmer, Inc)在设计上，其前股骨内外侧径更窄，前翼更薄，适应了女性患者的股骨髁解剖差异，可避免屈膝中髌股关节的“过度填充”，有望使女性患者获得更佳的临床手术效果。近日，南韩Chonnam国立大学Hwasun医院关节疾病中心的Eun Kyoo Song, MD通过临床对照研究，对比了该类假体与传统非性别假体的临床效果。
Gender Solutions Nex-Gen; Zimmer, Inc
纳入该研究的女性患者共50例，均因双侧膝关节骨性关节炎接受双侧同期全膝关节置换术（TKA），一侧膝关节应用传统非性别假体(CR-Flex NexGen; Zimmer, Inc)，另一侧应用性别专用假体(Gender Solutions Nex-Gen; Zimmer, Inc)，侧别间随机分配假体使用的类型，患者对自己是否应用性别专用假体并不知情。最终，共46例患者获得完整随访，患者的平均年龄为68.8岁（53-82岁），平均随访时间为31.5个月（24-36个月），平均体重指数为26.8 kg/m2 (19.8-32.1 kg/m2)。在术前内翻畸形程度，ROM，HSS评分，WOMAC评分等方面，侧别间无明显差异。临床评估措施包括ROM，HSS评分，WOMAC评分，侧别的患者主观满意度等。影像学评价指标包括假体位置，股骨后髁偏距，前髁偏距，髌股关节对线等。
图1.患者的纳入流程图
研究结果表明，在ROM，HSS评分，WOMAC评分等方面，两组间未见显著差异。在患者主观满意度的评价上，侧别间也无差别。术后随访时的影像学评估指标也未见组间差异。最终，作者认为，相比应用传统非性别假体的女性患者，采用股骨性别专用假体实施TKA手术的女性患者，在临床及影像学效果方面，并未表现出明显优势。
表1.两侧膝关节术前参数的比较
表2.至少随访2年后侧别间功能效果的比较
表3.侧别间髌骨轨迹的比较
【编者语录】全膝关节置换术(TKA)的临床效果受多种因素的影响，如术前膝关节活动度（ROM），手术技术，假体设计以及术后康复措施等。解剖学研究表明，相比男性，女性的前髁偏距更小，股骨内外侧直径更窄。最近，多项研究报道了性别因素对TKA手术效果的影响。一些研究显示，女性患者应用传统假体实施TKA手术后，由于髌股关节的“过度填充”，导致膝关节的活动度降低，进而使得女性患者的临床效果较男性患者更差。然而，另有一些研究表明，性别差异并不会对术后临床效果造成影响。因此，手术医生在实施TKA手术前，是否应该考虑性别因素的影响，目前尚存有争议。
