利伐沙班或可导致关节置换术后切口并发症增多

2012-02-12 23:32 来源:丁香园 作者:diggs
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“全髋/膝关节置换术后利伐沙班对切口再手术率的影响(Effect of Rivaroxaban on Return to Theatre Rates Following Total Hip and Knee Replacement)”一文中,对英国部分全膝或全髋关节置换患者的观察发现:应用利伐沙班做为术后血栓预防药物,切口相关并发症增加。注意到这种现象并对接下来的患者重新采用肝素类药物后,相关指标改善。

在该项回顾性队列研究中,Cyrus D. Jensen等研究人员在2009-2011年间,对同一医院接受关节置换手术的1558例患者的相关情况进行了比较,第一组应用肝素类药物的489例患者中,因切口并发症而在30天内需再次手术者的比例为1.8%,随后的559例应用利伐沙班的患者再手术率则为3.94%,明显高于前组,基于此,外科医师们尝试恢复应用肝素类药物这一既往的标准治疗方案进行血栓预防。

对其后510例患者应用肝素类药物后,因切口问题进行再手术的比例降至1.6%,此组患者再手术率较利伐沙班组下降的程度具有显著意义,将第一组和最后一组患者资料合并后同利伐沙班组进行比较也再次证实了该结论。

在该研究进行过程中,围手术期严格遵照相关标准进行了相同的预防性抗生素、抗血栓弹力袜、减少伤口引流、鼓励早期运动等相关治疗。各组病例进行再次手术的指证也完全相同,包括疑似感染的临床症状、血肿以及增高的感染相关标记物。

利伐沙班是世界上首个口服Xa因子抑制剂,通过抑制Xa因子而对外源性、内源性途径均发挥作用,其胃肠道吸收好而可以口服给药,因此较既往皮下注射的肝素类制剂更容易被患者接受而使血栓的发生率下降。在欧盟的临床指南将其作为血栓预防药物后,利伐沙班的应用逐渐推广开来,但本研究的作者认为,该指南的依据仅仅为4项受资助的研究,有待商榷。

如英国国家临床评价鉴定机构(National Institute of Health and Clinical Excellence,NICE)的一项研究中,将利伐沙班和依诺肝素进行了对比,但该研究将出血作为首要的评估指标而对切口并发症如出/渗血时间延长、感染等关注较少。

Cyrus D. Jensen等作者认为本研究也存在一些不足之处,包括研究类型、各观察组的病例数以及施术者的异质性等,作者试图通过比较率而不是绝对数字来尽量消除以上因素的影响,做为结论,研究者建议进行更大规模的深入研究。

【编者按】:对于一种新药,出现多种观点和意见是正常的,也是好事,在利伐沙班开始广泛应用后,其优点已经有目共睹,但对相关问题进行深入、细致的研究有利于其不断完善和成长,而对外科医师来说,将关注的目光从静脉血栓扩展到多个方面也是更好地完成围手术期治疗的关键。我们不能因为新发现的问题而急于否认一个新生事物,更不能盲目的接受没有经过充分考验的药物,也许时间和更大规模的研究才是最有说服力的依据。

Switch to Rivaroxaban Led to Higher Complication Rate

编辑: 王爽

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