人工全膝关节置换术（total knee arthroplasty，TKA）是临床治疗重度骨性关节炎的常用手段，能有效缓解患者疼痛并改善膝关节功能。对于双膝都需要进行TKA手术的患者，有同期双侧置换（simultaneous-bilateral arthroplasty）与分期双侧置换（staged-bilateral arthroplasty）两种手术策略，而二种手术策略的安全性是否一样呢？目前仍没有高质量的研究提供可靠的循证医学证据，为了更好地回答这一问题，美国学者Meehan JP等进行了一项回顾性对照研究，以比较二种不同手术策略的死亡率、心血管并发症、假体周围感染以及术后返修等相关指标。
作者通过分析1997-2007年美国加州地区TKA患者的资料来比较同期和分期手术的安全性，其中同期双膝TKA患者为11445例，分期双膝TKA患者为23715例。对于分期双侧置换患者的数据进行意向处理（intention-to-treat）分析，即对那些本打算进行分期双侧TKA手术，却因死亡、重大并发症、随机选择退出等原因而未做手术的患者也计算在内。最后通过Logistic回归分析比较了患者的基本情况和住院期间的并发症。
结果发现，以中位值进行比较，分期手术者从初次单侧手术后开始计算，一年内发生的并发症与同期双侧手术相比，心肌梗塞和肺栓塞的发生率更低、死亡率和中风发生率相同、关节感染和机械功能异常方面发生率更高。同期双侧置换30天发生死亡和冠脉相关并发症高出3.2%，但是一年后同期双侧置换中机械功能异常和关节感染发生方面比分期置换者低10.5%。
该研究表明，同期双侧TKA能够显著降低患者一年后机械功能异常和假体周围感染发生率，但是术后30天内心血管方面的并发症有中度增加。如果患者术前评估存在心血管高危因素建议分期手术，如术前心血管风险低建议同期手术。
图1.该组合图描述了分期双侧全膝关节置换术队列（staged-bilateral total knee arthroplasty cohort，S-TKA）以及与之进行比较的同期双侧全膝关节置换术队列（simultaneous-bilateral arthroplasty cohort，B-TKA）患者的基本情况，并假定患者的退出率（drop-out rate）为10%。TKA-1和TKA-2分别代表分期双侧全膝关节置换手术策略的第一和第二阶段。
图2.同期双侧全膝关节置换术（B-TKA）后与分期双侧全膝关节置换术（S-TKA）后特定时间周期内发生并发症的修正相对比值（Adjusted relative odds），并假定分期置换组患者第二次置换的随意退出率（electively declined）为10% 。图中的柱状线里代表95%的置信区间。
图3 单侧、同期双侧、或分期双侧全膝关节置换术后2年内需要翻修的人工关节周围严重性感染发生率的生命表曲线图（Life-table plots）。
图4 单侧、同期双侧、或分期双侧全膝关节置换术后2年内需要翻修的严重机械性故障（major mechanical malfunction）发生率的生命表曲线图（Life-table plots）。
表 I 各关节置换研究队列患者的临床特征
表 II 各关节置换研究队列患者特定并发症的发生率（未修正）*
